- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06122688
Przez młodzież, dla młodzieży: wspierana cyfrowo nawigacja rówieśnicza w celu eliminowania nierówności w zdrowiu psychicznym dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Numer telefonu: (951) 827-0742
- E-mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- E-mail: skataoka@mednet.ucla.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 13–22 lat uczęszczająca do szkół średnich lub uczestniczących w programie klinik podstawowej opieki zdrowotnej i ich opiekunowie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niespełniające kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opieka jak zwykle
Wszystkie osoby w każdym ośrodku, niezależnie od rodzaju ośrodka lub okresu trwania etapu, rozpoczną jak zwykle okres kontrolny opieki Młodzież i rodzice w każdej witrynie będą mieli dostęp do nawigatorów, którzy będą udostępniać informacje na temat wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego i usług socjalnych, a także skierowań. Długość okresu kontrolnego (1, 2 lub 3 lata; gromadzona na podstawie dokumentacji medycznej i/lub innej dokumentacji administracyjnej) będzie zależeć od okresu etapu w ośrodku danej osoby. |
|
|
Eksperymentalny: Realizacja
W tym schodkowym modelu klinowym, po typowym okresie opieki stanowiącym kontrolę, placówki przejdą następnie do części eksperymentalnej, podczas której zachęca się całą młodzież i ich opiekunów w zarejestrowanej placówce do pobrania aplikacji Wellness i korzystania z niej w celu długość okresu realizacji.
Nawigatorzy promują i wspierają korzystanie z aplikacji.
|
Nawigatorzy będą świadczyć swoje zwykłe usługi opiekuńcze, a także będą zachęcani do korzystania z aplikacji Connected for Wellness (CFW) podczas zwykłych zajęć z młodzieżą i opiekunami na miejscu.
Długość tego okresu (2, 3 lub 4 lata) będzie zależeć od okresu etapu danej osoby.
Cała młodzież w szkole lub klinice może samodzielnie korzystać z aplikacji CFW i za jej pośrednictwem otrzymywać strategie profilaktyczne i psychoedukację, która destygmatyzuje zdrowie psychiczne, zachęca do kierowania do lokalnych zasobów w razie potrzeby i zwiększa motywację do dostępu do opieki w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek młodzieży kierowanej do placówek zdrowia psychicznego, która rozpoczyna opiekę.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane dotyczące skierowania i rozpoczęcia świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek młodych ludzi, którzy przeszli badania przesiewowe w zakresie zdrowia psychicznego i zostali skierowani do placówki opiekuńczej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane dotyczące badań przesiewowych stanu zdrowia psychicznego i skierowania do ośrodków zdrowia psychicznego będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek młodzieży w szkole/klinice, która przechodzi badania przesiewowe w zakresie zdrowia psychicznego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane przesiewowe w zakresie zdrowia psychicznego będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
1 rok
|
|
Odsetek młodych ludzi rozpoczynających opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, którzy odbyli 3 lub więcej wizyt.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane dotyczące rozpoczęcia leczenia i wizyt w zakresie zdrowia psychicznego będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U01MH131827 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .