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Prova pilota di trattamento delle acque negli Appalachi rurali

7 settembre 2026 aggiornato da: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University

Ampliare l’accesso all’acqua sicura per migliorare i risultati sanitari nelle zone rurali dell’Appalachia: una sperimentazione pilota di intervento sul trattamento dell’acqua in Virginia e Tennessee

Il consumo di acqua potabile non sicura è associato a un notevole carico di malattie a livello globale. Negli Stati Uniti, il peso delle malattie associate al consumo di acqua potabile contaminata proveniente da pozzi e sorgenti privati ​​non regolamentati nelle aree rurali è relativamente poco studiato e poco chiaro. Per alcune famiglie a basso reddito nelle aree rurali degli Stati Uniti senza accesso ad acqua potabile sicura e affidabile, il trattamento al punto di utilizzo con filtri per brocche relativamente a basso costo potrebbe aiutare a ridurre l’esposizione all’acqua contaminata e gli esiti avversi sulla salute associati. Questo studio pilota di intervento controllato randomizzato fornirà informazioni e dati sulla qualità dell’acqua e sull’esposizione alla contaminazione, sui risultati sanitari associati e sul potenziale di adozione di filtri per l’acqua al punto di utilizzo nelle aree rurali della Virginia e del Tennessee.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614
        • East Tennessee State University
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
        • Virginia Tech

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il nucleo familiare è idoneo o fa già parte del programma Strong Starts di Ballad Health,
  • Il nucleo familiare non dispone di acqua fornita dalle utenze al momento dell'iscrizione,
  • Il nucleo familiare ha almeno un figlio di età pari o inferiore a due anni al momento dell'iscrizione,
  • La famiglia si trova in una delle contee di studio selezionate in TN o VA.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno (nessun criterio di esclusione basato su sesso, razza, etnia, lingua o alfabetizzazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento
Alle famiglie randomizzate nel gruppo di trattamento verranno forniti filtri per l'acqua da brocca da banco
Filtro per acqua potabile al punto di utilizzo
Nessun intervento: Controllo
Alle famiglie randomizzate nel gruppo di controllo verranno forniti filtri per l'acqua al completamento dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di E. coli nell'acqua potabile
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di famiglie con E. coli (indicatore di contaminazione fecale) rilevata nei campioni di acqua potabile
12 mesi
Metalli pesanti o altri contaminanti superiori a EPA MCL
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di famiglie in cui sono stati rilevati contaminanti nell'acqua potabile in concentrazioni superiori ai livelli massimi di contaminazione (MCL) del Safe Drinking Water Act (SDWA) dell'Environmental Protection Agency (EPA) degli Stati Uniti
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia gastrointestinale
Lasso di tempo: 12 mesi
Incidenza di malattie gastrointestinali acute tramite diarrea auto-riferita (richiamo di 7 giorni)
12 mesi
Infezione da agente patogeno
Lasso di tempo: 12 mesi
Rilevazione dell'infezione da agenti patogeni enterici tramite analisi qPCR di campioni di feci e test degli anticorpi salivari
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-685

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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