Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell helse og brystkreft: Utvikling av passende utdanning for kvinner som går gjennom behandling

24. februar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av en pedagogisk videoserie for pasienter som går gjennom brystkreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv pilotstudie med blandede metoder for å evaluere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av en ny pedagogisk videoserie for pasienter som går gjennom brystkreftbehandling. Videoserien tar for seg temaer som hva du kan forvente av brystkirurgi, hvordan du forbereder deg til brystkirurgi, behandlingseffekter av brystkreftterapier og avbøtende og kommunikasjonsstrategier for å navigere i brystkreftbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium I-III invasiv brystkreft innen en måned etter første tverrfaglig klinikkbesøk eller kirurgisk konsultasjon
  • Evne til å fullføre undersøkelsesmateriale selvstendig
  • Kunne lese og snakke engelsk
  • Vilje til å følge studiemateriell og prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Stage 0 eller IV brystkreft
  • Ikke-brystkreftdiagnoser
  • Anamnese med antihormonbehandling, kjemoterapi eller strålebehandling som ikke er relatert til brystkreft
  • Tidligere brystkreftdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilgang til videonettsted
Deltakerne vil få tilgang til nettstedet for pedagogisk video for å se serien.
Annen: Pedagogisk videoserie
Intervensjonen er en nettbasert pedagogisk videoserie som ble utviklet ved hjelp av en pasientsentrert tilnærming som diskuterer brystkreftbehandling, seksuelle helsebivirkninger, og gir behandlings- og lindringsstrategier for disse bivirkningene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av den pedagogiske videoserien etter seks måneders tilgang og bruk av brystkreftpasienter målt med AIM-instrument.
Tidsramme: 6 måneder
Acceptability of Intervention Measure (AIM) er et validert instrument som brukes til å måle akseptabiliteten av en intervensjon. Resultatene varierer fra 0-5. Det er ingen poengavbrudd, men høyere poengsum indikerer bedre resultater (større aksepterbarhet).
6 måneder
Hensiktsmessigheten av den pedagogiske videoserien etter seks måneders tilgang og bruk av brystkreftpasienter målt med IAM-instrument.
Tidsramme: 6 måneder
Intervention Appropriateness Measure (IAM) er et validert instrument som brukes til å måle hensiktsmessigheten av en intervensjon. Resultatene varierer fra 0-5. Det er ingen poengavbrudd, men høyere poengsum indikerer bedre resultater (større hensiktsmessighet).
6 måneder
Bestem bærekraften til den pedagogiske videoserien etter seks måneders tilgang og bruk av brystkreftpasienter målt med FIM-instrumentet.
Tidsramme: 6 måneder
Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et validert instrument som brukes til å måle gjennomførbarheten, eller bærekraften, av en intervensjon. Resultatene varierer fra 0-5. Det er ingen poengavbrudd, men høyere poengsum indikerer bedre resultater (større gjennomførbarhet).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i seksuell helse og funksjon etter seks måneder, målt ved PROMIS Sexual Function v2 Brief Profile (Female)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sexual Function v2 Brief Profile (Female) er et godt validert verktøy hos onkologiske pasienter for å vurdere seksuell helse. Kalibrerte subdomene-skårer er uttrykt som T-score (gjennomsnitt=50, standardavvik=10). En T-score 50 tilsvarer den gjennomsnittlige responsen blant kreftoverlevere brukt til tidligere elementtesting. Høyere score indikerer bedre resultater innenfor domenet. Vi vil vurdere endringen 6 måneder fra baseline.
Utgangspunkt, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

International Society for the Study of Women's Sexual Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah E Tevis, MD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-1734.cc
  • NCI-2023-10532 (Annen identifikator: NCI CTRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere