- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06122038
Impact van zure kersenpoeder op het herstel na herhaalde sprints (TCR)
9 januari 2026 bijgewerkt door: Lindenwood University
Impact van zure kersenpoeder op het herstel van herhaalde sprints bij getrainde mannen en vrouwen
Het doel van deze studie is om veranderingen in kracht- en krachtproductie, pijn, ontsteking en oxidatieve stress te evalueren na herhaalde sprintactiviteit en inname van zure kersenpoeder bij getrainde mannen en vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om veranderingen in kracht- en krachtproductie, pijn, ontsteking en oxidatieve stress te evalueren na herhaalde sprintactiviteit en inname van zure kersenpoeder bij getrainde mannen en vrouwen.
Bij dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde, dubbelblinde studieopzet in een placebogroep.
Voorafgaand aan het verzamelen van gegevens zullen potentiële deelnemers het protocol worden uitgelegd en vervolgens een door de IRB goedgekeurd toestemmingsformulier bekijken en ondertekenen.
Gezonde mannelijke en vrouwelijke (n=40) deelnemers die melden dat ze regelmatig oefenen of meedoen aan multimodale, op weerstand gebaseerde oefeningen met hoge intensiteit, zullen het onderzoeksprotocol voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke (n=40) deelnemers tussen de 18 en 35 jaar oud voltooien het onderzoeksprotocol. Er is een gelijkmatige verdeling van mannen (n=20) en vrouwen (n=20) gepland.
- De afgelopen zes maanden minimaal vier dagen per week aan een of andere vorm van lichaamsbeweging hebben gedaan, waarvan ten minste twee dagen uit een of andere vorm van intensieve lichaamsbeweging.
- Voorbeelden hiervan zijn onder meer het regelmatig bezoeken van een sportschool om weerstandstraining te voltooien, intervaloefeningen of deelname aan een of andere vorm van georganiseerde fysieke activiteit, waaronder hardlopen op hoge snelheid of andere vormen van intensieve training.
- Zorg voor een body mass index (BMI) bereik van 18,0 - 30,0 kg/m2. Mannen met een body mass index groter dan 30,0 kg/m2, maar een lichaamsvetpercentage van minder dan 27,5% vet worden in het onderzoek toegelaten. Vrouwen met een body mass index groter dan 30,0 kg/m2, maar een lichaamsvetpercentage van minder dan 32,5% vet worden in het onderzoek geaccepteerd.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer heeft een positieve medische voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, ongecontroleerde hypertensie (140/90 of hoger mmHg), nierziekte (dialyse of nierfalen), leverfunctiestoornis of -ziekte, of type I- of type II-diabetes.
- De deelnemer heeft een positieve medische voorgeschiedenis van een onstabiele schildklieraandoening, een eerder gediagnosticeerde ernstige affectieve stoornis, een psychiatrische stoornis waarvoor ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was, een immuunstoornis (d.w.z. HIV/AIDS), een voorgeschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder metastasen of in situ baarmoederhalskanker binnen vijf jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek.
- Deelnemer heeft een afwijking of obstructie van het maag-darmkanaal waardoor slikken onmogelijk is (bijv. dysfagie) en spijsvertering (bijv. bekende darmmalabsorptie, coeliakie, inflammatoire darmziekte, chronische pancreatitis, steatorroe)
- Positieve medische geschiedenis voor elke neurologische aandoening of neurologische ziekte
- Rookt momenteel of bent in de afgelopen zes maanden gestopt
- Huidig dagelijks gebruik van aspirine, NSAID's, natriumnaproxen, COX-2-remmers of andere vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen die zijn geïndiceerd voor pijnverlichting.
- Inname van elk voedingssupplement waarvan bekend is of wordt beweerd dat het het spierherstel en -herstel beïnvloedt, zoals antioxidanten, curcumine, kurkuma, aminozuren met vertakte keten, vitamine D, zure kers, granaatappel, visolie of creatine-monohydraat.
- Personen die aangeven de afgelopen 30 dagen actief betrokken te zijn geweest bij enige vorm van een dieetprogramma om af te vallen
- Deelnemers die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
- U heeft een bekende gevoeligheid of allergie voor een van de onderzoeksproducten
- Elke aandoening of afwijking die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de kwaliteit van de onderzoeksgegevens in gevaar zou brengen
- Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik in de 12 maanden voorafgaand aan de screening
- Ontvangst of gebruik van een onderzoeksproduct in een ander onderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan de nulmeting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Rijstmeel.
Verdeeld tijdens bezoek 1. Deelnemers consumeren 1 dosis per dag gedurende 10 dagen.
|
Rijstkracht placebo.
Verdeeld tijdens bezoek 1. Deelnemers consumeren 1 dosis per dag gedurende 10 dagen.
|
|
Experimenteel: Tart Cherry Extract Poeder
Tart Cherry Extract Poeder (ADSO Naturals).
Uitgereikt tijdens bezoek 1. Deelnemers zullen gedurende 10 dagen 1 dosis per dag innemen.
|
Tart Cherry Extract Poeder (ADSO Naturals).
Uitgereikt tijdens bezoek 1. Deelnemers zullen 1 dosis per dag gedurende 10 dagen innemen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenbeweging Springhoogte
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Spronghoogte vanaf tegenbewegingssprong
|
10 dagen
|
|
Tegenbeweging sprong piek voortstuwingskracht (N)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Piek voortstuwingskracht (N) van tegenbewegingssprong
|
10 dagen
|
|
Tegenbeweging sprong relatieve breekkracht (N)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
relatieve breekkracht (N/kg) van tegenbewegingssprong
|
10 dagen
|
|
Isokinetische knie-extensie, maximale vrijwillige contractie.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Piek isokinetische knie-extensiekracht (N) van een isokinetische knie-extensieoefening met behulp van een Biodex Systeem 3
|
10 dagen
|
|
Isometrische trekkracht in het midden van de dij, maximale vrijwillige contractie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De isometrische maximale vrijwillige contractiepiekkracht zal worden gemeten met behulp van een isometrische beoordeling van de trekkracht in het midden van het dijbeen.
De piekkrachtproductie wordt gemeten in Newton.
|
10 dagen
|
|
Waargenomen herstel Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Waargenomen herstel Visueel-analoge schaal variërend van 0 (slechtste) tot 100 (beste)
|
10 dagen
|
|
Waargenomen pijn Visueel-analoge schaal
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Waargenomen pijn Visueel-analoge schaal variërend van 0 (slechtste) tot 100 (beste)
|
10 dagen
|
|
Pijn tot drukdrempel
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Pijn-naar-drukdrempel uit algometrie (hoger = minder pijnlijk).
Minimale waarden zijn 0 N, maximale waarden zijn 110 N
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in creatinekinaseconcentraties
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Veranderingen in de creatinekinaseconcentraties na schadelijke oefeningen
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in concentraties van creatinekinase in de myocardband
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Veranderingen in de concentraties van creatinekinase en myocardbanden na schadelijke inspanning
|
10 dagen
|
|
Sprinttijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Snelste en gemiddelde sprinttijd tijdens 15 sprints van 30 meter, geregistreerd met behulp van digitaal getimede timingpoorten
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekvermogen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Piekvermogen tijdens een anaërobe wingate-test
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in de concentratie van eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De concentratie van eiwitcarbonylen verandert
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in de 8-isoprostaanconcentratie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Veranderingen in de concentratie van 8-isoprostaan
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in de testosteron-cortisolverhouding
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De verhouding testosteron-cortisol verandert
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in de TNF-alfa-concentratie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Veranderingen in de TNF-alfa-concentratie
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in de IL-6-concentratie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Veranderingen in de IL-6-concentratie
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in de IL-10-concentratie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Veranderingen in de IL-10-concentratie
|
10 dagen
|
|
Verlangen om visueel analoge schaal uit te oefenen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Verlangen om visueel analoge schaal te oefenen (0 = niet klaar om te trainen, 100 = zeer klaar om te trainen)
|
10 dagen
|
|
Pittsburgh-slaperigheidsschaalscore
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Pittsburgh slaperigheidsschaalscore (lagere scores duiden op een hoger niveau van slaperigheid)
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in urinezuurconcentraties
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Veranderingen in urinezuurconcentraties
|
10 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Rusthartslag bij alle studiebezoeken
|
10 dagen
|
|
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Rustbloeddruk bij alle onderzoeksbezoeken
|
10 dagen
|
|
Gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Zelfgerapporteerde bijwerkingen
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-23-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .