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Sexuelle Gesundheit und Brustkrebs: Entwicklung einer angemessenen Aufklärung für Frauen, die sich einer Behandlung unterziehen

24. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit einer Lehrvideoserie für Patienten zu bewerten, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Pilotstudie mit gemischten Methoden zur Bewertung der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit einer neuartigen Lehrvideoserie für Patienten, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen. Die Videoserie befasst sich mit Themen wie den Erwartungen an eine Brustoperation, der Vorbereitung auf eine Brustoperation, den Behandlungseffekten von Brustkrebstherapien sowie Abhilfe- und Kommunikationsstrategien zur Steuerung der Brustkrebsbehandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Invasiver Brustkrebs im Stadium I–III innerhalb eines Monats nach dem ersten multidisziplinären Klinikbesuch oder der chirurgischen Konsultation
  • Fähigkeit, Umfragematerial selbstständig auszufüllen
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Bereitschaft, Lernmaterialien und -verfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Brustkrebs im Stadium 0 oder IV
  • Diagnosen, bei denen es sich nicht um Brustkrebs handelt
  • Vorgeschichte einer antihormonellen Therapie, Chemotherapie oder Strahlentherapie, die nicht mit Brustkrebs in Zusammenhang steht
  • Frühere Brustkrebsdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zugriff auf die Video-Website
Die Teilnehmer erhalten Zugang zur Lehrvideo-Website, um die Serie anzusehen.
Sonstiges: Lehrvideoserie
Bei der Intervention handelt es sich um eine webbasierte Lehrvideoserie, die mit einem patientenzentrierten Ansatz entwickelt wurde und die Behandlung von Brustkrebs sowie Nebenwirkungen im Bereich der sexuellen Gesundheit bespricht und Behandlungs- und Linderungsstrategien für diese Nebenwirkungen bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Lehrvideoreihe nach sechsmonatigem Zugang und Nutzung durch Brustkrebspatientinnen, gemessen mit dem AIM-Instrument.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Acceptability of Intervention Measure (AIM) ist ein validiertes Instrument zur Messung der Akzeptanz einer Intervention. Die Punkte liegen zwischen 0 und 5. Es gibt keinen Score-Cut-Off, höhere Scores bedeuten jedoch bessere Ergebnisse (höhere Akzeptanz).
6 Monate
Angemessenheit der Lehrvideoserie nach sechsmonatigem Zugriff und Nutzung durch Brustkrebspatientinnen, gemessen mit dem IAM-Instrument.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Intervention Appropriateness Measure (IAM) ist ein validiertes Instrument zur Messung der Angemessenheit einer Intervention. Die Punkte liegen zwischen 0 und 5. Es gibt keinen Score-Cut-Off, höhere Scores bedeuten jedoch bessere Ergebnisse (größere Angemessenheit).
6 Monate
Bestimmen Sie die Nachhaltigkeit der Lehrvideoreihe nach sechsmonatigem Zugriff und Nutzung durch Brustkrebspatientinnen, gemessen mit dem FIM-Instrument.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Feasibility of Intervention Measure (FIM) ist ein validiertes Instrument zur Messung der Durchführbarkeit oder Nachhaltigkeit einer Intervention. Die Punkte liegen zwischen 0 und 5. Es gibt keinen Score-Cut-Off, höhere Scores bedeuten jedoch bessere Ergebnisse (größere Durchführbarkeit).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sexuellen Gesundheit und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten, gemessen anhand des PROMIS Sexual Function v2 Brief Profile (weiblich)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sexual Function v2 Brief Profile (Female) ist ein gut validiertes Instrument bei onkologischen Patienten zur Beurteilung der sexuellen Gesundheit. Kalibrierte Subdomänen-Scores werden als T-Scores ausgedrückt (Mittelwert=50, Standardabweichung=10). Ein T-Score von 50 entspricht der mittleren Reaktion unter Krebsüberlebenden, die für frühere Itemtests verwendet wurde. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse innerhalb der Domäne hin. Wir werden die Veränderung 6 Monate nach Studienbeginn beurteilen.
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

International Society for the Study of Women's Sexual Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah E Tevis, MD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1734.cc
  • NCI-2023-10532 (Andere Kennung: NCI CTRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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