- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06122038
Indvirkning af tærte kirsebær i pulverform på restitution fra gentagne spurter (TCR)
9. januar 2026 opdateret af: Lindenwood University
Virkning af tærte kirsebær i pulverform på restitution fra gentagne spurter hos trænede mænd og kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i kraft- og kraftproduktion, ømhed, inflammation og oxidativt stress efter gentagen sprintaktivitet og indtagelse af tærtekirsebær hos trænede mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i kraft- og kraftproduktion, ømhed, inflammation og oxidativt stress efter gentagen sprintaktivitet og indtagelse af tærtekirsebær hos trænede mænd og kvinder.
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret, dobbeltblindt placebogruppestudiedesign.
Forud for enhver dataindsamling vil potentielle deltagere blive forklaret protokollen og derefter gennemgå og underskrive en IRB-godkendt samtykkeformular.
Raske mandlige og kvindelige (n=40) deltagere, der rapporterer regelmæssigt at øve eller konkurrere i højintensiv multimodal modstandsbaseret træning, vil fuldføre undersøgelsesprotokollen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mandlige og kvindelige (n=40) deltagere i alderen 18 - 35 år vil afslutte undersøgelsesprotokollen. Der er planlagt en jævn fordeling af hanner (n=20) og hunner (n=20).
- Deltagelse i en eller anden form for motion mindst fire dage om ugen med mindst to dage bestående af en eller anden form for højintensiv træning i de seneste seks måneder.
- Eksempler inkluderer regelmæssig deltagelse i fitnesscenter for at gennemføre modstandstræning, intervaltræning eller deltagelse i en form for organiseret fysisk aktivitet, der involverer højhastighedsløb eller andre former for højintensiv træning.
- Har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,0 - 30,0 kg/m2. Mænd med et kropsmasseindeks større end 30,0 kg/m2, men en kropsfedtprocent på mindre end 27,5 % fedt vil blive accepteret i undersøgelsen. Hunner med et kropsmasseindeks større end 30,0 kg/m2, men en kropsfedtprocent på mindre end 32,5 % fedt vil blive accepteret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en positiv sygehistorie med hjertesygdom/kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension (140/90 eller mere mmHg), nyresygdom (dialyse eller nyresvigt), nedsat leverfunktion eller sygdom eller type I eller type II diabetes.
- Deltageren har en positiv sygehistorie med ustabil skjoldbruskkirtelsygdom, tidligere diagnosticeret alvorlig affektiv lidelse, psykiatrisk lidelse, der krævede hospitalsindlæggelse i det foregående år, immunforstyrrelse (dvs. HIV/AIDS), en historie med kræft (undtagen lokaliseret hudkræft uden metastaser eller i situ livmoderhalskræft inden for fem år før screeningsbesøget.
- Deltageren har en abnormitet eller obstruktion af mave-tarmkanalen, der udelukker synkning (f. dysfagi) og fordøjelse (f.eks. kendt intestinal malabsorption, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk pancreatitis, steatorrhea)
- Positiv sygehistorie for enhver neurologisk tilstand eller neurologisk sygdom
- Ryger i øjeblikket eller er holdt op inden for de seneste seks måneder
- Nuværende daglig brug af aspirin, NSAID'er, naproxennatrium, COX-2-hæmmere eller enhver anden håndkøbsmedicin eller ordineret medicin indiceret til smertelindring.
- Indtagelse af ethvert kosttilskud, der vides eller påstås at påvirke muskelreparation og restitution, såsom antioxidanter, curcumin, gurkemeje, forgrenede aminosyrer, D-vitamin, tærte kirsebær, granatæble, fiskeolier eller kreatinmonohydrat.
- Personer, der angiver, at de er aktivt involveret i enhver form for et kostprogram inden for de sidste 30 dage for at tabe sig
- Deltagere, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide
- Har en kendt følsomhed eller allergi over for nogen af undersøgelsesprodukterne
- Enhver tilstand eller abnormitet, der efter investigatorens mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed eller kvaliteten af undersøgelsesdataene
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug i de 12 måneder før screening
- Modtagelse eller brug af et forsøgsprodukt i et andet forskningsstudie inden for 28 dage før baseline-testning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Rismel.
Udleveres under besøg 1. Deltagerne indtager 1 dosis om dagen i 10 dage.
|
Rice power placebo.
Udleveres under besøg 1. Deltagerne indtager 1 dosis om dagen i 10 dage.
|
|
Eksperimentel: Tart Cherry Extract Pulver
Tart Cherry Ekstrakt Pulver (ADSO Naturals).
Udleveret ved besøg 1. Deltagerne vil indtage 1 dosis om dagen i 10 dage. |
Tart Cherry Ekstrakt Pulver (ADSO Naturals).
Udleveret under besøg 1. Deltagerne vil indtage 1 dosis om dagen i 10 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modbevægelse Springhøjde
Tidsramme: 10 dage
|
Hop højde fra modbevægelse hoppe
|
10 dage
|
|
Modbevægelse hoppe spids fremdriftskraft (N)
Tidsramme: 10 dage
|
Maksimal fremdriftskraft (N) fra modbevægelsesspring
|
10 dage
|
|
Modbevægelse spring relativ brudkraft (N)
Tidsramme: 10 dage
|
relativ brudkraft (N/kg) fra modbevægelsesspring
|
10 dage
|
|
Isokinetisk knæforlængelse maksimal frivillig kontraktion.
Tidsramme: 10 dage
|
Maksimal isokinetisk knæforlængelsekraft (N) fra en isokinetisk knæforlængelseøvelse ved brug af et Biodex System 3
|
10 dage
|
|
Isometrisk midlårtræk maksimal frivillig kontraktion
Tidsramme: 10 dage
|
Isometrisk maksimal frivillig kontraktionsspidskraft vil blive målt ved hjælp af en isometrisk midlårtræk-vurdering.
Maksimal kraftproduktion vil blive målt i Newton.
|
10 dage
|
|
Opfattet genopretning Visual Analog Scale
Tidsramme: 10 dage
|
Opfattet genopretning Visuel analog skala fra 0 (dårligst) til 100 (bedst)
|
10 dage
|
|
Opfattet ømhed Visuel Analog Skala
Tidsramme: 10 dage
|
Opfattet ømhed Visuel analog skala fra 0 (værst) til 100 (bedst)
|
10 dage
|
|
Smerte til tryk tærskel
Tidsramme: 10 dage
|
Smerte til tryk tærskel fra algoritme (højere = mindre øm).
Minimumværdier er 0 N, maksimumværdier er 110 N
|
10 dage
|
|
Ændringer i kreatinkinase-koncentrationer
Tidsramme: 10 dage
|
Ændringer i kreatinkinasekoncentrationer efter skadelig træning
|
10 dage
|
|
Ændringer i kreatinkinase-myokardiebåndkoncentrationer
Tidsramme: 10 dage
|
Ændringer i kreatinkinase-myokardiebåndkoncentrationer efter skadelig træning
|
10 dage
|
|
Sprint tid
Tidsramme: Baseline
|
Hurtigste og gennemsnitlige sprinttid i løbet af 15 30-meters sprint registreret ved hjælp af digitalt timede timing-gate
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topkraft
Tidsramme: 10 dage
|
Maksimal effekt under en anaerob Wingate-test
|
10 dage
|
|
Ændringer i koncentrationen af proteincarbonyler
Tidsramme: 10 dage
|
Koncentrationen af proteincarbonyler ændres
|
10 dage
|
|
Ændringer i koncentrationen af 8-isoprostan
Tidsramme: 10 dage
|
Ændringer i koncentrationen af 8-isoprostan
|
10 dage
|
|
Ændringer i testosteron-kortisol-forholdet
Tidsramme: 10 dage
|
Ændringer i forholdet mellem testosteron og kortisol
|
10 dage
|
|
Ændringer i TNF-alfa-koncentration
Tidsramme: 10 dage
|
Ændringer i TNF-alfa-koncentration
|
10 dage
|
|
Ændringer i IL-6 koncentration
Tidsramme: 10 dage
|
Ændringer i IL-6 koncentration
|
10 dage
|
|
Ændringer i IL-10 koncentration
Tidsramme: 10 dage
|
Ændringer i IL-10 koncentration
|
10 dage
|
|
Ønske om at udøve visuel analog skala
Tidsramme: 10 dage
|
Ønske om at udøve visuel analog skala (0 = ikke klar til at træne, 100 = meget klar til at træne)
|
10 dage
|
|
Pittsburgh søvnighed Skala Score
Tidsramme: 10 dage
|
Pittsburghs søvnighedsscore (lavere score indikerer højere niveau af søvnighed)
|
10 dage
|
|
Ændringer i urinsyrekoncentrationer
Tidsramme: 10 dage
|
Ændringer i urinsyrekoncentrationer
|
10 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 10 dage
|
Hvilepuls ved alle studiebesøg
|
10 dage
|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 10 dage
|
Hvileblodtryk ved alle studiebesøg
|
10 dage
|
|
Rapporterede uønskede hændelser
Tidsramme: 10 dage
|
Selvrapporterede uønskede hændelser
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-23-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Australien, Frankrig, Schweiz, Argentina, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Javier MarhuendaRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Ana Mª Garcia MunozRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation | InflammationSyrien
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering