- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06122038
Impatto delle ciliegie in polvere sul recupero da sprint ripetuti (TCR)
9 gennaio 2026 aggiornato da: Lindenwood University
Impatto delle ciliegie in polvere sul recupero da sprint ripetuti in maschi e femmine allenati
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nella produzione di forza e potenza, dolore, infiammazione e stress ossidativo dopo ripetute attività di sprint e ingestione di amarene in polvere in maschi e femmine allenati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nella produzione di forza e potenza, dolore, infiammazione e stress ossidativo dopo ripetute attività di sprint e ingestione di amarene in polvere in maschi e femmine allenati.
Questo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato, in doppio cieco, con gruppi placebo.
Prima di qualsiasi raccolta di dati, ai potenziali partecipanti verrà spiegato il protocollo e quindi esaminerà e firmerà un modulo di consenso approvato dall'IRB.
I partecipanti sani di sesso maschile e femminile (n = 40) che riferiscono di praticare o gareggiare regolarmente in esercizi basati sulla resistenza multimodale ad alta intensità completeranno il protocollo di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti sani di sesso maschile e femminile (n = 40) di età compresa tra 18 e 35 anni completeranno il protocollo di studio. È prevista una distribuzione uniforme di maschi (n=20) e femmine (n=20).
- Partecipare a qualche forma di esercizio fisico almeno quattro giorni alla settimana con almeno due giorni consistenti in qualche forma di esercizio ad alta intensità negli ultimi sei mesi.
- Gli esempi includono la frequenza regolare in palestra per completare un allenamento di resistenza, esercizi a intervalli o la partecipazione a qualche forma di attività fisica organizzata che prevede la corsa ad alta velocità o altre forme di esercizio ad alta intensità.
- Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m2. Saranno accettati nello studio i maschi con un indice di massa corporea superiore a 30,0 kg/m2, ma una percentuale di grasso corporeo inferiore al 27,5%. Saranno accettate nello studio le donne con un indice di massa corporea superiore a 30,0 kg/m2, ma una percentuale di grasso corporeo inferiore al 32,5%.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha un'anamnesi positiva per malattie cardiache/cardiovascolari, ipertensione non controllata (140/90 o superiore mmHg), malattia renale (dialisi o insufficienza renale), insufficienza o malattia epatica o diabete di tipo I o di tipo II.
- Il partecipante ha una storia medica positiva di malattia tiroidea instabile, disturbo affettivo maggiore precedentemente diagnosticato, disturbo psichiatrico che ha richiesto il ricovero in ospedale nell'anno precedente, disturbo immunitario (ad esempio HIV/AIDS), una storia di cancro (ad eccezione del cancro della pelle localizzato senza metastasi o in cancro cervicale in situ nei cinque anni precedenti la visita di screening.
- Il partecipante presenta un'anomalia o un'ostruzione del tratto gastrointestinale che impedisce la deglutizione (ad es. disfagia) e digestione (ad es. malassorbimento intestinale noto, malattia celiaca, malattia infiammatoria intestinale, pancreatite cronica, steatorrea)
- Anamnesi positiva per qualsiasi condizione neurologica o malattia neurologica
- Attualmente fumi o hai smesso negli ultimi sei mesi
- Uso quotidiano attuale di aspirina, FANS, naprossene sodico, inibitori della COX-2 o qualsiasi altro farmaco da banco o prescritto indicato per alleviare il dolore.
- Assunzione di qualsiasi integratore alimentare noto o presunto in grado di influenzare la riparazione e il recupero muscolare come antiossidanti, curcumina, curcuma, aminoacidi a catena ramificata, vitamina D, amarena, melograno, oli di pesce o creatina monoidrato.
- Individui che indicano di essere stati attivamente coinvolti in qualsiasi forma di programma dietetico negli ultimi 30 giorni per perdere peso
- Partecipanti che stanno allattando, sono incinte o stanno pianificando una gravidanza
- Avere una sensibilità o un'allergia nota a uno qualsiasi dei prodotti in studio
- Qualsiasi condizione o anomalia che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del partecipante o la qualità dei dati dello studio
- Storia di abuso di alcol o sostanze nei 12 mesi precedenti lo screening
- Ricezione o utilizzo di un prodotto sperimentale in un altro studio di ricerca entro 28 giorni prima del test di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Farina di riso.
Dispensato durante la visita 1. I partecipanti consumeranno 1 dose al giorno per 10 giorni.
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Il potere del riso placebo.
Dispensato durante la visita 1. I partecipanti consumeranno 1 dose al giorno per 10 giorni.
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Sperimentale: Polvere di Estratto di Ciliegia Acida
Polvere di Estratto di Ciliegia Acida (ADSO Naturals).
Distribuita durante la visita 1. I partecipanti consumeranno 1 dose al giorno per 10 giorni.
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Polvere di Estratto di Ciliegia Acida (ADSO Naturals).
Somministrata durante la visita 1. I partecipanti consumeranno 1 dose al giorno per 10 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contromovimento Altezza salto
Lasso di tempo: 10 giorni
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Altezza del salto dal salto con contromovimento
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10 giorni
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Forza propulsiva di picco del salto in contromovimento (N)
Lasso di tempo: 10 giorni
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Forza propulsiva di picco (N) derivante dal salto con contromovimento
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10 giorni
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Forza di rottura relativa del salto del contromovimento (N)
Lasso di tempo: 10 giorni
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forza di rottura relativa (N/kg) dal salto del contromovimento
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10 giorni
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Estensione isocinetica del ginocchio massima contrazione volontaria.
Lasso di tempo: 10 giorni
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Forza di estensione isocinetica del ginocchio di picco (N) da un esercizio di estensione isocinetica del ginocchio utilizzando un Biodex System 3
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10 giorni
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Contrazione volontaria massima con trazione isometrica a metà coscia
Lasso di tempo: 10 giorni
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La forza massima di picco di contrazione volontaria isometrica sarà misurata utilizzando una valutazione isometrica della trazione a metà coscia.
La produzione di forza di picco sarà misurata in Newton.
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10 giorni
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Recupero percepito Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 10 giorni
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Recupero percepito Scala Analogica Visiva che va da 0 (peggiore) a 100 (migliore)
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10 giorni
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Dolore percepito Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 10 giorni
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Dolore percepito Scala analogica visiva che va da 0 (peggiore) a 100 (migliore)
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10 giorni
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Dolore alla soglia di pressione
Lasso di tempo: 10 giorni
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Dolore alla soglia di pressione dall'algometria (più alto = meno dolorante).
I valori minimi sono 0 N, i valori massimi sono 110 N
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10 giorni
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Cambiamenti nelle concentrazioni di creatina chinasi
Lasso di tempo: 10 giorni
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Cambiamenti nelle concentrazioni di creatina chinasi in seguito a un esercizio dannoso
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10 giorni
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Cambiamenti nelle concentrazioni della banda miocardica della creatina chinasi
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Cambiamenti nelle concentrazioni della banda miocardica della creatina chinasi in seguito a un esercizio dannoso
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10 giorni
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Tempo di sprint
Lasso di tempo: Linea di base
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Tempo di sprint più veloce e medio durante 15 sprint da 30 metri registrati utilizzando cancelli di cronometraggio digitali
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di potenza
Lasso di tempo: 10 giorni
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Potenza di picco durante un test anaerobico Wingate
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10 giorni
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Cambiamenti nella concentrazione dei carbonili proteici
Lasso di tempo: 10 giorni
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Cambiamenti nella concentrazione dei carbonili proteici
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10 giorni
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Cambiamenti nella concentrazione di 8-isoprostano
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Cambiamenti nella concentrazione di 8-isoprostano
|
10 giorni
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Cambiamenti nel rapporto testosterone-cortisolo
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Cambiamenti nel rapporto testosterone-cortisolo
|
10 giorni
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Cambiamenti nella concentrazione di TNF-alfa
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Cambiamenti nella concentrazione di TNF-alfa
|
10 giorni
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Cambiamenti nella concentrazione di IL-6
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Cambiamenti nella concentrazione di IL-6
|
10 giorni
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Cambiamenti nella concentrazione di IL-10
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Cambiamenti nella concentrazione di IL-10
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10 giorni
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Desiderio di esercitare la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10 giorni
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Desiderio di esercitare scala analogica visiva (0 = non pronto per allenarsi, 100 = molto pronto per allenarsi)
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10 giorni
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Punteggio della scala della sonnolenza di Pittsburgh
Lasso di tempo: 10 giorni
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Punteggio della scala della sonnolenza di Pittsburgh (punteggi più bassi indicano un livello più elevato di sonnolenza)
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10 giorni
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Cambiamenti nelle concentrazioni di acido urico
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di acido urico
|
10 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Frequenza cardiaca a riposo in tutte le visite di studio
|
10 giorni
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 10 giorni
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Pressione arteriosa a riposo durante tutte le visite dello studio
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10 giorni
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Eventi avversi segnalati
Lasso di tempo: 10 giorni
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Eventi avversi auto-riferiti
|
10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-23-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .