Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie seksualne i rak piersi: opracowanie odpowiedniej edukacji dla kobiet poddawanych leczeniu

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest ocena akceptowalności, stosowności i wykonalności serii filmów edukacyjnych dla pacjentek poddawanych leczeniu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie pilotażowe, prowadzone różnymi metodami, mające na celu ocenę akceptowalności, stosowności i wykonalności nowatorskiej serii filmów edukacyjnych dla pacjentek poddawanych leczeniu raka piersi. Seria filmów porusza takie tematy, jak czego można się spodziewać po operacji piersi, jak przygotować się do operacji piersi, skutki leczenia raka piersi oraz strategie łagodzenia i komunikacji w zakresie leczenia raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjny rak piersi w stadium I-III w ciągu jednego miesiąca od pierwszej wizyty w klinice wielodyscyplinarnej lub konsultacji chirurgicznej
  • Umiejętność samodzielnego uzupełniania materiału badawczego
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Gotowość do przestrzegania materiałów i procedur do nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Rak piersi w stadium 0 lub IV
  • Diagnozy inne niż rak piersi
  • Historia terapii antyhormonalnej, chemioterapii lub radioterapii niezwiązanej z rakiem piersi
  • Wcześniejsza diagnoza raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostęp do witryny wideo
Uczestnicy uzyskają dostęp do edukacyjnego serwisu wideo, na którym będą mogli obejrzeć serial.
Inny: Seria filmów edukacyjnych
Interwencja to internetowa seria edukacyjnych filmów wideo, która została opracowana przy zastosowaniu podejścia skoncentrowanego na pacjencie i omawia leczenie raka piersi, skutki uboczne dotyczące zdrowia seksualnego oraz zapewnia strategie leczenia i łagodzenia tych skutków ubocznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność serii filmów edukacyjnych po sześciu miesiącach dostępu i stosowania przez pacjentki z rakiem piersi, mierzona za pomocą instrumentu AIM.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara akceptowalności interwencji (AIM) to zatwierdzony instrument używany do pomiaru akceptowalności interwencji. Wyniki wahają się od 0-5. Nie ma granicy punktacji, jednak wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większą akceptowalność).
6 miesięcy
Adekwatność serii filmów edukacyjnych po sześciu miesiącach dostępu i stosowania przez pacjentki z rakiem piersi, mierzona za pomocą instrumentu IAM.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara adekwatności interwencji (IAM) to zatwierdzony instrument stosowany do pomiaru adekwatności interwencji. Wyniki wahają się od 0-5. Nie ma żadnej granicy punktowej, jednakże wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa adekwatność).
6 miesięcy
Określ trwałość serii filmów edukacyjnych po sześciu miesiącach dostępu i stosowania przez pacjentki z rakiem piersi, mierzoną za pomocą instrumentu FIM.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara wykonalności interwencji (FIM) to zatwierdzony instrument stosowany do pomiaru wykonalności lub trwałości interwencji. Wyniki wahają się od 0-5. Nie ma ustalonej granicy punktowej, jednakże wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większą wykonalność).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zdrowia i funkcji seksualnych po sześciu miesiącach, mierzona za pomocą krótkiego profilu PROMIS Sexual Function v2 (kobieta)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Krótki profil funkcji seksualnych v2 (kobieta) to dobrze sprawdzone narzędzie stosowane u pacjentów onkologicznych, służące do oceny zdrowia seksualnego. Skalibrowane wyniki subdomen są wyrażone jako wyniki T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). Wynik T wynoszący 50 odpowiada średniej odpowiedzi wśród osób, które przeżyły nowotwór, zastosowanej w poprzednich testach przedmiotowych. Wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki w danej domenie. Ocenimy zmianę po 6 miesiącach od wartości wyjściowych.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

International Society for the Study of Women's Sexual Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah E Tevis, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-1734.cc
  • NCI-2023-10532 (Inny identyfikator: NCI CTRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj