Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele gezondheid en borstkanker: passend onderwijs ontwikkelen voor vrouwen die een behandeling ondergaan

24 februari 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid te beoordelen van een educatieve videoserie voor patiënten die een borstkankerbehandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve pilotstudie met gemengde methoden om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid te evalueren van een nieuwe educatieve videoserie voor patiënten die een borstkankerbehandeling ondergaan. De videoserie behandelt onderwerpen als wat u kunt verwachten van een borstoperatie, hoe u zich kunt voorbereiden op een borstoperatie, de behandelingseffecten van borstkankertherapieën en mitigatie- en communicatiestrategieën voor de behandeling van borstkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium I-III invasieve borstkanker binnen één maand na het eerste multidisciplinaire kliniekbezoek of chirurgische consultatie
  • Mogelijkheid om enquêtemateriaal zelfstandig in te vullen
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • Bereidheid om studiemateriaal en procedures na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar oud
  • Stadium 0 of IV borstkanker
  • Diagnoses van niet-borstkanker
  • Geschiedenis van antihormonale therapie, chemotherapie of radiotherapie die geen verband houdt met borstkanker
  • Voorafgaande diagnose van borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toegang tot videowebsite
Deelnemers krijgen toegang tot de educatieve videowebsite om de serie te bekijken.
Ander: Educatieve videoserie
De interventie is een webgebaseerde educatieve videoserie die is ontwikkeld met behulp van een patiëntgerichte aanpak, waarin de behandeling van borstkanker en bijwerkingen op de seksuele gezondheid worden besproken, en behandelings- en mitigatiestrategieën voor deze bijwerkingen worden geboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de educatieve videoserie na zes maanden toegang en gebruik door borstkankerpatiënten, gemeten met het AIM-instrument.
Tijdsspanne: 6 maanden
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de aanvaardbaarheid van een interventie te meten. Scores variëren van 0-5. Er is geen limiet voor de score, maar hogere scores duiden op betere resultaten (grotere aanvaardbaarheid).
6 maanden
Geschiktheid van de educatieve videoserie na zes maanden toegang en gebruik door borstkankerpatiënten, gemeten met het IAM-instrument.
Tijdsspanne: 6 maanden
De Intervention Appropriateness Measure (IAM) is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de geschiktheid van een interventie te meten. Scores variëren van 0-5. Er is geen limiet voor de score, maar hogere scores duiden op betere resultaten (grotere geschiktheid).
6 maanden
Bepaal de duurzaamheid van de educatieve videoserie na zes maanden toegang en gebruik door borstkankerpatiënten, zoals gemeten door het FIM-instrument.
Tijdsspanne: 6 maanden
De Feasibility of Intervention Measure (FIM) is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de haalbaarheid of duurzaamheid van een interventie te meten. Scores variëren van 0-5. Er is geen limiet voor de score, maar hogere scores duiden op betere resultaten (grotere haalbaarheid).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in seksuele gezondheid en functioneren na zes maanden, zoals gemeten aan de hand van het PROMIS Sexual Function v2 Brief Profile (Female)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sexual Function v2 Brief Profile (Female) is een goed gevalideerd hulpmiddel bij oncologiepatiënten om de seksuele gezondheid te beoordelen. Gekalibreerde subdomeinscores worden uitgedrukt als T-scores (gemiddelde=50, standaarddeviatie=10). Een T-score van 50 komt overeen met de gemiddelde respons onder overlevenden van kanker, gebruikt voor eerdere itemtests. Hogere scores duiden op betere resultaten binnen het domein. We zullen de verandering zes maanden na de nulmeting beoordelen.
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

International Society for the Study of Women's Sexual Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah E Tevis, MD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-1734.cc
  • NCI-2023-10532 (Andere identificatie: NCI CTRP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren