Skutki praktyki umysłowej i ćwiczeń terapeutycznych u łagodnych palaczy
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
Skutki praktyki umysłowej i ćwiczeń terapeutycznych u łagodnych palaczy: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest poznanie skutków, które można by dodać do programu ćwiczeń terapeutycznych u młodych łagodnych palaczy praktyki umysłowej opartej na obserwacji działania.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy obserwacja działań przed wdrożeniem programu ćwiczeń terapeutycznych poprawia reakcję na niego w zakresie zmiennych oddechowych, siły i funkcji mięśni.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 2 grup badawczych:
G1) Ćwiczenia terapeutyczne plus trening obserwacji działania (n=20) G2) Ćwiczenia terapeutyczne plus trening obserwacji pozorowanego działania (n=20)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Miał wskaźnik paczki rocznie <5 (wskaźnik łagodnego palenia).
Kryteria wyłączenia:
Ci, którzy zaprezentowali:
- patologia układu oddechowego,
- choroba serca, układowa lub metaboliczna,
- historia niedawnych operacji,
- złamanie kręgu,
- lub schorzenia kostno-stawowe okolicy kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacja działania plus ćwiczenia
Ćwiczenia terapeutyczne plus trening obserwacji działania
|
Przed każdą sesją uczestnicy dokonują obserwacji działań związanych ze szkoleniem, które zamierzają przeprowadzić.
Następnie wykonują terapeutyczny program ćwiczeń składający się z 6 sesji w ciągu 2 tygodni.
|
|
Pozorny komparator: Pozorna obserwacja plus ćwiczenia
Ćwiczenia terapeutyczne plus trening obserwacji pozorowanych działań
|
Przed każdą sesją uczestnicy dokonują pozorowanej obserwacji.
Następnie wykonują terapeutyczny program ćwiczeń składający się z 6 sesji w ciągu 2 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła oddechowa
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu, w jego trakcie (1 tydzień) i na końcu programu (2 tygodnie)
|
Maksymalne ciśnienie oddechowe (w centymetrach H2O)
|
Przed rozpoczęciem programu, w jego trakcie (1 tydzień) i na końcu programu (2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry spirometryczne
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu, w jego trakcie (1 tydzień) i na końcu programu (2 tygodnie)
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie FEV1 (w litrach/sekundę) i natężona objętość wydechowa FVC (w litrach/sekundę) uzyskana ze spirometrii
|
Przed rozpoczęciem programu, w jego trakcie (1 tydzień) i na końcu programu (2 tygodnie)
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu, w jego trakcie (1 tydzień) i na końcu programu (2 tygodnie)
|
5-krotny test pozycji siedzącej i stojącej (w sekundach)
|
Przed rozpoczęciem programu, w jego trakcie (1 tydzień) i na końcu programu (2 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-FIS-2731776-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń terapeutycznych plus trening obserwacji działania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)