- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06122688
Молодежь, для молодежи: цифровая поддержка сверстников для решения проблемы неравенства в области психического здоровья детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Номер телефона: (951) 827-0742
- Электронная почта: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- Электронная почта: skataoka@mednet.ucla.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молодежь в возрасте 13–22 лет, обучающаяся в средней школе или участвующих в программе клиниках первичной медико-санитарной помощи, а также их опекуны.
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Все люди в каждом учреждении, независимо от типа учреждения или периода этапа, начнут как обычно с контрольного периода ухода. Молодежь и родители на каждом сайте будут иметь доступ к навигаторам, которые поделятся информацией о поддержке психического здоровья и социальных услугах, а также о направлениях. Продолжительность периода контроля (1, 2 или 3 года; данные собираются с помощью медицинских и/или других административных документов) будет зависеть от этапа этапа нахождения человека. |
|
|
Экспериментальный: Выполнение
В рамках этой схемы ступенчатого клина, после обычного периода ухода в качестве контрольного, центры затем переходят в экспериментальное подразделение, во время которого всем подросткам и лицам, осуществляющим уход за ними в зарегистрированном учреждении, предлагается загрузить и использовать оздоровительное приложение для продолжительность периода реализации.
Навигаторы рекламируют и поддерживают использование приложения.
|
Навигаторы будут предоставлять свои обычные услуги по уходу, а также им будет предложено использовать приложение Connected for Wellness (CFW) во время своих обычных занятий с молодежью и лицами, осуществляющими уход, на их территории.
Продолжительность этого периода (2, 3 или 4 года) будет зависеть от шага периода сайта человека.
Вся молодежь в школе или клинике может использовать приложение CFW самостоятельно и через приложение получать профилактические стратегии, психологическое образование, которое дестигматизирует психическое здоровье, поощряет направление к местным ресурсам по мере необходимости и повышает мотивацию для доступа к медицинской помощи в случае необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля молодежи, обратившейся в службы охраны психического здоровья, которые инициируют оказание помощи.
Временное ограничение: 1 год
|
Данные о направлении и начале оказания услуг по охране психического здоровья будут получены из электронных медицинских записей.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля молодых людей, прошедших обследование психического здоровья и направленных на лечение.
Временное ограничение: 1 год
|
Данные о проверке психического здоровья и направлении в службы охраны психического здоровья будут получаться из электронных медицинских записей.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля молодежи в школе/клинике, прошедшей обследование психического здоровья.
Временное ограничение: 1 год
|
Данные скрининга психического здоровья будут получены из электронных медицинских карт.
|
1 год
|
|
Доля молодых людей, обращающихся за услугами по охране психического здоровья и совершающих 3 или более визитов.
Временное ограничение: 1 год
|
Данные о начале оказания психиатрической помощи и посещениях будут получены из электронных медицинских записей.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U01MH131827 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .