Rural Appalachia Pilot Water Treatment Trial
7. september 2026 oppdatert av: Alasdair Cohen, Virginia Polytechnic Institute and State University
Utvide sikker vanntilgang for å forbedre helseresultatene i landlige Appalachia: En pilotforsøk på vannbehandlingsintervensjon i Virginia og Tennessee
Forbruk av usikkert drikkevann er forbundet med en betydelig sykdomsbyrde globalt.
I USA er sykdomsbyrden forbundet med forbruk av forurenset drikkevann fra ikke-regulerte private brønner og kilder i landlige områder relativt understudert og uklar.
For noen husholdninger med lavere inntekt i landlige områder i USA uten tilgang til pålitelig trygt drikkevann, kan behandling på stedet med relativt rimelige pitcher-filtre bidra til å redusere eksponeringen for forurenset vann og tilhørende uheldige helseutfall.
Denne pilot randomiserte kontrollerte intervensjonsforsøket vil gi informasjon og data om vannkvalitet og forurensningseksponering, tilhørende helseutfall og brukspotensialet til brukspunktvannfiltre i landlige områder i Virginia og Tennessee.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
- Virginia Tech
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Husholdningen er kvalifisert for, eller allerede en del av, Ballad Healths Strong Starts-program,
- Husstanden har ikke bruksvann ved påmelding,
- Husstanden har minst ett barn på to år eller yngre på innmeldingstidspunktet,
- Husstanden er i et av de utvalgte studiefylkene i TN eller VA.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen (ingen eksklusjonskriterium basert på kjønn, rase, etnisitet, språk eller leseferdighet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
Husholdninger som er randomisert til behandlingsgruppen vil få vannfiltre til benkeplaten
|
Drikkevannsfilter for bruk på stedet
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Husholdninger som er randomisert til kontrollgruppen vil få vannfiltre ved fullføring av studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E. coli påvisning i drikkevann
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel husholdninger med E. coli (indikator på fekal forurensning) påvist i drikkevannsprøver
|
12 måneder
|
|
Tungmetaller eller andre forurensninger som overstiger EPA MCL
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel husholdninger med forurensninger oppdaget i drikkevann ved konsentrasjoner som overstiger US Environmental Protection Agency (EPA) Safe Drinking Water Act (SDWA) Maximum Contaminant Levels (MCL)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal sykdom
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst av akutt gastrointestinal sykdom via selvrapportert diaré (7-dagers tilbakekalling)
|
12 måneder
|
|
Patogen infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Påvisning av enterisk patogeninfeksjon via qPCR-analyse av avføringsprøver og spyttantistoffanalyser
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alasdair Cohen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-685
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .