- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06122688
Mládež, pro mládež: digitálně podporovaná peer navigace pro řešení nerovností v oblasti duševního zdraví dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Telefonní číslo: (951) 827-0742
- E-mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- E-mail: skataoka@mednet.ucla.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež ve věku 13–22 let zapsaná na středních školách nebo zúčastněných klinikách primární péče a jejich pečovatelé.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Všichni jedinci v každém místě bez ohledu na typ místa nebo etapy začnou s kontrolním obdobím péče jako obvykle Mládež a rodiče na každé stránce budou mít přístup k navigátorům, kteří budou sdílet informace o podpoře duševního zdraví a sociálních služeb, stejně jako doporučení. Doba trvání kontrolního období (1, 2 nebo 3 roky; shromažďováno prostřednictvím lékařských a/nebo jiných administrativních záznamů) bude záviset na období kroku na pracovišti jednotlivce. |
|
Experimentální: Implementace
V tomto stupňovitém klínovém designu, po období péče jako obvykle jako kontrola, pak stránky přejdou do experimentální části, během které jsou všichni mladí a jejich pečovatelé na zapsaném místě vyzváni, aby si stáhli a používali wellness aplikaci pro trvání implementačního období.
Navigátoři propagují a podporují používání aplikace.
|
Navigátoři budou poskytovat své obvyklé pečovatelské služby a budou také vyzváni, aby používali aplikaci Connected for Wellness (CFW) během svých obvyklých aktivit s mládeží a pečovateli na jejich místě.
Trvání tohoto období (2, 3 nebo 4 roky) bude záviset na období kroku daného webu.
Všichni mladí lidé ve škole nebo na klinice mohou sami používat aplikaci CFW a prostřednictvím aplikace získat preventivní strategie, psycho-vzdělávání, které destigmatizuje duševní zdraví, podle potřeby podporuje doporučení k místním zdrojům a v případě potřeby zvyšuje motivaci k přístupu k péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl mladých lidí se týkal služeb duševního zdraví, kteří zahájili péči.
Časové okno: 1 rok
|
Údaje o postoupení a zahájení služeb duševního zdraví budou získány z elektronických lékařských záznamů.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl mladých lidí, kteří absolvovali screening duševního zdraví a kteří jsou doporučeni do péče.
Časové okno: 1 rok
|
Údaje o screeningu duševního zdraví a doporučení na služby duševního zdraví budou získány z elektronických lékařských záznamů.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl mladých lidí ve škole/klinice, kteří absolvovali screening duševního zdraví.
Časové okno: 1 rok
|
Údaje o screeningu duševního zdraví budou získávány z elektronických lékařských záznamů.
|
1 rok
|
Podíl mladých lidí zahajujících služby duševního zdraví, kteří mají 3 nebo více návštěv.
Časové okno: 1 rok
|
Údaje o zahájení duševního zdraví a návštěvách budou získány z elektronických lékařských záznamů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U01MH131827 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence aplikace Navigator Plus
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Columbia UniversityNáborHIV infekce | Pohlavně přenosné choroby, virové | SyfilisSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...DokončenoDemence | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonZatím nenabírámeSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Sebevražda
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoZdravý | Diabetes typu 1 | Neuvědomění si hypoglykémieSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonZatím nenabírámeSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Sebevražda
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPohlavně přenosné nemoci | HIV | Zneužívání návykových látek
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... a další spolupracovníciDokončenoHIV | Zneužívání návykových látek | Stacionář | AIDSSpojené státy