Пилотное испытание очистки воды в сельских Аппалачах
28 апреля 2024 г. обновлено: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Расширение доступа к безопасной воде для улучшения показателей здоровья в сельских Аппалачах: пилотное испытание по очистке воды в Вирджинии и Теннесси
Потребление небезопасной питьевой воды связано со значительным бременем болезней во всем мире.
В США бремя болезней, связанное с потреблением загрязненной питьевой воды из нерегулируемых частных колодцев и родников в сельской местности, относительно недостаточно изучено и неясно.
Для некоторых домохозяйств с низкими доходами в сельских районах США, не имеющих доступа к надежно безопасной питьевой воде, очистка в местах потребления с помощью относительно недорогих кувшинных фильтров может помочь снизить воздействие загрязненной воды и связанные с этим неблагоприятные последствия для здоровья.
Это пилотное рандомизированное контролируемое интервенционное исследование предоставит информацию и данные о качестве воды и воздействии загрязнения, связанных с этим последствиях для здоровья, а также о потенциале внедрения фильтров для воды в местах использования в сельских районах Вирджинии и Теннесси.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bethesda O'Connell, PhD
- Номер телефона: 423-439-4816
- Электронная почта: OCONNELL@mail.etsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Danielle Short, MPH
- Номер телефона: 540-231-3954
- Электронная почта: daniella09@vt.edu
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614
- Рекрутинг
- East Tennessee State University
-
Контакт:
- Bethesda O'Connell, PhD
- Номер телефона: 423-439-4816
- Электронная почта: OCONNELL@mail.etsu.edu
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24061
- Рекрутинг
- Virginia Tech
-
Контакт:
- Danielle Short, MPH
- Номер телефона: 540-231-3945
- Электронная почта: daniella09@vt.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Семья имеет право на участие в программе Strong Starts компании Ballad Health или уже участвует в ней.
- На момент регистрации в домохозяйстве отсутствует водопроводная вода.
- На момент регистрации в семье есть как минимум один ребенок в возрасте двух лет или младше.
- Домохозяйство находится в одном из выбранных для исследования округов в штатах Теннесси или Вирджиния.
Критерий исключения:
- Нет (нет критериев исключения по признаку пола, расы, этнической принадлежности, языка или грамотности).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уход
Домохозяйствам, рандомизированным в экспериментальную группу, будут предоставлены фильтры для воды в виде настольных кувшинов.
|
Фильтр для питьевой воды в точках использования
|
|
Без вмешательства: Контроль
По завершении исследования домохозяйствам, рандомизированным в контрольную группу, будут предоставлены фильтры для воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение E. coli в питьевой воде
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля домохозяйств, в которых в пробах питьевой воды обнаружена кишечная палочка (показатель фекального загрязнения)
|
12 месяцев
|
|
Тяжелые металлы или другие загрязнения, превышающие MCL EPA.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля домохозяйств, в питьевой воде которых обнаружены загрязняющие вещества в концентрациях, превышающих максимальные уровни загрязнения (MCL), установленные Агентством по охране окружающей среды США (EPA) (SDWA)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечные заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Заболеваемость острыми желудочно-кишечными заболеваниями по данным самооценки диареи (7-дневный отзыв)
|
12 месяцев
|
|
Возбудитель инфекции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Обнаружение кишечной патогенной инфекции с помощью количественной ПЦР-анализа образцов стула и анализа антител в слюне.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-685
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .