- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06122038
Impacto de las cerezas ácidas en polvo en la recuperación de sprints repetidos (TCR)
9 de enero de 2026 actualizado por: Lindenwood University
Impacto de las cerezas ácidas en polvo en la recuperación de sprints repetidos en hombres y mujeres entrenados
El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la producción de fuerza y potencia, dolor, inflamación y estrés oxidativo después de una actividad de carrera repetida y la ingestión de cerezas ácidas en polvo en hombres y mujeres entrenados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la producción de fuerza y potencia, dolor, inflamación y estrés oxidativo después de una actividad de carrera repetida y la ingestión de cerezas ácidas en polvo en hombres y mujeres entrenados.
Este estudio utilizará un diseño de estudio de grupo placebo, aleatorizado, doble ciego.
Antes de cualquier recopilación de datos, a los participantes potenciales se les explicará el protocolo y luego revisarán y firmarán un formulario de consentimiento aprobado por el IRB.
Participantes masculinos y femeninos sanos (n = 40) que informan que practican o compiten regularmente en ejercicio basado en resistencia multimodal de alta intensidad completarán el protocolo del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos sanos (n = 40) de entre 18 y 35 años finalizarán el protocolo del estudio. Está prevista una distribución uniforme de hombres (n=20) y mujeres (n=20).
- Participar en algún tipo de ejercicio al menos cuatro días por semana y al menos dos días consistan en algún tipo de ejercicio de alta intensidad durante los últimos seis meses.
- Los ejemplos incluyen la asistencia regular al gimnasio para completar el entrenamiento de resistencia, el ejercicio a intervalos o la participación en alguna forma de actividad física organizada que implique correr a alta velocidad u otras formas de ejercicio de alta intensidad.
- Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 30,0 kg/m2. Se aceptarán en el estudio hombres con un índice de masa corporal superior a 30,0 kg/m2, pero un porcentaje de grasa corporal inferior al 27,5% de grasa. Se aceptarán en el estudio mujeres con un índice de masa corporal superior a 30,0 kg/m2, pero un porcentaje de grasa corporal inferior al 32,5% de grasa.
Criterio de exclusión:
- El participante tiene un historial médico positivo de enfermedad cardíaca/enfermedad cardiovascular, hipertensión no controlada (140/90 o más mmHg), enfermedad renal (diálisis o insuficiencia renal), insuficiencia o enfermedad hepática, o diabetes tipo I o tipo II.
- El participante tiene antecedentes médicos positivos de enfermedad tiroidea inestable, trastorno afectivo mayor previamente diagnosticado, trastorno psiquiátrico que requirió hospitalización en el año anterior, trastorno inmunológico (es decir, VIH/SIDA), antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o en cáncer de cuello uterino situ dentro de los cinco años anteriores a la visita de selección.
- El participante tiene una anomalía u obstrucción del tracto gastrointestinal que le impide tragar (p. ej. disfagia) y digestión (p. ej., malabsorción intestinal conocida, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis crónica, esteatorrea)
- Historial médico positivo para cualquier condición neurológica o enfermedad neurológica.
- Actualmente fuma o ha dejado de fumar en los últimos seis meses.
- Uso diario actual de aspirina, AINE, naproxeno sódico, inhibidores de la COX-2 o cualquier otro medicamento recetado o de venta libre indicado para aliviar el dolor.
- La ingesta de cualquier suplemento dietético conocido o que supuestamente afecte la reparación y recuperación muscular, como antioxidantes, curcumina, cúrcuma, aminoácidos de cadena ramificada, vitamina D, tarta de cereza, granada, aceites de pescado o monohidrato de creatina.
- Personas que indican que han participado activamente en cualquier tipo de programa dietético en los últimos 30 días para perder peso.
- Participantes que estén amamantando, embarazadas o que planeen quedar embarazadas.
- Tiene sensibilidad o alergia conocida a cualquiera de los productos del estudio.
- Cualquier condición o anomalía que, a juicio del investigador, comprometería la seguridad del participante o la calidad de los datos del estudio.
- Historial de abuso de alcohol o sustancias en los 12 meses anteriores a la evaluación.
- Recepción o uso de un producto en investigación en otro estudio de investigación dentro de los 28 días anteriores a la prueba inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Harina de arroz.
Dispensado durante la visita 1. Los participantes consumirán 1 dosis por día durante 10 días.
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Placebo de poder del arroz.
Dispensado durante la visita 1. Los participantes consumirán 1 dosis por día durante 10 días.
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Experimental: Extracto de Cereza Ácida en Polvo
Polvo de extracto de cereza ácida (ADSO Naturals).
Dispensado durante la visita 1. Los participantes consumirán 1 dosis al día durante 10 días. |
Polvo de Extracto de Cereza Ácida (ADSO Naturals).
Se dispensará durante la visita 1. Los participantes consumirán 1 dosis al día durante 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contramovimiento Altura de salto
Periodo de tiempo: 10 días
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Altura del salto desde el salto con contramovimiento
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10 días
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Fuerza propulsora máxima del salto en contramovimiento (N)
Periodo de tiempo: 10 días
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Fuerza de propulsión máxima (N) del salto con contramovimiento
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10 días
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Fuerza de rotura relativa del salto del contramovimiento (N)
Periodo de tiempo: 10 días
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fuerza de rotura relativa (N/kg) del salto con contramovimiento
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10 días
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Extensión isocinética de rodilla y contracción voluntaria máxima.
Periodo de tiempo: 10 días
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Fuerza isocinética máxima de extensión de rodilla (N) de un ejercicio de extensión isocinética de rodilla utilizando un Biodex System 3
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10 días
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Contracción voluntaria máxima de tirón isométrico de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: 10 días
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La fuerza máxima isométrica de contracción voluntaria máxima se medirá mediante una evaluación isométrica del tirón de la mitad del muslo.
La producción de fuerza máxima se medirá en Newtons.
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10 días
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Recuperación percibida Escala visual analógica
Periodo de tiempo: 10 días
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Recuperación percibida Escala visual analógica que va de 0 (peor) a 100 (mejor)
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10 días
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Dolor percibido Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 10 días
|
Dolor percibido Escala visual analógica que va de 0 (peor) a 100 (mejor)
|
10 días
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Umbral de dolor a presión
Periodo de tiempo: 10 días
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Umbral de dolor a presión según la algometría (más alto = menos dolor).
Los valores mínimos son 0 N, los valores máximos son 110 N
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10 días
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Cambios en las concentraciones de creatina quinasa.
Periodo de tiempo: 10 días
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Cambios en las concentraciones de creatina quinasa después de un ejercicio dañino
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10 días
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Cambios en las concentraciones de creatina quinasa-banda miocárdica
Periodo de tiempo: 10 días
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Cambios en las concentraciones de creatina quinasa-banda miocárdica después de un ejercicio dañino
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10 días
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Tiempo de sprint
Periodo de tiempo: Base
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El tiempo de sprint más rápido y promedio durante 15 sprints de 30 metros registrados usando puertas de cronometraje cronometradas digitalmente
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La punta del Poder
Periodo de tiempo: 10 días
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Potencia máxima durante una prueba anaeróbica de Wingate
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10 días
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Cambios en la concentración de carbonilos de proteínas.
Periodo de tiempo: 10 días
|
Cambios en la concentración de carbonilos de proteínas.
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10 días
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Cambios en la concentración de 8-isoprostano.
Periodo de tiempo: 10 días
|
Cambios en la concentración de 8-isoprostano
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10 días
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Cambios en la relación testosterona-cortisol
Periodo de tiempo: 10 días
|
Cambios en la relación testosterona-cortisol
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10 días
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Cambios en la concentración de TNF-alfa.
Periodo de tiempo: 10 días
|
Cambios en la concentración de TNF-alfa.
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10 días
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|
Cambios en la concentración de IL-6
Periodo de tiempo: 10 días
|
Cambios en la concentración de IL-6
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10 días
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Cambios en la concentración de IL-10.
Periodo de tiempo: 10 días
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Cambios en la concentración de IL-10.
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10 días
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Deseo de ejercitar la escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 10 días
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Deseo de hacer ejercicio escala visual analógica (0 = no listo para entrenar, 100 = muy listo para entrenar)
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10 días
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Puntuación de la escala de somnolencia de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 10 días
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Puntuación de la escala de somnolencia de Pittsburgh (las puntuaciones más bajas indican un mayor nivel de somnolencia)
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10 días
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Cambios en las concentraciones de ácido úrico
Periodo de tiempo: 10 días
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Cambios en las concentraciones de ácido úrico.
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10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 10 días
|
Frecuencia cardíaca en reposo en todas las visitas del estudio
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10 días
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 10 días
|
Presión arterial en reposo en todas las visitas del estudio
|
10 días
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Eventos adversos informados
Periodo de tiempo: 10 días
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Eventos adversos autoinformados
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-23-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .