Effetti della pratica mentale e dell'esercizio terapeutico nei fumatori lievi
24 marzo 2025 aggiornato da: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
Effetti della pratica mentale e dell'esercizio terapeutico nei fumatori lievi: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere gli effetti che potrebbero aggiungere la pratica mentale basata sull'osservazione dell'azione a un programma di esercizi terapeutici nei giovani fumatori lievi.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è se l’osservazione delle azioni prima dell’implementazione di un programma di esercizi terapeutici migliora la risposta ad esso sulle variabili respiratorie, di forza e di funzione muscolare.
I partecipanti verranno assegnati a uno dei 2 gruppi di studio:
G1) Esercizio terapeutico più formazione sull'osservazione dell'azione (n=20) G2) Esercizio terapeutico più formazione sull'osservazione dell'azione simulata (n=20)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Universitat de València
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Aveva un indice di pacchetti per anno <5 (indice di fumo lieve).
Criteri di esclusione:
Coloro che hanno presentato:
- una patologia respiratoria,
- malattia cardiaca, sistematica o metabolica,
- storia di un intervento chirurgico recente,
- frattura vertebrale,
- o disturbi osteoarticolari della zona della colonna vertebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Osservazione dell'azione più esercizio
Esercizio terapeutico più formazione sull'osservazione dell'azione
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I partecipanti osservano le azioni relative alla formazione che eseguiranno prima di ogni sessione.
Successivamente, eseguono il programma di esercizi terapeutici di 6 sessioni in un periodo di 2 settimane.
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Comparatore fittizio: Osservazione simulata più esercizio
Esercizio terapeutico più formazione di osservazione di azioni fittizie
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Comportamentale: Programma di esercizi terapeutici più formazione di osservazione di azioni fittizie
I partecipanti fanno un'osservazione fittizia prima di ogni sessione.
Successivamente, eseguono il programma di esercizi terapeutici di 6 sessioni in un periodo di 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza respiratoria
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma, a metà del programma (1 settimana) e alla fine del programma (2 settimane)
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Pressioni respiratorie massime (in centimetri H2O)
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Prima dell'inizio del programma, a metà del programma (1 settimana) e alla fine del programma (2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri spirometrici
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma, a metà del programma (1 settimana) e alla fine del programma (2 settimane)
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Volume espiratorio forzato nel primo secondo FEV1 (in litri/secondo) e volume espiratorio forzato FVC (in litri/secondo) ottenuto da una spirometria
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Prima dell'inizio del programma, a metà del programma (1 settimana) e alla fine del programma (2 settimane)
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma, a metà del programma (1 settimana) e alla fine del programma (2 settimane)
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5 volte test sit-to-stand (in secondi)
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Prima dell'inizio del programma, a metà del programma (1 settimana) e alla fine del programma (2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-FIS-2731776-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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