- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06122688
Von Jugendlichen für Jugendliche: Digital unterstützte Peer-Navigation zur Beseitigung psychischer Ungleichheiten bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Telefonnummer: (951) 827-0742
- E-Mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- E-Mail: skataoka@mednet.ucla.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 13 bis 22 Jahren, die an einer weiterführenden Schule oder teilnehmenden Kliniken für Grundversorgung eingeschrieben sind, und ihre Betreuer.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Alle Personen an jedem Standort, unabhängig von der Art des Standorts oder der Schrittperiode, beginnen wie gewohnt mit einer Kontrollphase der Pflege Jugendliche und Eltern haben an jedem Standort Zugang zu Navigatoren, die Informationen über Unterstützung im Bereich psychische Gesundheit und soziale Dienste sowie Empfehlungen weitergeben. Die Dauer des Kontrollzeitraums (1, 2 oder 3 Jahre; erhoben über medizinische und/oder andere Verwaltungsakten) hängt vom Schrittzeitraum am Standort der Person ab. |
|
|
Experimental: Implementierung
Bei diesem abgestuften Keildesign wechseln die Standorte im Anschluss an eine übliche Pflegephase als Kontrolle zum experimentellen Arm, in dem alle Jugendlichen und ihre Betreuer am registrierten Standort aufgefordert werden, die Wellness-App herunterzuladen und zu verwenden Dauer des Umsetzungszeitraums.
Navigatoren fördern und unterstützen die Nutzung der App.
|
Navigatoren bieten ihre üblichen Pflegedienste an und werden außerdem dazu ermutigt, die Connected for Wellness (CFW)-App während ihrer üblichen Aktivitäten mit Jugendlichen und Betreuern an ihrem Standort zu nutzen.
Die Dauer dieses Zeitraums (2, 3 oder 4 Jahre) hängt von der Stufenperiode des jeweiligen Standorts ab.
Alle Jugendlichen am Schul- oder Klinikstandort können die CFW-App alleine nutzen und über die App Präventionsstrategien und Psychoedukation erhalten, die die psychische Gesundheit entstigmatisiert, bei Bedarf die Überweisung an lokale Ressourcen fördert und die Motivation erhöht, bei Bedarf medizinische Versorgung in Anspruch zu nehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der an psychiatrische Dienste überwiesenen Jugendlichen, die die Behandlung einleiten.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Daten zur Überweisung an und zur Initiierung psychiatrischer Dienste werden aus elektronischen Krankenakten entnommen.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Jugendlichen, die ein Screening auf psychische Gesundheit absolvieren und an die Pflege überwiesen werden.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Daten zum Screening der psychischen Gesundheit und zur Überweisung an psychiatrische Dienste werden aus elektronischen Krankenakten abgerufen.
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Jugendlichen in der Schule/Klinik, die ein Screening auf psychische Gesundheit absolvieren.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Daten zum Screening der psychischen Gesundheit werden aus elektronischen Krankenakten abgerufen.
|
1 Jahr
|
|
Anteil der Jugendlichen, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen und drei oder mehr Besuche haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Einleitungs- und Besuchsdaten für die psychische Gesundheit werden aus elektronischen Krankenakten abgerufen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U01MH131827 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .