Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální zdraví a rakovina prsu: Rozvoj vhodného vzdělávání pro ženy podstupující léčbu

24. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je posoudit přijatelnost, vhodnost a proveditelnost edukačního video seriálu pro pacientky procházející léčbou rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní pilotní studii se smíšenými metodami, jejímž cílem je vyhodnotit přijatelnost, vhodnost a proveditelnost nové série vzdělávacích videí pro pacientky podstupující léčbu rakoviny prsu. Videoseriál se zabývá tématy, jako je co očekávat od operace prsu, jak se připravit na operaci prsu, léčebné účinky terapií rakoviny prsu a zmírňující a komunikační strategie pro navigaci v léčbě rakoviny prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní karcinom prsu stadia I-III do jednoho měsíce od úvodní návštěvy multidisciplinární kliniky nebo chirurgické konzultace
  • Schopnost samostatně dokončit průzkumový materiál
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Ochota dodržovat studijní materiál a postupy

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Rakovina prsu stadia 0 nebo IV
  • Jiné diagnózy rakoviny prsu
  • Anamnéza antihormonální terapie, chemoterapie nebo radioterapie nesouvisející s rakovinou prsu
  • Předchozí diagnóza rakoviny prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístup na webové stránky s videem
Účastníci získají přístup na webovou stránku vzdělávacího videa, aby mohli seriál sledovat.
Jiný: Seriál vzdělávacích videí
Intervence je webová vzdělávací série videí, která byla vyvinuta pomocí přístupu zaměřeného na pacienta, který pojednává o léčbě rakoviny prsu, vedlejších účincích na sexuální zdraví a poskytuje strategie pro léčbu a zmírnění těchto vedlejších účinků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost série edukačních videí po šesti měsících přístupu a používání pacientkami s rakovinou prsu, měřeno přístrojem AIM.
Časové okno: 6 měsíců
Měření přijatelnosti intervence (AIM) je validovaný nástroj používaný k měření přijatelnosti intervence. Skóre se pohybuje od 0 do 5. Neexistuje žádné omezení skóre, nicméně vyšší skóre značí lepší výsledky (větší přijatelnost).
6 měsíců
Vhodnost série edukačních videí po šesti měsících přístupu a použití pacientkami s rakovinou prsu, měřeno přístrojem IAM.
Časové okno: 6 měsíců
Měření vhodnosti intervence (IAM) je validovaný nástroj používaný k měření vhodnosti intervence. Skóre se pohybuje od 0 do 5. Neexistuje žádná hranice skóre, ale vyšší skóre značí lepší výsledky (větší přiměřenost).
6 měsíců
Určete udržitelnost série vzdělávacích videí po šesti měsících přístupu a používání pacientkami s rakovinou prsu, jak bylo měřeno nástrojem FIM.
Časové okno: 6 měsíců
Měření proveditelnosti intervence (FIM) je ověřený nástroj používaný k měření proveditelnosti nebo udržitelnosti intervence. Skóre se pohybuje od 0 do 5. Neexistuje žádné omezení skóre, nicméně vyšší skóre značí lepší výsledky (větší proveditelnost).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v sexuálním zdraví a funkci po šesti měsících, měřeno krátkým profilem PROMIS Sexual Function v2 (žena)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) Sexual Function v2 Brief Profile (Female) je dobře ověřeným nástrojem u onkologických pacientů k hodnocení sexuálního zdraví. Kalibrovaná skóre subdomény jsou vyjádřena jako T-skóre (průměr=50, standardní odchylka=10). T-skóre 50 odpovídá průměrné odpovědi mezi pacienty, kteří přežili rakovinu, použité pro předchozí testování položek. Vyšší skóre značí lepší výsledky v rámci domény. Změnu posoudíme po 6 měsících od výchozího stavu.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

International Society for the Study of Women's Sexual Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah E Tevis, MD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-1734.cc
  • NCI-2023-10532 (Jiný identifikátor: NCI CTRP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit