- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06122038
Virkningen av pulveriserte kirsebær på restitusjon fra gjentatte spurter (TCR)
9. januar 2026 oppdatert av: Lindenwood University
Virkningen av pulveriserte kirsebær på restitusjon fra gjentatte spurter hos trente menn og kvinner
Hensikten med denne studien er å evaluere endringer i kraft og kraftproduksjon, sårhet, betennelse og oksidativt stress etter gjentatt sprintaktivitet og inntak av kirsebærpulver hos trente menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere endringer i kraft og kraftproduksjon, sårhet, betennelse og oksidativt stress etter gjentatt sprintaktivitet og inntak av kirsebærpulver hos trente menn og kvinner.
Denne studien vil bruke en randomisert, dobbeltblind, placebogruppestudiedesign.
Før enhver datainnsamling vil potensielle deltakere bli forklart protokollen og deretter gjennomgå og signere et IRB-godkjent samtykkeskjema.
Friske mannlige og kvinnelige (n=40) deltakere som rapporterer at de regelmessig trener eller konkurrerer i høyintensiv multimodal motstandsbasert trening, vil fullføre studieprotokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige og kvinnelige (n=40) deltakere i alderen 18 - 35 år vil fullføre studieprotokollen. Det planlegges en jevn fordeling av hanner (n=20) og hunner (n=20).
- Deltar i en eller annen form for trening minst fire dager per uke med minst to dager bestående av en eller annen form for trening med høy intensitet de siste seks månedene.
- Eksempler inkluderer regelmessig oppmøte på treningsstudio for å fullføre motstandstrening, intervalltrening eller deltakelse i en eller annen form for organisert fysisk aktivitet som involverer høyhastighetsløping eller andre former for trening med høy intensitet.
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,0 - 30,0 kg/m2. Hanner med en kroppsmasseindeks større enn 30,0 kg/m2, men en kroppsfettprosent mindre enn 27,5 % fett vil bli akseptert i studien. Kvinner med en kroppsmasseindeks større enn 30,0 kg/m2, men en kroppsfettprosent mindre enn 32,5 % fett vil bli akseptert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har en positiv sykehistorie med hjertesykdom/kardiovaskulær sykdom, ukontrollert hypertensjon (140/90 eller høyere mmHg), nyresykdom (dialyse eller nyresvikt), nedsatt leverfunksjon eller sykdom, eller diabetes type I eller type II.
- Deltakeren har en positiv medisinsk historie med ustabil skjoldbruskkjertelsykdom, tidligere diagnostisert alvorlig affektiv lidelse, psykiatrisk lidelse som krevde sykehusinnleggelse i året før, immunforstyrrelse (dvs. HIV/AIDS), en historie med kreft (unntatt lokalisert hudkreft uten metastaser eller i situ livmorhalskreft innen fem år før screeningbesøket.
- Deltakeren har en abnormitet eller obstruksjon i mage-tarmkanalen som utelukker svelging (f. dysfagi) og fordøyelse (f.eks. kjent intestinal malabsorpsjon, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, kronisk pankreatitt, steatorrhea)
- Positiv sykehistorie for enhver nevrologisk tilstand eller nevrologisk sykdom
- Røyker for tiden eller har sluttet i løpet av de siste seks månedene
- Daglig daglig bruk av aspirin, NSAIDs, naproxennatrium, COX-2-hemmere eller andre reseptfrie eller foreskrevne medisiner indisert for smertelindring.
- Inntak av ethvert kosttilskudd som er kjent eller påstått å påvirke muskelreparasjon og restitusjon som antioksidanter, curcumin, gurkemeie, forgrenede aminosyrer, vitamin D, syrlige kirsebær, granateple, fiskeoljer eller kreatinmonohydrat.
- Personer som indikerer at de er aktivt involvert i noen form for kostholdsprogram de siste 30 dagene for å gå ned i vekt
- Deltakere som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide
- Har en kjent følsomhet eller allergi overfor noen av studieproduktene
- Enhver tilstand eller unormalitet som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere sikkerheten til deltakeren eller kvaliteten på studiedataene
- Historie om alkohol- eller rusmisbruk i de 12 månedene før screening
- Mottak eller bruk av et undersøkelsesprodukt i en annen forskningsstudie innen 28 dager før baseline-testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Ris mel.
Utleveres under besøk 1. Deltakerne skal innta 1 dose per dag i 10 dager.
|
Rice power placebo.
Utleveres under besøk 1. Deltakerne skal innta 1 dose per dag i 10 dager.
|
|
Eksperimentell: Tart Cherry Ekstrakt Pulver
Tart Cherry Extract Pulver (ADSO Naturals).
Dispensert under besøk 1. Deltakerne vil innta 1 dose per dag i 10 dager. |
Sur kirsebærekstrakt pulver (ADSO Naturals).
Dispensert under første besøk. Deltakere vil innta 1 dose per dag i 10 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motbevegelse Jump Height
Tidsramme: 10 dager
|
Hopphøyde fra motbevegelseshopp
|
10 dager
|
|
Motbevegelse hopp topp fremdriftskraft (N)
Tidsramme: 10 dager
|
Maksimal fremdriftskraft (N) fra motbevegelseshopp
|
10 dager
|
|
Motbevegelseshopp relativ bruddkraft (N)
Tidsramme: 10 dager
|
relativ bruddkraft (N/kg) fra motbevegelseshopp
|
10 dager
|
|
Isokinetisk kneekstensjon maksimal frivillig sammentrekning.
Tidsramme: 10 dager
|
Maksimal isokinetisk kneforlengelseskraft (N) fra en isokinetisk kneforlengelsesøvelse med et Biodex System 3
|
10 dager
|
|
Isometrisk trekk på midten av låret, maksimal frivillig sammentrekning
Tidsramme: 10 dager
|
Isometrisk maksimal frivillig sammentrekningstoppkraft vil bli målt ved hjelp av en isometrisk trekkvurdering på midten av låret.
Toppkraftproduksjon vil bli målt i Newton.
|
10 dager
|
|
Oppfattet gjenoppretting Visual Analog Scale
Tidsramme: 10 dager
|
Opplevd gjenoppretting Visuell analog skala fra 0 (dårligst) til 100 (best)
|
10 dager
|
|
Opplevd sårhet Visual Analog Scale
Tidsramme: 10 dager
|
Opplevd sårhet Visuell analog skala fra 0 (verst) til 100 (best)
|
10 dager
|
|
Smerte til trykk terskel
Tidsramme: 10 dager
|
Smerte til trykkterskel fra algoritme (høyere = mindre sår).
Minimumsverdier er 0 N, maksimumsverdier er 110 N
|
10 dager
|
|
Endringer i kreatinkinasekonsentrasjoner
Tidsramme: 10 dager
|
Endringer i kreatinkinasekonsentrasjoner etter skadelig trening
|
10 dager
|
|
Endringer i kreatinkinase-myokardbåndkonsentrasjoner
Tidsramme: 10 dager
|
Endringer i kreatinkinase-myokardbåndkonsentrasjoner etter skadelig trening
|
10 dager
|
|
Sprint tid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Raskeste og gjennomsnittlige sprinttid i løpet av 15 30-meters sprint registrert ved bruk av digitalt tidsstyrte tidsporter
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppkraft
Tidsramme: 10 dager
|
Toppeffekt under en anaerob test av Wingate
|
10 dager
|
|
Endringer i proteinkarbonylkonsentrasjonen
Tidsramme: 10 dager
|
Konsentrasjonen av proteinkarbonyler endres
|
10 dager
|
|
Endringer i 8-isoprostan konsentrasjon
Tidsramme: 10 dager
|
8-isoprostan konsentrasjonendringer
|
10 dager
|
|
Endringer i testosteron-kortisolforhold
Tidsramme: 10 dager
|
Testosteron-kortisol forholdet endres
|
10 dager
|
|
Endringer i TNF-alfa-konsentrasjon
Tidsramme: 10 dager
|
Endringer i TNF-alfa-konsentrasjon
|
10 dager
|
|
Endringer i IL-6-konsentrasjon
Tidsramme: 10 dager
|
Endringer i IL-6-konsentrasjon
|
10 dager
|
|
Endringer i IL-10-konsentrasjon
Tidsramme: 10 dager
|
Endringer i IL-10-konsentrasjon
|
10 dager
|
|
Ønske om å trene visuell analog skala
Tidsramme: 10 dager
|
Ønske om å trene visuell analog skala (0 = ikke klar til å trene, 100 = veldig klar til å trene)
|
10 dager
|
|
Pittsburgh søvnighet Scale Score
Tidsramme: 10 dager
|
Pittsburgh søvnighetsskala-score (lavere poengsum indikerer høyere nivå av søvnighet)
|
10 dager
|
|
Endringer i urinsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 10 dager
|
Endringer i urinsyrekonsentrasjoner
|
10 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 10 dager
|
Hvilepuls ved alle studiebesøk
|
10 dager
|
|
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: 10 dager
|
Hvileblodtrykk ved alle studiebesøk
|
10 dager
|
|
Rapporterte uønskede hendelser
Tidsramme: 10 dager
|
Selvrapporterte uønskede hendelser
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-23-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .