Salud sexual y cáncer de mama: desarrollo de una educación adecuada para las mujeres en tratamiento
24 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es evaluar la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de una serie de videos educativos para pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo de métodos mixtos para evaluar la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de una nueva serie de videos educativos para pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer de mama.
La serie de videos aborda temas como qué esperar de la cirugía de mama, cómo prepararse para la cirugía de mama, los efectos del tratamiento de las terapias contra el cáncer de mama y estrategias de mitigación y comunicación para afrontar el tratamiento del cáncer de mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama invasivo en estadio I-III dentro del mes posterior a la visita clínica multidisciplinaria inicial o a la consulta quirúrgica
- Capacidad para completar el material de la encuesta de forma independiente.
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Voluntad de cumplir con el material y los procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Cáncer de mama en estadio 0 o IV
- Diagnósticos no relacionados con el cáncer de mama
- Historia de terapia antihormonal, quimioterapia o radioterapia no relacionada con el cáncer de mama.
- Diagnóstico previo de cáncer de mama.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acceso al sitio web de vídeos
Los participantes tendrán acceso al sitio web de vídeos educativos para poder ver la serie.
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La intervención es una serie de videos educativos basada en la web que se desarrolló utilizando un enfoque centrado en el paciente que analiza el tratamiento del cáncer de mama, los efectos secundarios de la salud sexual y proporciona estrategias de tratamiento y mitigación para estos efectos secundarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la serie de videos educativos después de seis meses de acceso y uso por parte de pacientes con cáncer de mama, medida por el instrumento AIM.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) es un instrumento validado que se utiliza para medir la aceptabilidad de una intervención.
Las puntuaciones varían de 0 a 5.
No existe una puntuación límite; sin embargo, las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor aceptabilidad).
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6 meses
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Idoneidad de la serie de videos educativos después de seis meses de acceso y uso por parte de pacientes con cáncer de mama, medida por el instrumento IAM.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) es un instrumento validado que se utiliza para medir la idoneidad de una intervención.
Las puntuaciones varían de 0 a 5.
No existe una puntuación límite; sin embargo, las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor idoneidad).
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6 meses
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Determinar la sostenibilidad de la serie de videos educativos después de seis meses de acceso y uso por parte de pacientes con cáncer de mama, según lo medido por el instrumento FIM.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Medida de Viabilidad de Intervención (FIM) es un instrumento validado que se utiliza para medir la viabilidad o sostenibilidad de una intervención.
Las puntuaciones varían de 0 a 5.
No existe una puntuación límite; sin embargo, las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor viabilidad).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la salud y la función sexual a los seis meses, según lo medido por el perfil breve de función sexual v2 de PROMIS (femenino)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El perfil breve de función sexual v2 (femenino) del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) es una herramienta bien validada en pacientes oncológicos para evaluar la salud sexual.
Las puntuaciones de subdominios calibradas se expresan como puntuaciones T (media=50, desviación estándar=10).
Una puntuación T de 50 corresponde a la respuesta media entre los supervivientes de cáncer utilizada en las pruebas de ítems anteriores.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados dentro del dominio.
Evaluaremos el cambio a los 6 meses desde el inicio.
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Línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah E Tevis, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Flynn KE, Lin L, Cyranowski JM, Reeve BB, Reese JB, Jeffery DD, Smith AW, Porter LS, Dombeck CB, Bruner DW, Keefe FJ, Weinfurt KP. Development of the NIH PROMIS (R) Sexual Function and Satisfaction measures in patients with cancer. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1(0 1):43-52. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02995.x.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Tat S, Doan T, Yoo GJ, Levine EG. Qualitative Exploration of Sexual Health Among Diverse Breast Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2018 Apr;33(2):477-484. doi: 10.1007/s13187-016-1090-6.
- Sporn NJ, Smith KB, Pirl WF, Lennes IT, Hyland KA, Park ER. Sexual health communication between cancer survivors and providers: how frequently does it occur and which providers are preferred? Psychooncology. 2015 Sep;24(9):1167-73. doi: 10.1002/pon.3736. Epub 2014 Dec 22.
- Stead ML, Brown JM, Fallowfield L, Selby P. Lack of communication between healthcare professionals and women with ovarian cancer about sexual issues. Br J Cancer. 2003 Mar 10;88(5):666-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6600799.
- Stabile C, Goldfarb S, Baser RE, Goldfrank DJ, Abu-Rustum NR, Barakat RR, Dickler MN, Carter J. Sexual health needs and educational intervention preferences for women with cancer. Breast Cancer Res Treat. 2017 Aug;165(1):77-84. doi: 10.1007/s10549-017-4305-6. Epub 2017 May 25.
- Huynh V, Vemuru S, Hampanda K, Pettigrew J, Fasano M, Coons HL, Rojas KE, Afghahi A, Ahrendt G, Kim S, Matlock DD, Tevis SE. No One-Size-Fits-All: Sexual Health Education Preferences in Patients with Breast Cancer. Ann Surg Oncol. 2022 Oct;29(10):6238-6251. doi: 10.1245/s10434-022-12126-7. Epub 2022 Aug 1.
- Higgins MG, Helmkamp L, Zimmaro LA, Leslie SE, Adams M, Vemuru S, Huynh VD, Baurle E, Bozzuto L, Rojas KE, Coons HL, Arkema A, Tevis S. Preliminary evaluation of the acceptability, appropriateness, and feasibility of an online sexual health educational video series for breast cancer patients. Support Care Cancer. 2026 Jan 26;34(2):130. doi: 10.1007/s00520-026-10381-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1734.cc
- NCI-2023-10532 (Otro identificador: NCI CTRP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .