- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06122688
Efter unge, for unge: Digital understøttet peer-navigation til behandling af børns psykiske sundhedsuligheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Telefonnummer: (951) 827-0742
- E-mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- E-mail: skataoka@mednet.ucla.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge 13-22 indskrevet i gymnasiet eller deltagende primære klinikker, og deres pårørende.
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Alle individer inden for hvert sted uanset type sted eller trinperiode vil begynde med en kontrolperiode med pleje som normalt Unge og forældre på hvert websted vil have adgang til navigatorer, som vil dele information om mental sundhed og sociale tjenester samt henvisninger. Varigheden af kontrolperioden (1, 2 eller 3 år; indsamlet via medicinske og/eller andre administrative optegnelser) vil afhænge af trinperioden på den enkeltes websted. |
|
|
Eksperimentel: Implementering
I dette trindelte kiledesign, efter en periode med pleje som sædvanligt som en kontrol, vil sites derefter gå over til den eksperimentelle arm, hvor alle unge og deres plejere på det tilmeldte sted opfordres til at downloade og bruge wellness-appen til varigheden af implementeringsperioden.
Navigatorer fremmer og understøtter brugen af appen.
|
Navigatorer vil levere deres sædvanlige plejetjenester og også blive opfordret til at bruge Connected for Wellness-appen (CFW) under deres sædvanlige aktiviteter med unge og omsorgspersoner på deres websted.
Varigheden af denne periode (2, 3 eller 4 år) vil afhænge af trinperioden på den enkeltes websted.
Alle unge på skolens eller klinikkens websted kan bruge CFW-appen på egen hånd og gennem appen modtage forebyggelsesstrategier, psykoedukation, der afstigmatiserer mental sundhed, tilskynder til henvisninger til lokale ressourcer efter behov og øger motivationen for at få adgang til pleje, hvis det er nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af unge henvist til psykiatriske tjenester, der iværksætter pleje.
Tidsramme: 1 år
|
Henvisning til og igangsættelse af psykiatriske data vil blive indhentet fra elektroniske lægejournaler.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af unge, der gennemfører en mental sundhedsscreening, som henvises til pleje.
Tidsramme: 1 år
|
Mental sundhed screening og henvisning til mentale sundhedstjenester data vil blive indhentet fra elektroniske lægejournaler.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af unge i skole/klinik, der gennemfører en mental sundhedsscreening.
Tidsramme: 1 år
|
Screeningsdata for mental sundhed vil blive indhentet fra elektroniske lægejournaler.
|
1 år
|
|
Andel af unge, der starter psykiatri, som har 3 eller flere besøg.
Tidsramme: 1 år
|
Indlednings- og besøgsdata for mental sundhed vil blive indhentet fra elektroniske journaler.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U01MH131827 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .