Pilotażowa próba uzdatniania wody na obszarach wiejskich w Appalachach
7 września 2026 zaktualizowane przez: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Zwiększanie dostępu do bezpiecznej wody w celu poprawy wyników zdrowotnych na obszarach wiejskich w Appalachach: pilotażowa próba interwencji w zakresie uzdatniania wody w Wirginii i Tennessee
Spożycie niebezpiecznej wody pitnej wiąże się ze znacznym obciążeniem chorobami na całym świecie.
W USA obciążenie chorobami związane ze spożyciem zanieczyszczonej wody pitnej z nieregulowanych prywatnych studni i źródeł na obszarach wiejskich jest stosunkowo słabo zbadane i niejasne.
W przypadku niektórych gospodarstw domowych o niższych dochodach na obszarach wiejskich USA, które nie mają dostępu do niezawodnej, bezpiecznej wody pitnej, uzdatnianie w miejscu użycia za pomocą stosunkowo niedrogich filtrów dzbanowych mogłoby pomóc w zmniejszeniu narażenia na zanieczyszczoną wodę i związanych z nią niekorzystnych skutków zdrowotnych.
To pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne dostarczy informacji i danych na temat jakości wody i narażenia na zanieczyszczenia, powiązanych skutków zdrowotnych oraz potencjału stosowania filtrów do wody w punktach użycia na obszarach wiejskich Wirginii i Tennessee.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
- Virginia Tech
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwo domowe kwalifikuje się do programu Strong Starts firmy Ballad Health lub już w nim uczestniczy,
- w momencie rejestracji gospodarstwo domowe nie posiada wodociągu,
- W gospodarstwie domowym w chwili rejestracji znajduje się co najmniej jedno dziecko do drugiego roku życia,
- Gospodarstwo domowe znajduje się w jednym z wybranych hrabstw objętych badaniem w stanie TN lub VA.
Kryteria wyłączenia:
- Brak (brak kryterium wykluczenia ze względu na płeć, rasę, pochodzenie etniczne, język lub umiejętność czytania i pisania).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie
Gospodarstwa domowe losowo przydzielone do grupy leczonej otrzymają filtry do wody w dzbankach na blacie
|
Filtr do wody pitnej w miejscu poboru
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Gospodarstwa domowe przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymają filtry do wody po zakończeniu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie E. coli w wodzie pitnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek gospodarstw domowych, w których w próbkach wody pitnej wykryto E. coli (wskaźnik skażenia odchodami).
|
12 miesięcy
|
|
Metale ciężkie lub inne zanieczyszczenia przekraczające MCL EPA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek gospodarstw domowych, w których w wodzie pitnej wykryto zanieczyszczenia w stężeniach przekraczających wymagania Agencji Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA) Ustawa o bezpiecznej wodzie pitnej (SDWA) Maksymalne poziomy zanieczyszczeń (MCL)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Występowanie ostrej choroby żołądkowo-jelitowej w wyniku biegunki zgłaszanej przez pacjenta (wycofanie z 7 dni)
|
12 miesięcy
|
|
Zakażenie patogenem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykrywanie infekcji patogenami jelitowymi poprzez analizę qPCR próbek kału i testy przeciwciał w ślinie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-685
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .