Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaaliterveys ja rintasyöpä: Sopivan koulutuksen kehittäminen hoidossa oleville naisille

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koulutusvideosarjan hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta ja toteutettavuutta potilaille, jotka käyvät läpi rintasyöpähoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden, sekamenetelmien pilottitutkimus, jossa arvioidaan uuden koulutusvideosarjan hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta ja toteutettavuutta potilaille, jotka käyvät läpi rintasyöpähoitoa. Videosarjassa käsitellään muun muassa mitä rintaleikkaukselta odottaa, miten rintaleikkaukseen valmistaudutaan, rintasyövän hoitojen hoitovaikutukset sekä lieventämis- ja viestintästrategiat rintasyövän hoidossa navigoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen I-III invasiivinen rintasyöpä kuukauden sisällä ensimmäisestä monialaisesta klinikkakäynnistä tai kirurgisesta konsultaatiosta
  • Kyky suorittaa kyselymateriaalia itsenäisesti
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Halukkuus noudattaa oppimateriaalia ja toimintatapoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Vaiheen 0 tai IV rintasyöpä
  • Ei-rintasyöpädiagnoosit
  • Aiempi antihormonaalinen hoito, kemoterapia tai sädehoito, joka ei liity rintasyöpään
  • Aiempi rintasyöpädiagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pääsy videosivustolle
Osallistujat pääsevät opetusvideosivustolle katsomaan sarjaa.
Muut: Opetusvideosarja
Interventio on verkkopohjainen opetusvideosarja, joka on kehitetty potilaskeskeisellä lähestymistavalla ja jossa käsitellään rintasyövän hoitoa, seksuaaliterveyden sivuvaikutuksia ja tarjotaan hoito- ja lieventämisstrategioita näiden sivuvaikutusten varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opetusvideosarjan hyväksyttävyys rintasyöpäpotilaiden kuuden kuukauden käytön ja käytön jälkeen AIM-laitteella mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on validoitu väline, jota käytetään toimenpiteen hyväksyttävyyden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0-5. Pisteitä ei ole rajattu, mutta korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (suurempi hyväksyttävyys).
6 kuukautta
Opetusvideosarjan asianmukaisuus kuuden kuukauden rintasyöpäpotilaiden pääsyn ja käytön jälkeen IAM-laitteella mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intervention Apropriateness Measure (IAM) on validoitu väline, jolla mitataan toimenpiteen asianmukaisuutta. Pisteet vaihtelevat 0-5. Pisteitä ei ole leikattu, mutta korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (suurempi soveltuvuus).
6 kuukautta
Selvitä koulutusvideosarjan kestävyys FIM-mittarilla mitattuna kuuden kuukauden rintasyöpäpotilaiden pääsyn ja käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intervention toteutettavuusmitta (FIM) on validoitu väline, jolla mitataan toimenpiteen toteutettavuutta tai kestävyyttä. Pisteet vaihtelevat 0-5. Pisteitä ei ole rajattu, mutta korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (suurempi toteutettavuus).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksuaaliterveyden ja -toimintojen perustasosta kuuden kuukauden kohdalla PROMIS Sexual Function v2 Brief Profile -profiililla (nainen) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Sexual Function v2 Brief Profile (nainen) on syöpäpotilaiden hyvin validoitu työkalu seksuaaliterveyden arvioimiseen. Kalibroidut aliverkkotunnuksen pisteet ilmaistaan ​​T-pisteinä (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). T-pistemäärä 50 vastaa keskimääräistä vastetta syövästä selviytyneiden keskuudessa, jota käytettiin aikaisemmassa kohdetestauksessa. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia alalla. Arvioimme muutoksen kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah E Tevis, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-1734.cc

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opetusvideosarja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa