- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06122688
Av ungdom, for ungdom: Digital støttet peer-navigasjon for å håndtere psykiske helseulikheter hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Telefonnummer: (951) 827-0742
- E-post: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- E-post: skataoka@mednet.ucla.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom 13-22 meldte seg på videregående skole eller deltakende primærhelseklinikker, og deres omsorgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Alle individer innenfor hvert sted uavhengig av type sted eller trinnperiode vil begynne med en kontrollperiode med omsorg som vanlig Ungdom og foreldre på hvert nettsted vil ha tilgang til navigatører som vil dele informasjon om psykisk helse og sosiale tjenester, samt henvisninger. Varigheten av kontrollperioden (1, 2 eller 3 år; samlet inn via medisinske og/eller andre administrative journaler) vil avhenge av trinnperioden på den enkeltes nettsted. |
|
|
Eksperimentell: Gjennomføring
I dette trinnede kiledesignet, etter en periode med omsorg som vanlig som en kontroll, vil sidene deretter gå over til den eksperimentelle armen, hvor alle ungdommer og deres omsorgspersoner på det registrerte stedet oppfordres til å laste ned og bruke velværeappen for varigheten av gjennomføringsperioden.
Navigatorer fremmer og støtter bruk av appen.
|
Navigatører vil tilby sine vanlige omsorgstjenester og også oppfordres til å bruke Connected for Wellness (CFW)-appen under deres vanlige aktiviteter med ungdom og omsorgspersoner på stedet deres.
Varigheten av denne perioden (2, 3 eller 4 år) vil avhenge av trinnperioden til den enkeltes nettsted.
Alle ungdommer ved skolen eller klinikken kan bruke CFW-appen på egen hånd og gjennom appen motta forebyggingsstrategier, psykoutdanning som avstigmatiserer mental helse, oppmuntrer til henvisninger til lokale ressurser etter behov, og øker motivasjonen for å få tilgang til omsorg om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel ungdom henvist til psykisk helsevern som starter omsorg.
Tidsramme: 1 år
|
Henvisning til og igangsetting av psykisk helsetjenestedata vil bli hentet fra elektroniske journaler.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel ungdom som gjennomfører psykisk helseundersøkelse som henvises til omsorg.
Tidsramme: 1 år
|
Psykisk helsescreening og henvisning til psykisk helsetjenestedata vil bli hentet fra elektroniske journaler.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel ungdom i skole/klinikk som gjennomfører en psykisk helseundersøkelse.
Tidsramme: 1 år
|
Screeningdata for psykisk helse vil bli hentet fra elektroniske journaler.
|
1 år
|
|
Andel ungdom som starter psykisk helsevern som har 3 eller flere besøk.
Tidsramme: 1 år
|
Oppstart og besøksdata for psykisk helse vil bli hentet fra elektroniske journaler.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U01MH131827 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .