- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06122688
Por jóvenes, para jóvenes: navegación entre pares con soporte digital para abordar las desigualdades en la salud mental infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Número de teléfono: (951) 827-0742
- Correo electrónico: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- Correo electrónico: skataoka@mednet.ucla.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de 13 a 22 años matriculados en la escuela secundaria o en clínicas de atención primaria participantes, y sus cuidadores.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuídate como siempre
Todos los individuos dentro de cada sitio, independientemente del tipo de sitio o período de paso, comenzarán con un período de control de atención como de costumbre. Los jóvenes y los padres dentro de cada sitio tendrán acceso a navegadores que compartirán información sobre apoyos de servicios sociales y de salud mental, así como referencias. La duración del período de control (1, 2 o 3 años; recopilado a través de registros médicos y/u otros registros administrativos) dependerá del período de paso del sitio del individuo. |
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Experimental: Implementación
En este diseño de cuña escalonada, después de un período de atención habitual como control, los sitios pasarán al brazo experimental, durante el cual se anima a todos los jóvenes y sus cuidadores en el sitio inscrito a descargar y usar la aplicación de bienestar para el duración del período de implementación.
Los navegadores promueven y apoyan el uso de la aplicación.
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Los navegadores brindarán sus servicios de atención habituales y también se les alentará a utilizar la aplicación Connected for Wellness (CFW) durante sus actividades habituales con jóvenes y cuidadores en su sitio.
La duración de este período (2, 3 o 4 años) dependerá del período de paso del sitio del individuo.
Todos los jóvenes en la escuela o clínica pueden usar la aplicación CFW por su cuenta y, a través de la aplicación, recibir estrategias de prevención y psicoeducación que desestigmatiza la salud mental, fomenta las derivaciones a recursos locales según sea necesario y aumenta la motivación para acceder a la atención si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de jóvenes remitidos a servicios de salud mental que inician la atención.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los datos de derivación e inicio de servicios de salud mental se obtendrán de registros médicos electrónicos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de jóvenes que completan un examen de salud mental y son remitidos a atención médica.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los datos de evaluación de salud mental y derivación a servicios de salud mental se obtendrán de registros médicos electrónicos.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de jóvenes en la escuela/clínica que completan un examen de salud mental.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los datos de detección de salud mental se obtendrán de registros médicos electrónicos.
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1 año
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Proporción de jóvenes que inician servicios de salud mental y tienen 3 o más visitas.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los datos de inicio y visitas de salud mental se obtendrán de registros médicos electrónicos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
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- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01MH131827 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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