- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06122038
Jauhettujen torttukirsikoiden vaikutus toipumiseen toistuvista sprinteistä (TCR)
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lindenwood University
Jauhemaisten torttukirsikoiden vaikutus toipumiseen harjoitelluista miehistä ja naaraista toistuvista sprinteistä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia voiman ja voiman tuotannossa, arkuutta, tulehdusta ja oksidatiivista stressiä toistuvan sprintingin ja jauhemaisen kirsikkaruoan nauttimisen jälkeen koulutetuilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia voiman ja voiman tuotannossa, arkuutta, tulehdusta ja oksidatiivista stressiä toistuvan sprintingin ja jauhemaisen kirsikkaruoan nauttimisen jälkeen koulutetuilla miehillä ja naisilla.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumeryhmätutkimussuunnitelmaa.
Ennen tiedonkeruuta mahdollisille osallistujille selitetään protokolla, minkä jälkeen ne tarkastetaan ja allekirjoitetaan IRB:n hyväksymä suostumuslomake.
Terveet mies- ja naispuoliset (n=40) osallistujat, jotka raportoivat säännöllisesti harjoittelevansa tai kilpailevansa korkean intensiteetin multimodaalivastukseen perustuvassa harjoituksessa, suorittavat tutkimusprotokollan loppuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- ja naispuoliset (n=40) 18-35-vuotiaat osallistujat suorittavat tutkimusprotokollan loppuun. Urosten (n=20) ja naaraiden (n=20) tasainen jakautuminen on suunniteltu.
- Osallistuminen johonkin liikuntamuotoon vähintään neljänä päivänä viikossa siten, että vähintään kaksi päivää sisältää jonkinlaista korkean intensiteetin harjoitusta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Esimerkkejä ovat säännöllinen kuntosalilla käyminen vastusharjoittelun suorittamiseksi, intervalliharjoittelu tai osallistuminen jonkinlaiseen organisoituun fyysiseen toimintaan, johon kuuluu nopea juoksu tai muu korkean intensiteetin harjoitus.
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 18,0-30,0 kg/m2. Tutkimukseen hyväksytään miehet, joiden painoindeksi on yli 30,0 kg/m2, mutta joiden rasvaprosentti on alle 27,5 %. Naaraat, joiden painoindeksi on yli 30,0 kg/m2, mutta joiden rasvaprosentti on alle 32,5 %, hyväksytään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on positiivinen sydänsairaus/sydän- ja verisuonitauti, hallitsematon verenpaine (140/90 tai suurempi mmHg), munuaissairaus (dialyysi tai munuaisten vajaatoiminta), maksan vajaatoiminta tai sairaus tai tyypin I tai tyypin II diabetes.
- Osallistujalla on positiivinen sairaushistoria epästabiilista kilpirauhassairaudesta, aiemmin diagnosoitu vakava mielialahäiriö, psykiatrinen sairaus, joka vaati sairaalahoitoa edellisenä vuonna, immuunihäiriö (eli HIV/AIDS), syöpä (paitsi paikallinen ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä tai situ kohdunkaulansyöpä viiden vuoden aikana ennen seulontakäyntiä.
- Osallistujalla on ruuansulatuskanavan poikkeavuus tai tukos, joka estää nielemisen (esim. dysfagia) ja ruoansulatus (esim. tunnettu suoliston imeytymishäiriö, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen haimatulehdus, steatorrea)
- Positiivinen sairaushistoria mistä tahansa neurologisesta sairaudesta tai neurologisesta sairaudesta
- Poltat tällä hetkellä tai olet lopettanut viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, naprokseeninatriumin, COX-2-estäjien tai minkä tahansa muun reseptivapaan tai määrätyn kivunlievitykseen tarkoitetun lääkkeen nykyinen päivittäinen käyttö.
- Kaikkien sellaisten ravintolisien nauttiminen, joiden tiedetään tai joiden väitetään vaikuttavan lihasten korjaamiseen ja palautumiseen, kuten antioksidantit, kurkumiini, kurkuma, haaraketjuiset aminohapot, D-vitamiini, kirsikka, granaattiomena, kalaöljyt tai kreatiinimonohydraatti.
- Henkilöt, jotka ilmoittavat osallistuneensa aktiivisesti mihin tahansa ruokavalio-ohjelmaan viimeisen 30 päivän aikana laihtuakseen
- Osallistujat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Sinulla on tunnettu yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimustuotteelle
- Mikä tahansa tila tai poikkeavuus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tutkimustietojen laadun
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Tutkimustuotteen vastaanottaminen tai käyttö toisessa tutkimustutkimuksessa 28 päivän sisällä ennen perustestausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Riisijauho.
Jaetaan vierailun aikana 1. Osallistujat kuluttavat 1 annoksen päivässä 10 päivän ajan.
|
Rice power placeboa.
Jaetaan vierailun aikana 1. Osallistujat kuluttavat 1 annoksen päivässä 10 päivän ajan.
|
Kokeellinen: Tarttuva kirsikkauutejauhe
Tartkirsikkauutejauhe (NordicCherry, SpecNova, LLC).
Jaetaan vierailun aikana 1. Osallistujat kuluttavat 1 annoksen päivässä 10 päivän ajan.
|
Tartkirsikkauutejauhe (NordicCherry, SpecNova, LLC).
Jaetaan vierailun aikana 1. Osallistujat kuluttavat 1 annoksen päivässä 10 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastaliike Jump Height
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Hyppykorkeus vastaliikkeestä
|
10 päivää
|
Vastaliikkeen hyppyhuippu propulsiovoima (N)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Propulsiovoiman huippu (N) vastaliikkeen hyppäämisestä
|
10 päivää
|
Vastaliikkeen hyppy suhteellinen murtovoima (N)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
suhteellinen murtovoima (N/kg) vastaliikkeen hyppäämisestä
|
10 päivää
|
Isokineettinen polven ojennus, maksimaalinen tahtotila.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Suurin isokineettinen polven ojennusvoima (N) isokineettisen polven ojennusharjoituksessa Biodex System 3:lla
|
10 päivää
|
Isometrinen reiden puolivälin veto, maksimaalinen tahallinen supistuminen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Isometrinen maksimaalinen vapaaehtoisen supistumisen huippuvoima mitataan käyttämällä isometristä reiden puolivälin vetoarvoa.
Huippuvoiman tuotanto mitataan newtoneina.
|
10 päivää
|
Koettu palautuminen Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Koettu palautuminen Visual Analog Scale välillä 0 (pahin) 100 (paras)
|
10 päivää
|
Koettu arkuus Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Koettu arkuus Visuaalinen analoginen asteikko 0 (pahin) 100 (paras)
|
10 päivää
|
Kipu painekynnykseen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kipu-painekynnys algometriasta (korkeampi = vähemmän kipeä).
Minimiarvot ovat 0 N, maksimiarvot 110 N
|
10 päivää
|
Muutokset kreatiinikinaasipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Muutokset kreatiinikinaasipitoisuuksissa vahingollisen harjoituksen jälkeen
|
10 päivää
|
Muutokset kreatiinikinaasi-sydänlihasalueen pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Muutokset kreatiinikinaasi-sydänlihasalueen pitoisuuksissa vahingollisen harjoituksen jälkeen
|
10 päivää
|
Sprintin aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nopein ja keskimääräinen sprinttiaika 15 30 metrin sprintin aikana tallennettuna digitaalisesti ajoitetuilla ajoitusporteilla
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huipputeho
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Huipputeho siivekäs anaerobisen testin aikana
|
10 päivää
|
Muutokset proteiinikarbonyylien pitoisuudessa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Proteiinikarbonyylien pitoisuus muuttuu
|
10 päivää
|
Muutokset 8-isoprostaanin pitoisuudessa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
8-isoprostaanin pitoisuus muuttuu
|
10 päivää
|
Testosteroni-kortisolisuhteen muutokset
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Testosteroni-kortisolisuhde muuttuu
|
10 päivää
|
Muutokset TNF-alfa-pitoisuudessa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Muutokset TNF-alfa-pitoisuudessa
|
10 päivää
|
Muutokset IL-6-pitoisuudessa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Muutokset IL-6-pitoisuudessa
|
10 päivää
|
Muutokset IL-10-pitoisuudessa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Muutokset IL-10-pitoisuudessa
|
10 päivää
|
Halu harjoitella visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Halu harjoitella visuaalista analogista asteikkoa (0 = ei ole valmis harjoittelemaan, 100 = erittäin valmis harjoittelemaan)
|
10 päivää
|
Pittsburghin uneliaisuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Pittsburghin uneliaisuusasteikon pisteet (pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa uneliaisuutta)
|
10 päivää
|
Muutokset virtsahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Muutokset virtsahappopitoisuuksissa
|
10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leposyke
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Leposyke kaikilla opintokäynneillä
|
10 päivää
|
Lepo Verenpaine
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Lepoverenpaine kaikilla opintokäynneillä
|
10 päivää
|
Raportoidut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Itse ilmoittamat haittatapahtumat
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta