Proefwaterzuiveringsproef op het platteland van Appalachia
7 september 2026 bijgewerkt door: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Uitbreiding van de toegang tot veilig water om de gezondheidsresultaten in de landelijke Appalachia te verbeteren: een proefproject voor interventies op het gebied van waterbehandeling in Virginia en Tennessee
De consumptie van onveilig drinkwater gaat wereldwijd gepaard met een aanzienlijke ziektelast.
In de VS is de ziektelast die gepaard gaat met de consumptie van verontreinigd drinkwater uit niet-gereguleerde particuliere bronnen in plattelandsgebieden relatief onderbelicht en onduidelijk.
Voor sommige huishoudens met lagere inkomens in plattelandsgebieden van de VS die geen toegang hebben tot betrouwbaar veilig drinkwater, zou point-of-use-behandeling met relatief goedkope kruikfilters kunnen helpen de blootstelling aan vervuild water en de daarmee samenhangende nadelige gevolgen voor de gezondheid te verminderen.
Deze pilot-gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie zal informatie en gegevens opleveren over de waterkwaliteit en blootstelling aan verontreiniging, de daarmee samenhangende gezondheidsresultaten en het adoptiepotentieel van point-of-use-waterfilters in plattelandsgebieden van Virginia en Tennessee.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
- Virginia Tech
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het huishouden komt in aanmerking voor, of maakt al deel uit van, het Strong Starts-programma van Ballad Health,
- Het huishouden heeft op het moment van inschrijving geen watervoorziening,
- Het huishouden heeft ten minste één kind dat op het moment van inschrijving twee jaar of jonger is,
- Het huishouden bevindt zich in een van de geselecteerde onderzoeksprovincies in TN of VA.
Uitsluitingscriteria:
- Geen (geen uitsluitingscriterium op basis van geslacht, ras, etniciteit, taal of geletterdheid).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling
Huishoudens die in de behandelingsgroep zijn ingedeeld, krijgen waterfilters op aanrecht
|
Point-of-use drinkwaterfilter
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Huishoudens die in de controlegroep zijn gerandomiseerd, krijgen na voltooiing van het onderzoek waterfilters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van E. coli in drinkwater
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage huishoudens met E. coli (indicator voor fecale besmetting) gedetecteerd in drinkwatermonsters
|
12 maanden
|
|
Zware metalen of andere verontreinigingen die de EPA MCL overschrijden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage huishoudens waarbij verontreinigende stoffen in drinkwater zijn aangetroffen in concentraties die hoger zijn dan de Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA) Safe Drinking Water Act (SDWA) Maximale verontreinigingsniveaus (MCL)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maagdarmziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Incidentie van acute gastro-intestinale aandoeningen via zelfgerapporteerde diarree (7-daagse terugroepactie)
|
12 maanden
|
|
Pathogeen infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Detectie van enterische pathogeneninfectie via qPCR-analyse van ontlastingsmonsters en speekselantilichaamtesten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-685
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .