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성 건강과 유방암: 치료를 받는 여성을 위한 적절한 교육 개발

2023년 12월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
본 연구의 목적은 유방암 치료를 받는 환자를 위한 교육 비디오 시리즈의 수용성, 적절성 및 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 유방암 치료를 받는 환자를 위한 새로운 교육 비디오 시리즈의 수용성, 적절성 및 타당성을 평가하기 위한 전향적 혼합 방법 파일럿 연구입니다. 비디오 시리즈에서는 유방 수술에서 기대할 수 있는 것, 유방 수술을 준비하는 방법, 유방암 치료법의 치료 효과, 유방암 치료를 탐색하기 위한 완화 및 의사소통 전략과 같은 주제를 다룹니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 초기 다학제 진료소 방문 또는 수술 상담 후 1개월 이내의 I기-III기 침윤성 유방암
  • 설문조사 자료를 독립적으로 완료하는 능력
  • 영어를 읽고 말할 수 있는 분
  • 연구 자료 및 절차를 준수하려는 의지

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 0기 또는 IV기 유방암
  • 비유방암 진단
  • 유방암과 관련이 없는 항호르몬 요법, 화학요법, 방사선 요법의 병력
  • 사전 유방암 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 웹사이트 접속
참가자들은 시리즈를 시청하기 위해 교육 비디오 웹사이트에 접속할 수 있습니다.
다른: 교육용 비디오 시리즈
개입은 유방암 치료, 성 건강 부작용에 대해 논의하고 이러한 부작용에 대한 치료 및 완화 전략을 제공하는 환자 중심 접근 방식을 사용하여 개발된 웹 기반 교육 비디오 시리즈입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIM 기기로 측정한 유방암 환자의 6개월 액세스 및 사용 후 교육 비디오 시리즈의 수용 가능성.
기간: 6 개월
AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 중재의 수용 가능성을 측정하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 점수 범위는 0~5입니다. 점수 차감은 없지만 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 높은 수용도)를 나타냅니다.
6 개월
IAM 기기로 측정한 유방암 환자의 액세스 및 사용 후 6개월 후 교육 비디오 시리즈의 적절성.
기간: 6 개월
중재 적절성 측정(IAM)은 중재의 적절성을 측정하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 점수 범위는 0~5입니다. 점수 차감은 없지만 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 높은 적절성)를 나타냅니다.
6 개월
FIM 기기로 측정한 대로 유방암 환자가 6개월 동안 액세스하고 사용한 후 교육 비디오 시리즈의 지속 가능성을 결정합니다.
기간: 6 개월
중재 타당성 측정(FIM)은 중재의 타당성 또는 지속 가능성을 측정하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 점수 범위는 0~5입니다. 점수 차감은 없지만 점수가 높을수록 더 나은 결과(타당성이 높음)를 나타냅니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 성기능 v2 간략 프로필(여성)로 측정한 6개월 후 성 건강 및 기능의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 6개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성기능 v2 간략 프로필(여성)은 종양학 환자의 성 건강을 평가하기 위한 잘 검증된 도구입니다. 보정된 하위 도메인 점수는 T-점수(평균=50, 표준편차=10)로 표현됩니다. T-점수 50은 이전 항목 테스트에 사용된 암 생존자의 평균 반응에 해당합니다. 점수가 높을수록 해당 영역 내에서 더 나은 결과를 나타냅니다. 우리는 기준선으로부터 6개월 후에 변화를 평가할 것입니다.
기준, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Sarah E Tevis, MD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-1734.cc

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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