- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120985
Rural Appalachia Pilot Water Treatment Trial
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Turvallisen veden saatavuuden laajentaminen terveystulosten parantamiseksi Appalachian maaseudulla: Vedenkäsittelyn pilottitutkimus Virginiassa ja Tennesseessä
Vaarallisen juomaveden kulutukseen liittyy huomattava tautitaakka maailmanlaajuisesti.
Yhdysvalloissa sääntelemättömistä yksityisistä kaivoista ja maaseutulähteistä saastuneen juomaveden kulutukseen liittyvä tautitaakka on suhteellisen alitutkittua ja epäselvää.
Joidenkin Yhdysvaltojen maaseutualueiden alhaisemman tulotason kotitalouksissa, joilla ei ole luotettavaa turvallista juomavettä, käyttöpisteen käsittely suhteellisen edullisilla kannusuodattimilla voisi auttaa vähentämään altistumista saastuneelle vedelle ja siihen liittyviä haitallisia terveysvaikutuksia.
Tämä pilotti satunnaistettu kontrolloitu interventiokoe tarjoaa tietoa veden laadusta ja saastumiselle altistumisesta, niihin liittyvistä terveydellisistä vaikutuksista ja käyttöpisteiden vedensuodattimien käyttöönotosta Virginian ja Tennesseen maaseutualueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
- Virginia Tech
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitalous on oikeutettu Ballad Healthin Strong Starts -ohjelmaan tai se on jo osa sitä,
- Taloudella ei ole käyttövettä ilmoittautumishetkellä,
- Taloudessa on vähintään yksi kaksivuotias tai sitä nuorempi lapsi ilmoittautumishetkellä,
- Kotitalous on jossakin valituista tutkimusmaakunnista TN:ssä tai VA:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään (ei sukupuoleen, rotuun, etniseen alkuperään, kieleen tai lukutaitoon perustuvaa poissulkemiskriteeriä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito
Hoitoryhmään satunnaistetuille kotitalouksille tarjotaan pöydällä olevat kannuvesisuodattimet
|
Käyttöpisteen juomaveden suodatin
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut kotitaloudet saavat vedensuodattimet tutkimuksen päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E. colin havaitseminen juomavedessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden kotitalouksien osuus, joissa juomavesinäytteistä on havaittu E. colia (ulosteen saastumisen indikaattori)
|
12 kuukautta
|
|
Raskasmetallit tai muut epäpuhtaudet, jotka ylittävät EPA MCL:n
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden kotitalouksien osuus, joiden juomavedessä on havaittu epäpuhtauksia pitoisuuksina, jotka ylittävät Yhdysvaltain ympäristönsuojeluviraston (EPA) turvallista juomavettä koskevan lain (SDWA) enimmäiskontaminaatiotasot (MCL)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Akuutin maha-suolikanavan sairauden ilmaantuvuus itse ilmoittaman ripulin kautta (7 päivän palautus)
|
12 kuukautta
|
|
Patogeenin infektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Enteropatogeeni-infektion havaitseminen ulostenäytteiden qPCR-analyysillä ja sylkivasta-ainemäärityksillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-685
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .