- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06120985
Prova pilota di trattamento delle acque negli Appalachi rurali
7 settembre 2026 aggiornato da: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ampliare l’accesso all’acqua sicura per migliorare i risultati sanitari nelle zone rurali dell’Appalachia: una sperimentazione pilota di intervento sul trattamento dell’acqua in Virginia e Tennessee
Il consumo di acqua potabile non sicura è associato a un notevole carico di malattie a livello globale.
Negli Stati Uniti, il peso delle malattie associate al consumo di acqua potabile contaminata proveniente da pozzi e sorgenti privati non regolamentati nelle aree rurali è relativamente poco studiato e poco chiaro.
Per alcune famiglie a basso reddito nelle aree rurali degli Stati Uniti senza accesso ad acqua potabile sicura e affidabile, il trattamento al punto di utilizzo con filtri per brocche relativamente a basso costo potrebbe aiutare a ridurre l’esposizione all’acqua contaminata e gli esiti avversi sulla salute associati.
Questo studio pilota di intervento controllato randomizzato fornirà informazioni e dati sulla qualità dell’acqua e sull’esposizione alla contaminazione, sui risultati sanitari associati e sul potenziale di adozione di filtri per l’acqua al punto di utilizzo nelle aree rurali della Virginia e del Tennessee.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
- Virginia Tech
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il nucleo familiare è idoneo o fa già parte del programma Strong Starts di Ballad Health,
- Il nucleo familiare non dispone di acqua fornita dalle utenze al momento dell'iscrizione,
- Il nucleo familiare ha almeno un figlio di età pari o inferiore a due anni al momento dell'iscrizione,
- La famiglia si trova in una delle contee di studio selezionate in TN o VA.
Criteri di esclusione:
- Nessuno (nessun criterio di esclusione basato su sesso, razza, etnia, lingua o alfabetizzazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento
Alle famiglie randomizzate nel gruppo di trattamento verranno forniti filtri per l'acqua da brocca da banco
|
Filtro per acqua potabile al punto di utilizzo
|
|
Nessun intervento: Controllo
Alle famiglie randomizzate nel gruppo di controllo verranno forniti filtri per l'acqua al completamento dello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione di E. coli nell'acqua potabile
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Proporzione di famiglie con E. coli (indicatore di contaminazione fecale) rilevata nei campioni di acqua potabile
|
12 mesi
|
|
Metalli pesanti o altri contaminanti superiori a EPA MCL
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Percentuale di famiglie in cui sono stati rilevati contaminanti nell'acqua potabile in concentrazioni superiori ai livelli massimi di contaminazione (MCL) del Safe Drinking Water Act (SDWA) dell'Environmental Protection Agency (EPA) degli Stati Uniti
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Malattia gastrointestinale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Incidenza di malattie gastrointestinali acute tramite diarrea auto-riferita (richiamo di 7 giorni)
|
12 mesi
|
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Infezione da agente patogeno
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Rilevazione dell'infezione da agenti patogeni enterici tramite analisi qPCR di campioni di feci e test degli anticorpi salivari
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-685
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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