Účinky duševní praxe a terapeutického cvičení u mírných kuřáků
24. března 2025 aktualizováno: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
Účinky duševní praxe a terapeutického cvičení u mírných kuřáků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je dozvědět se o účincích, které by přidaly duševní praxi založenou na pozorování akcí k programu terapeutického cvičení u mladých mírných kuřáků.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda pozorování akcí před implementací terapeutického cvičebního programu zlepšuje odezvu na dechové, silové a svalové funkce.
Účastníci budou zařazeni do jedné ze 2 studijních skupin:
G1) Terapeutické cvičení plus trénink pozorování akcí (n=20) G2) Terapeutické cvičení plus trénink pozorování simulované akce (n=20)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Universitat de València
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Měl index balení za rok <5 (index mírného kouření).
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří prezentovali:
- respirační patologie,
- srdeční, systémové nebo metabolické onemocnění,
- historie nedávné operace,
- zlomenina obratle,
- nebo osteoartikulární poruchy v oblasti páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorování akcí plus cvičení
Terapeutický tělocvik plus trénink pozorování akcí
|
Účastníci před každým sezením pozorují činnosti související s tréninkem, který budou provádět.
Následně provádějí léčebný pohybový program 6 sezení v období 2 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné pozorování plus cvičení
Terapeutické cvičení plus trénink pozorování předstíraných akcí
|
Účastníci před každým sezením provádějí falešné pozorování.
Následně provádějí léčebný pohybový program 6 sezení v období 2 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační síla
Časové okno: Před začátkem programu, uprostřed programu (1 týden) a na konci programu (2 týdny)
|
Maximální dýchací tlaky (v centimetrech H2O)
|
Před začátkem programu, uprostřed programu (1 týden) a na konci programu (2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrické parametry
Časové okno: Před začátkem programu, uprostřed programu (1 týden) a na konci programu (2 týdny)
|
Objem usilovného výdechu za první sekundu FEV1 (v litrech/s) a objem usilovného výdechu FVC (v litrech/s) získané ze spirometrie
|
Před začátkem programu, uprostřed programu (1 týden) a na konci programu (2 týdny)
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Před začátkem programu, uprostřed programu (1 týden) a na konci programu (2 týdny)
|
5krát test ze sedni do stoje (v sekundách)
|
Před začátkem programu, uprostřed programu (1 týden) a na konci programu (2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-FIS-2731776-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .