- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06122038
Vliv třešní v prášku na zotavení z opakovaných sprintů (TCR)
9. ledna 2026 aktualizováno: Lindenwood University
Vliv třešní v prášku na zotavení z opakovaných sprintů u trénovaných mužů a žen
Účelem této studie je vyhodnotit změny v produkci síly a síly, bolestivost, zánět a oxidační stres po opakovaném sprintu a požití práškové tart cherry u trénovaných mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit změny v produkci síly a síly, bolestivost, zánět a oxidační stres po opakovaném sprintu a požití práškové tart cherry u trénovaných mužů a žen.
Tato studie bude využívat randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebo skupinovou studii.
Před jakýmkoli sběrem dat bude potenciálním účastníkům vysvětlen protokol a poté bude zkontrolován a podepsán formulář souhlasu schválený IRB.
Protokol studie dokončí zdraví účastníci mužského a ženského pohlaví (n=40), kteří uvádějí, že pravidelně cvičí nebo soutěží ve vysoce intenzivním multimodálním cvičení založeném na odporu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Protokol studie dokončí zdraví účastníci mužského a ženského pohlaví (n=40) ve věku 18 až 35 let. Plánuje se rovnoměrné rozdělení mužů (n=20) a žen (n=20).
- Účast na nějaké formě cvičení alespoň čtyři dny v týdnu, přičemž alespoň dva dny sestávají z nějaké formy vysoce intenzivního cvičení za posledních šest měsíců.
- Příklady zahrnují pravidelnou docházku do posilovny za účelem dokončení odporového tréninku, intervalového cvičení nebo účast na nějaké formě organizované fyzické aktivity zahrnující vysokorychlostní běh nebo jiné formy vysoce intenzivního cvičení.
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,0 - 30,0 kg/m2. Do studie budou přijati muži s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30,0 kg/m2, ale procentem tělesného tuku nižším než 27,5 % tuku. Do studie budou přijaty ženy s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30,0 kg/m2, ale procentem tělesného tuku nižším než 32,5 %.
Kritéria vyloučení:
- Účastník má pozitivní anamnézu srdečního onemocnění/kardiovaskulárního onemocnění, nekontrolované hypertenze (140/90 nebo vyšší mmHg), onemocnění ledvin (dialýza nebo selhání ledvin), poruchy nebo onemocnění jater nebo diabetes typu I nebo typu II.
- Účastník má pozitivní anamnézu nestabilního onemocnění štítné žlázy, dříve diagnostikovanou závažnou afektivní poruchu, psychiatrickou poruchu, která vyžadovala hospitalizaci v předchozím roce, poruchu imunity (tj. HIV/AIDS), anamnézu rakoviny (kromě lokalizované rakoviny kůže bez metastáz nebo v situ rakoviny děložního čípku během pěti let před screeningovou návštěvou.
- Účastník má abnormalitu nebo obstrukci gastrointestinálního traktu znemožňující polykání (např. dysfagie) a trávení (např. známá střevní malabsorpce, celiakie, zánětlivé onemocnění střev, chronická pankreatitida, steatorea)
- Pozitivní anamnéza pro jakýkoli neurologický stav nebo neurologické onemocnění
- V současné době kouříte nebo jste přestali během posledních šesti měsíců
- Současné denní užívání aspirinu, NSAID, sodné soli naproxenu, inhibitorů COX-2 nebo jakýchkoli jiných volně prodejných nebo předepsaných léků určených k úlevě od bolesti.
- Příjem jakéhokoli doplňku stravy, o kterém je známo nebo se předpokládá, že má vliv na regeneraci a regeneraci svalů, jako jsou antioxidanty, kurkumin, kurkuma, aminokyseliny s rozvětveným řetězcem, vitamín D, višeň, granátové jablko, rybí olej nebo kreatin monohydrát.
- Jedinci, kteří uvádějí, že se v posledních 30 dnech aktivně zapojili do jakékoli formy dietního programu, aby zhubli
- Účastnice, které jsou kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět
- Mít známou citlivost nebo alergii na některý z produktů studie
- Jakýkoli stav nebo abnormalita, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost účastníka nebo kvalitu údajů studie
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek během 12 měsíců před screeningem
- Příjem nebo použití hodnoceného produktu v jiné výzkumné studii do 28 dnů před základním testováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Rýžová mouka.
Vydává se během návštěvy 1. Účastníci budou konzumovat 1 dávku denně po dobu 10 dnů.
|
Placebo s rýžovou silou.
Vydává se během návštěvy 1. Účastníci budou konzumovat 1 dávku denně po dobu 10 dnů.
|
|
Experimentální: Prášek z extraktu višní
Prášek z extraktu višní (ADSO Naturals).
Vydán při první návštěvě. Účastníci budou konzumovat 1 dávku denně po dobu 10 dnů. |
Prášek z extraktu višní (ADSO Naturals).
Vydáno při první návštěvě. Účastníci budou konzumovat 1 dávku denně po dobu 10 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protipohyb Výška skoku
Časové okno: 10 dní
|
Výška skoku z protipohybového skoku
|
10 dní
|
|
Protipohyb skok vrchol hnací síly (N)
Časové okno: 10 dní
|
Špičková hnací síla (N) z protipohybového skoku
|
10 dní
|
|
Protipohyb skok relativní vypínací síla (N)
Časové okno: 10 dní
|
relativní vylamovací síla (N/kg) od protipohybu skok
|
10 dní
|
|
Izokinetická extenze kolena maximální dobrovolná kontrakce.
Časové okno: 10 dní
|
Špičková izokinetická extenzní síla kolena (N) z izokinetického cvičení extenze kolena pomocí systému Biodex 3
|
10 dní
|
|
Izometrický tah do poloviny stehen maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: 10 dní
|
Izometrická maximální dobrovolná kontrakční maximální síla bude měřena pomocí izometrického hodnocení tahu ve střední části stehna.
Produkce maximální síly bude měřena v Newtonech.
|
10 dní
|
|
Vizuální analogová škála vnímání obnovy
Časové okno: 10 dní
|
Vizuální analogová stupnice vnímané obnovy v rozsahu od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší)
|
10 dní
|
|
Vizuální analogová stupnice vnímané bolestivosti
Časové okno: 10 dní
|
Vizuální analogová stupnice vnímané bolesti v rozsahu od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší)
|
10 dní
|
|
Práh bolesti k tlaku
Časové okno: 10 dní
|
Práh bolesti k tlaku z algometrie (vyšší = menší bolest).
Minimální hodnoty jsou 0 N, maximální hodnoty jsou 110 N
|
10 dní
|
|
Změny koncentrací kreatinkinázy
Časové okno: 10 dní
|
Změny v koncentracích kreatinkinázy po škodlivém cvičení
|
10 dní
|
|
Změny koncentrací kreatinkinázy-myokardiálního pásu
Časové okno: 10 dní
|
Změny koncentrací kreatinkinázy-myokardiálního pásma po škodlivém cvičení
|
10 dní
|
|
Čas sprintu
Časové okno: Základní linie
|
Nejrychlejší a průměrný čas sprintu během 15 sprintu na 30 metrů zaznamenaný pomocí digitálně měřených časovacích bran
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový výkon
Časové okno: 10 dní
|
Špičkový výkon během wingate anaerobního testu
|
10 dní
|
|
Změny v koncentraci karbonylů proteinů
Časové okno: 10 dní
|
Koncentrace karbonylů proteinů se mění
|
10 dní
|
|
Změny koncentrace 8-isoprostanu
Časové okno: 10 dní
|
Mění se koncentrace 8-isoprostanu
|
10 dní
|
|
Změny v poměru testosteron-kortizol
Časové okno: 10 dní
|
Poměr testosteron-kortizol se mění
|
10 dní
|
|
Změny koncentrace TNF-alfa
Časové okno: 10 dní
|
Změny koncentrace TNF-alfa
|
10 dní
|
|
Změny koncentrace IL-6
Časové okno: 10 dní
|
Změny koncentrace IL-6
|
10 dní
|
|
Změny koncentrace IL-10
Časové okno: 10 dní
|
Změny koncentrace IL-10
|
10 dní
|
|
Touha cvičit vizuální analogovou stupnici
Časové okno: 10 dní
|
Touha cvičit vizuální analogovou stupnici (0 = nepřipraven k tréninku, 100 = velmi připraven k tréninku)
|
10 dní
|
|
Skóre stupnice ospalosti v Pittsburghu
Časové okno: 10 dní
|
Pittsburghské skóre ospalosti (nižší skóre ukazuje vyšší úroveň ospalosti)
|
10 dní
|
|
Změny koncentrací kyseliny močové
Časové okno: 10 dní
|
Změny koncentrací kyseliny močové
|
10 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 10 dní
|
Klidová tepová frekvence při všech studijních návštěvách
|
10 dní
|
|
Krevní tlak v klidu
Časové okno: 10 dní
|
Klidový krevní tlak při všech studijních návštěvách
|
10 dní
|
|
Hlášené nežádoucí příhody
Časové okno: 10 dní
|
Samostatně hlášené nežádoucí příhody
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-23-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .