- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06122688
Por jovens, para jovens: navegação digital entre pares com suporte digital para abordar as desigualdades na saúde mental infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Número de telefone: (951) 827-0742
- E-mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- E-mail: skataoka@mednet.ucla.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 13 a 22 anos matriculados no ensino médio ou em clínicas de atenção primária participantes e seus cuidadores.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidado como sempre
Todos os indivíduos dentro de cada local, independentemente do tipo de local ou período de etapa, começarão com um período de controle de atendimento, como de costume Os jovens e os pais de cada local terão acesso a navegadores que partilharão informações sobre saúde mental e serviços sociais, bem como referências. A duração do período de controle (1, 2 ou 3 anos; coletado por meio de registros médicos e/ou outros registros administrativos) dependerá do período de etapas do site do indivíduo. |
|
|
Experimental: Implementação
Neste projeto de cunha escalonada, após um período de atendimento normal como controle, os locais passarão para o braço experimental, durante o qual todos os jovens e seus cuidadores no local inscrito serão incentivados a baixar e usar o aplicativo de bem-estar para o duração do período de implementação.
Os navegadores promovem e apoiam o uso do aplicativo.
|
Os navegadores fornecerão os seus serviços de cuidados habituais e também serão incentivados a utilizar a aplicação Connected for Wellness (CFW) durante as suas atividades habituais com jovens e cuidadores nas suas instalações.
A duração deste período (2, 3 ou 4 anos) dependerá do período de etapa do site do indivíduo.
Todos os jovens da escola ou clínica podem usar o aplicativo CFW por conta própria e, por meio do aplicativo, receber estratégias de prevenção e psicoeducação que desestigmatizam a saúde mental, incentivam encaminhamentos para recursos locais conforme necessário e aumentam a motivação para acessar cuidados, se necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de jovens encaminhados para serviços de saúde mental que iniciam cuidados.
Prazo: 1 ano
|
Os dados de encaminhamento e início de serviços de saúde mental serão obtidos de registros médicos eletrônicos.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de jovens que completam um exame de saúde mental e são encaminhados para cuidados.
Prazo: 1 ano
|
Os dados de triagem de saúde mental e encaminhamento para serviços de saúde mental serão obtidos de prontuários médicos eletrônicos.
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de jovens na escola/clínica que completam um exame de saúde mental.
Prazo: 1 ano
|
Os dados de triagem de saúde mental serão obtidos de prontuários médicos eletrônicos.
|
1 ano
|
|
Proporção de jovens que iniciam serviços de saúde mental e que realizam 3 ou mais consultas.
Prazo: 1 ano
|
Os dados de iniciação e consulta de saúde mental serão obtidos de registros médicos eletrônicos.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U01MH131827 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .