- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06122688
Par les jeunes, pour les jeunes : Navigation numérique par les pairs pour lutter contre les inégalités en matière de santé mentale chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Numéro de téléphone: (951) 827-0742
- E-mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- E-mail: skataoka@mednet.ucla.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes de 13 à 22 ans inscrits dans une école secondaire ou dans des cliniques de soins primaires participantes, ainsi que leurs soignants.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Tous les individus de chaque site, quel que soit le type de site ou la période d'étape, commenceront par une période de soins de contrôle comme d'habitude. Les jeunes et les parents de chaque site auront accès à des navigateurs qui partageront des informations sur les services de santé mentale et les services sociaux ainsi que des références. La durée de la période de contrôle (1, 2 ou 3 ans ; collectée via des dossiers médicaux et/ou autres dossiers administratifs) dépendra de la période d'étape du site de l'individu. |
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Expérimental: Mise en œuvre
Dans cette conception par étapes, après une période de soins comme d'habitude comme contrôle, les sites passeront ensuite au bras expérimental, au cours duquel tous les jeunes et leurs soignants sur le site inscrit sont encouragés à télécharger et à utiliser l'application de bien-être pour le durée de la période de mise en œuvre.
Les navigateurs promeuvent et soutiennent l’utilisation de l’application.
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Les navigateurs fourniront leurs services de soins habituels et seront également encouragés à utiliser l'application Connected for Wellness (CFW) lors de leurs activités habituelles avec les jeunes et les soignants sur leur site.
La durée de cette période (2, 3 ou 4 ans) dépendra de la période d'étape du site de l'individu.
Tous les jeunes de l'école ou de la clinique peuvent utiliser l'application CFW par eux-mêmes et, grâce à l'application, recevoir des stratégies de prévention, une psychoéducation qui déstigmatise la santé mentale, encourage les références vers des ressources locales si nécessaire et augmente la motivation à accéder aux soins si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de jeunes orientés vers des services de santé mentale qui commencent à recevoir des soins.
Délai: 1 an
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Les données de renvoi et d'initiation aux services de santé mentale seront obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de jeunes ayant effectué un examen de santé mentale et orientés vers des soins.
Délai: 1 an
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Les données de dépistage de santé mentale et d'orientation vers les services de santé mentale seront obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de jeunes scolarisés/cliniques ayant effectué un examen de santé mentale.
Délai: 1 an
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Les données de dépistage de la santé mentale seront obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques.
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1 an
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Proportion de jeunes qui commencent des services de santé mentale et qui ont reçu 3 visites ou plus.
Délai: 1 an
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Les données d'initiation et de visite en santé mentale seront obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U01MH131827 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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