- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06122038
Impacto das cerejas em pó na recuperação de sprints repetidos (TCR)
5 de abril de 2024 atualizado por: Lindenwood University
Impacto das cerejas em pó na recuperação de sprints repetidos em homens e mulheres treinados
O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na produção de força e potência, dor, inflamação e estresse oxidativo após repetidas atividades de corrida e ingestão de cereja em pó em homens e mulheres treinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na produção de força e potência, dor, inflamação e estresse oxidativo após repetidas atividades de corrida e ingestão de cereja em pó em homens e mulheres treinados.
Este estudo utilizará um desenho de estudo randomizado, duplo-cego e de grupo placebo.
Antes de qualquer coleta de dados, os participantes em potencial receberão uma explicação do protocolo e, em seguida, revisarão e assinarão um formulário de consentimento aprovado pelo IRB.
Participantes saudáveis do sexo masculino e feminino (n = 40) que relatam praticar regularmente ou competir em exercícios de resistência multimodal de alta intensidade completarão o protocolo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anthony M Hagele, MS
- Número de telefone: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joesi M Krieger, MS
- Número de telefone: 636-949-4785
- E-mail: jkrieger@lindenwood.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis do sexo masculino e feminino (n = 40) com idades entre 18 e 35 anos terminarão o protocolo do estudo. Está planeada uma distribuição uniforme de homens (n=20) e mulheres (n=20).
- Participar de alguma forma de exercício pelo menos quatro dias por semana, com pelo menos dois dias consistindo em alguma forma de exercício de alta intensidade nos últimos seis meses.
- Os exemplos incluem frequência regular à academia para completar o treinamento de resistência, exercícios intervalados ou participação em alguma forma de atividade física organizada que envolva corrida em alta velocidade ou outras formas de exercício de alta intensidade.
- Ter uma faixa de índice de massa corporal (IMC) de 18,0 a 30,0 kg/m2. Homens com índice de massa corporal superior a 30,0 kg/m2, mas percentual de gordura corporal inferior a 27,5% de gordura serão aceitos no estudo. Serão aceitas no estudo mulheres com índice de massa corporal superior a 30,0 kg/m2, mas percentual de gordura corporal inferior a 32,5% de gordura.
Critério de exclusão:
- O participante tem um histórico médico positivo de doença cardíaca/doença cardiovascular, hipertensão não controlada (140/90 ou mais mmHg), doença renal (diálise ou insuficiência renal), insuficiência ou doença hepática ou diabetes tipo I ou tipo II.
- O participante tem histórico médico positivo de doença instável da tireoide, transtorno afetivo grave previamente diagnosticado, transtorno psiquiátrico que exigiu hospitalização no ano anterior, distúrbio imunológico (ou seja, HIV/AIDS), histórico de câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases ou em câncer cervical situ nos cinco anos anteriores à consulta de triagem.
- O participante tem uma anormalidade ou obstrução do trato gastrointestinal que impede a deglutição (por ex. disfagia) e digestão (por exemplo, má absorção intestinal conhecida, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, pancreatite crônica, esteatorreia)
- História médica positiva para qualquer condição neurológica ou doença neurológica
- Fuma atualmente ou parou de fumar nos últimos seis meses
- Uso diário atual de aspirina, AINEs, naproxeno sódico, inibidores de COX-2 ou qualquer outro medicamento de venda livre ou prescrito indicado para o alívio da dor.
- Ingestão de qualquer suplemento dietético conhecido ou suposto ter impacto na reparação e recuperação muscular, como antioxidantes, curcumina, açafrão, aminoácidos de cadeia ramificada, vitamina D, cereja azeda, romã, óleos de peixe ou monohidrato de creatina.
- Indivíduos que indicam estar ativamente envolvidos em qualquer forma de programa alimentar nos últimos 30 dias para perder peso
- Participantes que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar
- Ter sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos produtos do estudo
- Qualquer condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou a qualidade dos dados do estudo
- História de abuso de álcool ou outras substâncias nos 12 meses anteriores à triagem
- Recebimento ou uso de um produto experimental em outro estudo de pesquisa dentro de 28 dias antes do teste de linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
Farinha de arroz.
Dispensado durante a visita 1. Os participantes consumirão 1 dose por dia durante 10 dias.
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Placebo poderoso do arroz.
Dispensado durante a visita 1. Os participantes consumirão 1 dose por dia durante 10 dias.
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Experimental: Pó de extrato de cereja azeda
Pó de extrato de cereja azeda (NordicCherry, SpecNova, LLC).
Dispensado durante a visita 1. Os participantes consumirão 1 dose por dia durante 10 dias.
|
Pó de extrato de cereja azeda (NordicCherry, SpecNova, LLC).
Dispensado durante a visita 1. Os participantes consumirão 1 dose por dia durante 10 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Altura do salto do movimento contrário
Prazo: 10 dias
|
Altura do salto do salto com movimento contrário
|
10 dias
|
Força propulsiva de pico de salto de movimento contrário (N)
Prazo: 10 dias
|
Força propulsiva máxima (N) do salto contra movimento
|
10 dias
|
Força de ruptura relativa do salto de movimento contrário (N)
Prazo: 10 dias
|
força de ruptura relativa (N/kg) do salto com movimento contrário
|
10 dias
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Extensão isocinética do joelho contração voluntária máxima.
Prazo: 10 dias
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Pico de força isocinética de extensão do joelho (N) de um exercício isocinético de extensão do joelho usando um Biodex System 3
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10 dias
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Tração isométrica do meio da coxa, contração voluntária máxima
Prazo: 10 dias
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A força de pico de contração voluntária máxima isométrica será medida usando uma avaliação isométrica de tração no meio da coxa.
A produção de força máxima será medida em Newtons.
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10 dias
|
Escala Visual Analógica de Recuperação Percebida
Prazo: 10 dias
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Escala Visual Analógica de recuperação percebida variando de 0 (pior) a 100 (melhor)
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10 dias
|
Escala Visual Analógica de Dor Percebida
Prazo: 10 dias
|
Dor percebida Escala Visual Analógica variando de 0 (pior) a 100 (melhor)
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10 dias
|
Limiar de dor para pressão
Prazo: 10 dias
|
Limiar de dor para pressão da algometria (maior = menos dolorido).
Os valores mínimos são 0 N, os valores máximos são 110 N
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10 dias
|
Mudanças nas concentrações de creatina quinase
Prazo: 10 dias
|
Mudanças nas concentrações de creatina quinase após exercícios prejudiciais
|
10 dias
|
Alterações nas concentrações da banda miocárdica da creatina quinase
Prazo: 10 dias
|
Alterações nas concentrações da banda miocárdica de creatina quinase após exercícios prejudiciais
|
10 dias
|
Hora da corrida
Prazo: Linha de base
|
Tempo de sprint mais rápido e médio durante 15 sprints de 30 metros registrados usando portões de cronometragem cronometrados digitalmente
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pico de energia
Prazo: 10 dias
|
Potência máxima durante um teste anaeróbico wingate
|
10 dias
|
Mudanças na concentração de proteínas carbonilas
Prazo: 10 dias
|
Mudanças na concentração de carbonilas de proteínas
|
10 dias
|
Mudanças na concentração de 8-isoprostano
Prazo: 10 dias
|
Alterações na concentração de 8-isoprostano
|
10 dias
|
Mudanças na proporção testosterona-cortisol
Prazo: 10 dias
|
Alterações na proporção testosterona-cortisol
|
10 dias
|
Mudanças na concentração de TNF-alfa
Prazo: 10 dias
|
Mudanças na concentração de TNF-alfa
|
10 dias
|
Mudanças na concentração de IL-6
Prazo: 10 dias
|
Mudanças na concentração de IL-6
|
10 dias
|
Mudanças na concentração de IL-10
Prazo: 10 dias
|
Mudanças na concentração de IL-10
|
10 dias
|
Desejo de exercitar a escala visual analógica
Prazo: 10 dias
|
Desejo de exercitar escala visual analógica (0 = não está pronto para treinar, 100 = muito pronto para treinar)
|
10 dias
|
Pontuação da escala de sonolência de Pittsburgh
Prazo: 10 dias
|
Pontuação da escala de sonolência de Pittsburgh (pontuações mais baixas indicam maior nível de sonolência)
|
10 dias
|
Mudanças nas concentrações de ácido úrico
Prazo: 10 dias
|
Mudanças nas concentrações de ácido úrico
|
10 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 10 dias
|
Frequência cardíaca em repouso em todas as visitas do estudo
|
10 dias
|
Pressão arterial em repouso
Prazo: 10 dias
|
Pressão arterial em repouso em todas as visitas do estudo
|
10 dias
|
Eventos adversos relatados
Prazo: 10 dias
|
Eventos adversos auto-relatados
|
10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .