- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06122688
Tekijä: Nuoriso, Nuorille: Digitaalisesti tuettu vertaisnavigointi lasten mielenterveyden eriarvoisuuden käsittelemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Puhelinnumero: (951) 827-0742
- Sähköposti: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- Sähköposti: skataoka@mednet.ucla.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–22-vuotiaat nuoret, jotka ovat ilmoittautuneet lukioon tai osallistuvaan perusterveydenhuoltoon, ja heidän huoltajansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Kaikki yksilöt kussakin paikassa riippumatta paikan tyypistä tai vaihejaksosta alkavat tavalliseen tapaan kontrollijaksolla Jokaisen sivuston nuorilla ja vanhemmilla on pääsy navigaattoreihin, jotka jakavat mielenterveys- ja sosiaalipalveluista tietoa sekä suosituksia. Valvontajakson kesto (1, 2 tai 3 vuotta; kerätään lääketieteellisistä ja/tai muista hallinnollisista tiedoista) riippuu henkilön toimipaikan vaihejaksosta. |
|
|
Kokeellinen: Toteutus
Tässä porrastetussa kiilasuunnittelussa tavanomaisen kontrollijakson jälkeen sivustot siirtyvät sitten kokeelliseen haaraan, jonka aikana kaikkia nuoria ja heidän omaishoitajiaan ilmoittautuneella sivustolla rohkaistaan lataamaan ja käyttämään hyvinvointisovellusta täytäntöönpanokauden kesto.
Navigaattorit edistävät ja tukevat sovelluksen käyttöä.
|
Navigaattorit tarjoavat tavanomaisia hoitopalvelujaan, ja heitä rohkaistaan myös käyttämään Connected for Wellness (CFW) -sovellusta tavanomaisissa toimissaan nuorten ja omaishoitajien kanssa omalla paikalla.
Tämän ajanjakson kesto (2, 3 tai 4 vuotta) riippuu henkilön sivuston vaihejaksosta.
Kaikki koulun tai klinikan nuoret voivat käyttää CFW-sovellusta omatoimisesti ja sovelluksen kautta saada ehkäisystrategioita, psykokasvatusta, joka degmatisoi mielenterveyden, rohkaisee ohjaamaan tarvittaessa paikallisiin resursseihin ja lisää motivaatiota hakeutua hoitoon tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyspalveluihin suuntautuneiden nuorten osuus hoidon aloittavista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mielenterveyspalveluiden lähetteet ja aloitustiedot saadaan sähköisistä potilaskertomuksista.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveysseulonnan suorittaneiden nuorten osuus, jotka on lähetetty hoitoon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mielenterveysseulonnan ja mielenterveyspalveluiden lähetteen tiedot saadaan sähköisistä potilaskertomuksista.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveysseulonnan suorittaneiden nuorten osuus koulussa/klinikalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mielenterveysseulontatiedot saadaan sähköisistä potilaskertomuksista.
|
1 vuosi
|
|
Mielenterveyspalveluiden aloittaneiden nuorten osuus, joilla on vähintään 3 käyntiä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mielenterveyden aloitus- ja käyntitiedot saadaan sähköisistä potilaskertomuksista.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01MH131827 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .