- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06120985
Teste piloto de tratamento de água nos Apalaches rurais
7 de setembro de 2026 atualizado por: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Expandindo o acesso à água segura para melhorar os resultados de saúde nos Apalaches rurais: um ensaio piloto de intervenção no tratamento da água na Virgínia e no Tennessee
O consumo de água potável imprópria está associado a um fardo substancial de doenças em todo o mundo.
Nos EUA, o peso das doenças associadas ao consumo de água potável contaminada proveniente de poços e nascentes privadas não regulamentadas em zonas rurais é relativamente pouco estudado e pouco claro.
Para algumas famílias de baixos rendimentos nas zonas rurais dos EUA sem acesso a água potável segura e fiável, o tratamento no local de utilização com filtros de jarro de custo relativamente baixo poderia ajudar a reduzir a exposição à água contaminada e os resultados adversos para a saúde associados.
Este ensaio piloto de intervenção randomizado e controlado fornecerá informações e dados sobre a qualidade da água e exposições à contaminação, resultados de saúde associados e o potencial de adoção de filtros de água em pontos de uso em áreas rurais da Virgínia e Tennessee.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Tech
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A família é elegível ou já faz parte do programa Strong Starts da Ballad Health,
- A família não tem água fornecida pela rede pública no momento da inscrição,
- O agregado familiar tem pelo menos uma criança com dois anos ou menos no momento da matrícula,
- A família está em um dos condados de estudo selecionados em TN ou VA.
Critério de exclusão:
- Nenhum (nenhum critério de exclusão baseado em gênero, raça, etnia, idioma ou alfabetização).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento
As famílias randomizadas para o grupo de tratamento receberão filtros de água de jarro de bancada
|
Filtro de água potável no ponto de uso
|
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Sem intervenção: Ao controle
As famílias randomizadas para o grupo de controle receberão filtros de água na conclusão do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de E. coli em água potável
Prazo: 12 meses
|
Proporção de domicílios com E. coli (indicador de contaminação fecal) detectada em amostras de água potável
|
12 meses
|
|
Metais pesados ou outros contaminantes que excedam EPA MCL
Prazo: 12 meses
|
Proporção de domicílios com contaminantes detectados na água potável em concentrações que excedem os níveis máximos de contaminantes (MCL) da Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Doença gastrointestinal
Prazo: 12 meses
|
Incidência de doença gastrointestinal aguda através de diarreia autorreferida (recordação de 7 dias)
|
12 meses
|
|
Infecção por patógeno
Prazo: 12 meses
|
Detecção de infecção por patógenos entéricos via análise qPCR de amostras de fezes e ensaios de anticorpos salivares
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-685
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .