Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel sundhed og brystkræft: Udvikling af passende uddannelse for kvinder, der gennemgår behandling

24. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​en pædagogisk videoserie for patienter, der gennemgår brystkræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt pilotstudie med blandede metoder til at evaluere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​en ny undervisningsvideoserie for patienter, der gennemgår brystkræftbehandling. Videoserien omhandler emner som, hvad man kan forvente af brystkirurgi, hvordan man forbereder sig til brystkirurgi, behandlingseffekter af brystkræftbehandlinger og afhjælpnings- og kommunikationsstrategier til at navigere i brystkræftbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie I-III invasiv brystkræft inden for en måned efter indledende tværfagligt klinikbesøg eller kirurgisk konsultation
  • Evne til at udfylde undersøgelsesmateriale selvstændigt
  • Kan læse og tale engelsk
  • Vilje til at overholde studiemateriale og procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Stadie 0 eller IV brystkræft
  • Ikke-brystkræftdiagnoser
  • Anamnese med antihormonbehandling, kemoterapi eller strålebehandling, der ikke er relateret til brystkræft
  • Forudgående diagnose af brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video hjemmeside adgang
Deltagerne får adgang til undervisningsvideohjemmesiden for at se serien.
Andet: Pædagogisk video serie
Interventionen er en webbaseret undervisningsvideoserie, der er udviklet ved hjælp af en patientcentreret tilgang, der diskuterer brystkræftbehandling, seksuelle sundhedsmæssige bivirkninger og giver behandlings- og afhjælpningsstrategier for disse bivirkninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​den pædagogiske videoserie efter seks måneders adgang og brug af brystkræftpatienter målt med AIM-instrument.
Tidsramme: 6 måneder
Acceptability of Intervention Measure (AIM) er et valideret instrument, der bruges til at måle acceptabiliteten af ​​en intervention. Score spænder fra 0-5. Der er ingen score afskåret, men højere score indikerer bedre resultater (større acceptable).
6 måneder
Egnetheden af ​​den pædagogiske videoserie efter seks måneders adgang og brug af brystkræftpatienter målt med IAM-instrument.
Tidsramme: 6 måneder
Intervention Appropriateness Measure (IAM) er et valideret instrument, der bruges til at måle hensigtsmæssigheden af ​​en intervention. Score spænder fra 0-5. Der er ingen score afskåret, men højere score indikerer bedre resultater (større passende).
6 måneder
Bestem bæredygtigheden af ​​den pædagogiske videoserie efter seks måneders adgang og brug af brystkræftpatienter målt med FIM-instrumentet.
Tidsramme: 6 måneder
Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et valideret instrument, der bruges til at måle gennemførligheden eller bæredygtigheden af ​​en intervention. Score spænder fra 0-5. Der er ingen score afskåret, men højere score indikerer bedre resultater (større gennemførlighed).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i seksuel sundhed og funktion efter seks måneder, målt ved PROMIS Sexual Function v2 Brief Profile (Female)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sexual Function v2 Brief Profile (Female) er et velvalideret værktøj i onkologiske patienter til at vurdere seksuel sundhed. Kalibrerede subdomænescores er udtrykt som T-scores (gennemsnit=50, standardafvigelse=10). En T-score 50 svarer til den gennemsnitlige respons blandt kræftoverlevere brugt til tidligere emnetest. Højere score indikerer bedre resultater inden for domænet. Vi vurderer ændringen 6 måneder fra baseline.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

International Society for the Study of Women's Sexual Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah E Tevis, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-1734.cc
  • NCI-2023-10532 (Anden identifikator: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner