- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06122038
Wpływ sproszkowanych wiśni na regenerację po powtarzających się sprintach (TCR)
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lindenwood University
Wpływ sproszkowanych wiśni na regenerację po powtarzających się sprintach u wytrenowanych mężczyzn i kobiet
Celem tego badania jest ocena zmian w wytwarzaniu siły i mocy, bolesności, zapaleniu i stresie oksydacyjnym po powtarzającym się biegu sprinterskim i spożyciu sproszkowanej cierpkiej wiśni u wyszkolonych mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena zmian w wytwarzaniu siły i mocy, bolesności, zapaleniu i stresie oksydacyjnym po powtarzającym się biegu sprinterskim i spożyciu sproszkowanej cierpkiej wiśni u wyszkolonych mężczyzn i kobiet.
W badaniu tym wykorzystany zostanie randomizowany projekt badania z podwójnie ślepą próbą w grupie placebo.
Przed gromadzeniem danych potencjalni uczestnicy zostaną wyjaśnieni na temat protokołu, a następnie przejrzą i podpiszą formularz zgody zatwierdzony przez IRB.
Zdrowi uczestnicy płci męskiej i żeńskiej (n=40), którzy regularnie ćwiczą lub rywalizują w ćwiczeniach o wysokiej intensywności, opartych na multimodalnym oporze, wypełnią protokół badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety (n=40) uczestnicy w wieku od 18 do 35 lat zakończą protokół badania. Planowane jest równomierne rozmieszczenie mężczyzn (n=20) i kobiet (n=20).
- Uczestnictwo w jakiejś formie ćwiczeń co najmniej cztery dni w tygodniu, z czego co najmniej dwa dni składające się z jakiejś formy ćwiczeń o wysokiej intensywności przez ostatnie sześć miesięcy.
- Przykładami mogą być regularne uczęszczanie na siłownię w celu ukończenia treningu oporowego, ćwiczeń interwałowych lub udziału w jakiejś formie zorganizowanej aktywności fizycznej obejmującej bieganie z dużą prędkością lub inne formy ćwiczeń o wysokiej intensywności.
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18,0 - 30,0 kg/m2. Do badania zostaną dopuszczeni mężczyźni, których wskaźnik masy ciała jest większy niż 30,0 kg/m2, ale zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie jest mniejsza niż 27,5%. Do badania zostaną przyjęte kobiety, których wskaźnik masy ciała jest większy niż 30,0 kg/m2, ale zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie jest mniejsza niż 32,5%.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma dodatni wywiad w kierunku chorób serca/chorób układu krążenia, niekontrolowanego nadciśnienia (140/90 mmHg lub więcej), choroby nerek (dializy lub niewydolność nerek), zaburzeń lub chorób wątroby lub cukrzycy typu I lub typu II.
- Uczestnik ma pozytywny wywiad w kierunku niestabilnej choroby tarczycy, wcześniej zdiagnozowanego poważnego zaburzenia afektywnego, zaburzenia psychicznego wymagającego hospitalizacji w ciągu ostatniego roku, zaburzeń immunologicznych (tj. HIV/AIDS), nowotworu w wywiadzie (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry bez przerzutów lub w raka szyjki macicy situ w ciągu pięciu lat przed wizytą przesiewową.
- U uczestnika występuje nieprawidłowości lub niedrożność przewodu pokarmowego uniemożliwiająca połykanie (np. dysfagia) i trawienie (np. znane zaburzenia wchłaniania jelitowego, celiakia, nieswoiste zapalenie jelit, przewlekłe zapalenie trzustki, stolce tłuszczowe)
- Pozytywna historia medyczna dotycząca wszelkich schorzeń neurologicznych lub chorób neurologicznych
- Obecnie palę lub rzuciłem palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Bieżące codzienne przyjmowanie aspiryny, NLPZ, naproksenu sodu, inhibitorów COX-2 lub innych dostępnych bez recepty lub przepisywanych leków wskazanych w celu łagodzenia bólu.
- Przyjmowanie dowolnego suplementu diety, o którym wiadomo lub rzekomo ma wpływ na naprawę i regenerację mięśni, takiego jak przeciwutleniacze, kurkumina, kurkuma, aminokwasy rozgałęzione, witamina D, tarta wiśniowa, granat, oleje rybne lub monohydrat kreatyny.
- Osoby, które wskazują, że w ciągu ostatnich 30 dni aktywnie uczestniczyły w jakiejkolwiek formie programu dietetycznego mającego na celu utratę wagi
- Uczestniczki karmiące piersią, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę
- Masz stwierdzoną nadwrażliwość lub alergię na którykolwiek z badanych produktów
- Każdy stan lub nieprawidłowość, która w opinii badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych badania
- Historia nadużywania alkoholu lub substancji w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Otrzymanie lub użycie badanego produktu w innym badaniu w ciągu 28 dni przed badaniem podstawowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Mąka ryżowa.
Wydawane podczas wizyty 1. Uczestnicy będą spożywać 1 porcję dziennie przez 10 dni.
|
Placebo o mocy ryżu.
Wydawane podczas wizyty 1. Uczestnicy będą spożywać 1 porcję dziennie przez 10 dni.
|
|
Eksperymentalny: Proszek z Ekstraktu z Czerwonych Wiśni
Proszek z ekstraktu z wiśni cierpkich (ADSO Naturals).
Wydany podczas wizyty 1. Uczestnicy będą spożywać 1 dawkę dziennie przez 10 dni. |
Proszek z ekstraktem z wiśni (ADSO Naturals).
Wydany podczas wizyty 1. Uczestnicy będą spożywać 1 dawkę dziennie przez 10 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch przeciwny Wysokość skoku
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wysokość skoku ze skoku w ruchu przeciwstawnym
|
10 dni
|
|
Szczytowa siła napędowa skoku przeciwnego (N)
Ramy czasowe: 10 dni
|
Szczytowa siła napędowa (N) ze skoku w ruchu przeciwstawnym
|
10 dni
|
|
Względna siła zrywająca skoku ruchu przeciwnego (N)
Ramy czasowe: 10 dni
|
względna siła zrywająca (N/kg) wynikająca ze skoku w ruchu przeciwstawnym
|
10 dni
|
|
Izokinetyczny wyprost kolana, maksymalny dobrowolny skurcz.
Ramy czasowe: 10 dni
|
Szczytowa siła izokinetycznego wyprostu kolana (N) wynikająca z ćwiczenia izokinetycznego wyprostu kolana przy użyciu systemu Biodex 3
|
10 dni
|
|
Izometryczne pociągnięcie połowy uda do maksymalnego, dobrowolnego skurczu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Maksymalna siła szczytowa izometrycznego dobrowolnego skurczu będzie mierzona za pomocą izometrycznej oceny napięcia w połowie uda.
Szczytowa produkcja siły będzie mierzona w Newtonach.
|
10 dni
|
|
Postrzegany powrót do zdrowia Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 dni
|
Postrzegany powrót do zdrowia Wizualna skala analogowa od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
|
10 dni
|
|
Postrzegana bolesność Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 dni
|
Postrzegana bolesność Wizualna skala analogowa od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza)
|
10 dni
|
|
Próg bólu do ciśnienia
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ból do progu ciśnienia z algometrii (wyższy = mniejszy ból).
Wartości minimalne wynoszą 0 N, wartości maksymalne to 110 N
|
10 dni
|
|
Zmiany stężeń kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiany stężeń kinazy kreatynowej po szkodliwym wysiłku fizycznym
|
10 dni
|
|
Zmiany stężeń kinazy kreatynowej i pasma mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiany stężeń kinazy kreatynowej w mięśniu sercowym po szkodliwym wysiłku fizycznym
|
10 dni
|
|
Czas sprintu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Najszybszy i średni czas sprintu podczas 15 sprintów na 30 metrów zarejestrowany przy użyciu cyfrowo mierzonych bramek pomiaru czasu
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc szczytowa
Ramy czasowe: 10 dni
|
Moc szczytowa podczas testu beztlenowego skrzydeł
|
10 dni
|
|
Zmiany stężenia karbonylków białek
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiany stężenia karbonylków białek
|
10 dni
|
|
Zmiany stężenia 8-izoprostanu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiany stężenia 8-izoprostanu
|
10 dni
|
|
Zmiany stosunku testosteronu do kortyzolu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiany stosunku testosteronu do kortyzolu
|
10 dni
|
|
Zmiany stężenia TNF-alfa
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiany stężenia TNF-alfa
|
10 dni
|
|
Zmiany stężenia IL-6
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiany stężenia IL-6
|
10 dni
|
|
Zmiany stężenia IL-10
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiany stężenia IL-10
|
10 dni
|
|
Chęć ćwiczenia wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 10 dni
|
Chęć ćwiczenia wizualnej skali analogowej (0 = nie gotowy do treningu, 100 = bardzo gotowy do treningu)
|
10 dni
|
|
Wynik w skali senności w Pittsburghu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wynik w skali senności w Pittsburghu (niższe wyniki oznaczają wyższy poziom senności)
|
10 dni
|
|
Zmiany stężenia kwasu moczowego
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiany stężenia kwasu moczowego
|
10 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 10 dni
|
Tętno spoczynkowe podczas wszystkich wizyt badawczych
|
10 dni
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 dni
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi podczas wszystkich wizyt badawczych
|
10 dni
|
|
Zgłoszone zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zgłaszane przez siebie zdarzenia niepożądane
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-23-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .