Saúde sexual e câncer de mama: desenvolvendo educação adequada para mulheres em tratamento
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade de uma série de vídeos educacionais para pacientes em tratamento de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo de métodos mistos para avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade de uma nova série de vídeos educacionais para pacientes em tratamento de câncer de mama.
A série de vídeos aborda tópicos como o que esperar da cirurgia de mama, como se preparar para a cirurgia de mama, efeitos do tratamento das terapias contra o câncer de mama e estratégias de mitigação e comunicação para navegar no tratamento do câncer de mama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama invasivo em estágio I-III dentro de um mês após a consulta clínica multidisciplinar inicial ou consulta cirúrgica
- Capacidade de preencher o material da pesquisa de forma independente
- Capaz de ler e falar inglês
- Disposição para cumprir o material e procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Câncer de mama em estágio 0 ou IV
- Diagnósticos de câncer não mamário
- História de terapia anti-hormonal, quimioterapia ou radioterapia não relacionada ao câncer de mama
- Diagnóstico prévio de câncer de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acesso ao site de vídeo
Os participantes terão acesso ao site de vídeos educativos para assistir à série.
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A intervenção é uma série de vídeos educacionais baseados na web que foi desenvolvida usando uma abordagem centrada no paciente que discute o tratamento do câncer de mama, os efeitos colaterais da saúde sexual e fornece estratégias de tratamento e mitigação para esses efeitos colaterais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da série de vídeos educativos após seis meses de acesso e uso por pacientes com câncer de mama, conforme medido pelo instrumento AIM.
Prazo: 6 meses
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A Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM) é um instrumento validado usado para medir a aceitabilidade de uma intervenção.
As pontuações variam de 0 a 5.
Não há pontuação de corte, porém pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior aceitabilidade).
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6 meses
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Adequação da série de vídeos educativos após seis meses de acesso e uso por pacientes com câncer de mama medida pelo instrumento IAM.
Prazo: 6 meses
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A Medida de Adequação de Intervenção (IAM) é um instrumento validado usado para medir a adequação de uma intervenção.
As pontuações variam de 0 a 5.
Não há pontuação de corte, porém pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior adequação).
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6 meses
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Determine a sustentabilidade da série de vídeos educativos após seis meses de acesso e uso por pacientes com câncer de mama, conforme medido pelo instrumento FIM.
Prazo: 6 meses
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A Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM) é um instrumento validado usado para medir a viabilidade, ou sustentabilidade, de uma intervenção.
As pontuações variam de 0 a 5.
Não há pontuação de corte, porém pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior viabilidade).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na saúde e função sexual aos seis meses, conforme medido pelo PROMIS Sexual Function v2 Brief Profile (Female)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Sexual Function v2 Brief Profile (Female) é uma ferramenta bem validada em pacientes oncológicos para avaliar a saúde sexual.
As pontuações dos subdomínios calibrados são expressas como pontuações T (média = 50, desvio padrão = 10).
Um escore T 50 corresponde à resposta média entre sobreviventes de câncer usada para testes de itens anteriores.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados dentro do domínio.
Avaliaremos a mudança 6 meses após o início do estudo.
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Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah E Tevis, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flynn KE, Lin L, Cyranowski JM, Reeve BB, Reese JB, Jeffery DD, Smith AW, Porter LS, Dombeck CB, Bruner DW, Keefe FJ, Weinfurt KP. Development of the NIH PROMIS (R) Sexual Function and Satisfaction measures in patients with cancer. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1(0 1):43-52. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02995.x.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Tat S, Doan T, Yoo GJ, Levine EG. Qualitative Exploration of Sexual Health Among Diverse Breast Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2018 Apr;33(2):477-484. doi: 10.1007/s13187-016-1090-6.
- Sporn NJ, Smith KB, Pirl WF, Lennes IT, Hyland KA, Park ER. Sexual health communication between cancer survivors and providers: how frequently does it occur and which providers are preferred? Psychooncology. 2015 Sep;24(9):1167-73. doi: 10.1002/pon.3736. Epub 2014 Dec 22.
- Stead ML, Brown JM, Fallowfield L, Selby P. Lack of communication between healthcare professionals and women with ovarian cancer about sexual issues. Br J Cancer. 2003 Mar 10;88(5):666-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6600799.
- Stabile C, Goldfarb S, Baser RE, Goldfrank DJ, Abu-Rustum NR, Barakat RR, Dickler MN, Carter J. Sexual health needs and educational intervention preferences for women with cancer. Breast Cancer Res Treat. 2017 Aug;165(1):77-84. doi: 10.1007/s10549-017-4305-6. Epub 2017 May 25.
- Huynh V, Vemuru S, Hampanda K, Pettigrew J, Fasano M, Coons HL, Rojas KE, Afghahi A, Ahrendt G, Kim S, Matlock DD, Tevis SE. No One-Size-Fits-All: Sexual Health Education Preferences in Patients with Breast Cancer. Ann Surg Oncol. 2022 Oct;29(10):6238-6251. doi: 10.1245/s10434-022-12126-7. Epub 2022 Aug 1.
- Higgins MG, Helmkamp L, Zimmaro LA, Leslie SE, Adams M, Vemuru S, Huynh VD, Baurle E, Bozzuto L, Rojas KE, Coons HL, Arkema A, Tevis S. Preliminary evaluation of the acceptability, appropriateness, and feasibility of an online sexual health educational video series for breast cancer patients. Support Care Cancer. 2026 Jan 26;34(2):130. doi: 10.1007/s00520-026-10381-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1734.cc
- NCI-2023-10532 (Outro identificador: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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