- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06122688
Door jongeren, voor jongeren: digitaal ondersteunde peer-navigatie voor het aanpakken van ongelijkheden op het gebied van de geestelijke gezondheid van kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Telefoonnummer: (951) 827-0742
- E-mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- E-mail: skataoka@mednet.ucla.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 13 tot 22 jaar die ingeschreven zijn op de middelbare school of in deelnemende eerstelijnsklinieken, en hun verzorgers.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Verzorging zoals gewoonlijk
Alle personen binnen elke locatie, ongeacht het type locatie of de stapperiode, beginnen zoals gewoonlijk met een controleperiode van zorg Jongeren en ouders op elke site hebben toegang tot navigators die informatie delen over ondersteuning op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en sociale diensten, evenals doorverwijzingen. De duur van de controleperiode (1, 2 of 3 jaar; verzameld via medische en/of andere administratieve gegevens) zal afhangen van de stapperiode van de site van het individu. |
|
|
Experimenteel: Implementatie
In dit getrapte wigontwerp zullen sites, na een periode van zorg zoals gebruikelijk als controle, overgaan naar de experimentele arm, waarbij alle jongeren en hun verzorgers op de ingeschreven site worden aangemoedigd om de wellness-app voor de behandeling te downloaden en te gebruiken. duur van de uitvoeringsperiode.
Navigators promoten en ondersteunen het gebruik van de app.
|
Navigators zullen hun gebruikelijke zorgdiensten verlenen en worden ook aangemoedigd om de Connected for Wellness (CFW)-app te gebruiken tijdens hun gebruikelijke activiteiten met jongeren en zorgverleners op hun locatie.
De duur van deze periode (2, 3 of 4 jaar) is afhankelijk van de stapperiode van de site van het individu.
Alle jongeren op de school of de kliniek kunnen de CFW-app zelfstandig gebruiken en ontvangen via de app preventiestrategieën en psycho-educatie die de geestelijke gezondheid destigmatiseert, waar nodig verwijzingen naar lokale hulpmiddelen aanmoedigt en de motivatie vergroot om toegang te krijgen tot zorg als dat nodig is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage jongeren dat naar de geestelijke gezondheidszorg wordt verwezen en zorg initieert.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verwijzing naar en initiatie van gegevens over geestelijke gezondheidszorg zullen worden verkregen uit elektronische medische dossiers.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage jongeren dat een screening op geestelijke gezondheid voltooit en naar de zorg wordt verwezen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Screening op de geestelijke gezondheid en verwijzing naar gegevens over de geestelijke gezondheidszorg zullen worden verkregen uit elektronische medische dossiers.
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage jongeren op school/kliniek dat een screening op geestelijke gezondheid voltooit.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gegevens over screening op het gebied van de geestelijke gezondheid zullen worden verkregen uit elektronische medische dossiers.
|
1 jaar
|
|
Het percentage jongeren dat een geestelijke gezondheidszorg start en drie of meer bezoeken krijgt.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gegevens over de initiatie en het bezoek op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg zullen worden verkregen uit elektronische medische dossiers.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U01MH131827 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .