- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06122688
Dai giovani, per i giovani: navigazione tra pari supportata dal digitale per affrontare le disuguaglianze nella salute mentale dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa Fortuna, MD, MPH
- Numero di telefono: (951) 827-0742
- Email: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sheryl Kataoka, MD, MSHS
- Email: skataoka@mednet.ucla.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani di età compresa tra 13 e 22 anni iscritti alla scuola superiore o partecipanti a cliniche di assistenza primaria e loro caregiver.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura come al solito
Tutti gli individui all'interno di ciascun sito, indipendentemente dal tipo di sito o dal periodo di fase, inizieranno con un periodo di cura di controllo come al solito Giovani e genitori all'interno di ciascun sito avranno accesso a navigatori che condivideranno informazioni sui supporti per la salute mentale e sui servizi sociali, nonché sui riferimenti. La durata del periodo di controllo (1, 2 o 3 anni; raccolta tramite cartelle cliniche e/o altre cartelle cliniche) dipenderà dal periodo di passaggio del sito dell'individuo. |
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Sperimentale: Implementazione
In questo disegno a cuneo a gradini, dopo un periodo di cura come di consueto come controllo, i siti passeranno poi al braccio sperimentale, durante il quale tutti i giovani e i loro caregiver presso il sito iscritto sono incoraggiati a scaricare e utilizzare l'app benessere per il durata del periodo di attuazione.
I navigatori promuovono e supportano l'uso dell'app.
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I navigatori forniranno i loro consueti servizi di assistenza e saranno anche incoraggiati a utilizzare l'app Connected for Wellness (CFW) durante le loro consuete attività con i giovani e gli operatori sanitari presso la loro sede.
La durata di questo periodo (2, 3 o 4 anni) dipenderà dal periodo di passaggio del sito dell'individuo.
Tutti i giovani presso la scuola o la clinica possono utilizzare l’app CFW da soli e attraverso l’app ricevere strategie di prevenzione e psicoeducazione che destigmatizzano la salute mentale, incoraggiano il riferimento alle risorse locali secondo necessità e aumentano la motivazione ad accedere alle cure se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di giovani indirizzati ai servizi di salute mentale che avviano l’assistenza.
Lasso di tempo: 1 anno
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I dati relativi all'invio e all'avvio dei servizi di salute mentale saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di giovani che completano uno screening sulla salute mentale e vengono indirizzati alle cure.
Lasso di tempo: 1 anno
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I dati sullo screening della salute mentale e sull'invio ai servizi di salute mentale saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche.
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di giovani a scuola/clinica che hanno completato uno screening sulla salute mentale.
Lasso di tempo: 1 anno
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I dati sullo screening della salute mentale saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche.
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1 anno
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Proporzione di giovani che avviano servizi di salute mentale e che ricevono 3 o più visite.
Lasso di tempo: 1 anno
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I dati sull'inizio della salute mentale e sulle visite saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lyon AR, Koerner K. User-Centered Design for Psychosocial Intervention Development and Implementation. Clin Psychol (New York). 2016 Jun;23(2):180-200. doi: 10.1111/cpsp.12154. Epub 2016 Jun 17.
- Cook BL, Trinh NH, Li Z, Hou SS, Progovac AM. Trends in Racial-Ethnic Disparities in Access to Mental Health Care, 2004-2012. Psychiatr Serv. 2017 Jan 1;68(1):9-16. doi: 10.1176/appi.ps.201500453. Epub 2016 Aug 1.
- Marrast L, Himmelstein DU, Woolhandler S. Racial and Ethnic Disparities in Mental Health Care for Children and Young Adults: A National Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):810-24. doi: 10.1177/0020731416662736. Epub 2016 Aug 12.
- Kataoka SH, Vona P, Acuna A, Jaycox L, Escudero P, Rojas C, Ramirez E, Langley A, Stein BD. Applying a Trauma Informed School Systems Approach: Examples from School Community-Academic Partnerships. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):417-426. doi: 10.18865/ed.28.S2.417. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Moore EM, Goodsmith N, Aguilar-Gaxiola S, Ewing T, Siddiq H, Lester P, Cheung E, Ijadi-Maghsoodi R, Gabrielian S, Sugarman OK, Bonds C, Benitez C, Innes-Gomberg D, Springgate B, Haywood C, Meyers D, Sherin JE, Wells K. Mental Health Community and Health System Issues in COVID-19: Lessons from Academic, Community, Provider and Policy Stakeholders. Ethn Dis. 2020 Sep 24;30(4):695-700. doi: 10.18865/ed.30.4.695. eCollection 2020 Fall.
- Balcombe L, De Leo D. Digital Mental Health Challenges and the Horizon Ahead for Solutions. JMIR Ment Health. 2021 Mar 29;8(3):e26811. doi: 10.2196/26811.
- Ellis DM, Draheim AA, Anderson PL. Culturally adapted digital mental health interventions for ethnic/racial minorities: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2022 Oct;90(10):717-733. doi: 10.1037/ccp0000759. Epub 2022 Oct 13.
- Fortuna LR, Tolou-Shams M, Robles-Ramamurthy B, Porche MV. Inequity and the disproportionate impact of COVID-19 on communities of color in the United States: The need for a trauma-informed social justice response. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):443-445. doi: 10.1037/tra0000889. Epub 2020 Jun 1.
- Park SY, Nicksic Sigmon C, Boeldt D. A Framework for the Implementation of Digital Mental Health Interventions: The Importance of Feasibility and Acceptability Research. Cureus. 2022 Sep 19;14(9):e29329. doi: 10.7759/cureus.29329. eCollection 2022 Sep.
- Porche MV, Folk JB, Tolou-Shams M, Fortuna LR. Researchers' Perspectives on Digital Mental Health Intervention Co-Design With Marginalized Community Stakeholder Youth and Families. Front Psychiatry. 2022 Apr 22;13:867460. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867460. eCollection 2022.
- Fortuna LR, Porche MV, Shumway M, Ijadi-Maghsoodi R, Aralis H, Folk JB, Tolou-Shams M, Barish G, Gonzalez JC, Kataoka S. Addressing Youth Mental Health Through Schools and Primary Care Clinics Using the Connected for Wellness Mobile App: Protocol for a Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 26;14:e73721. doi: 10.2196/73721.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01MH131827 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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