Effecten van mentale oefening en therapeutische oefeningen bij milde rokers
24 maart 2025 bijgewerkt door: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
Effecten van mentale oefening en therapeutische oefeningen bij milde rokers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de effecten die mentale oefening op basis van actieobservatie zouden toevoegen aan een therapeutisch oefenprogramma bij jonge milde rokers.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of het observeren van acties voorafgaand aan de implementatie van een therapeutisch oefenprogramma de respons daarop verbetert op het gebied van ademhalings-, kracht- en spierfunctievariabelen.
Deelnemers worden toegewezen aan een van de 2 studiegroepen:
G1) Therapeutische oefening plus actieobservatietraining (n=20) G2) Therapeutische oefening plus schijnactieobservatietraining (n=20)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- Had een pakje per jaar index van <5 (milde rookindex).
Uitsluitingscriteria:
Degenen die presenteerden:
- een ademhalingspathologie,
- hart-, systematische of stofwisselingsziekte,
- geschiedenis van recente operaties,
- wervelfractuur,
- of osteoarticulaire aandoeningen van het wervelkolomgebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieobservatie plus oefening
Therapeutische oefening plus training voor actieobservatie
|
Deelnemers observeren vóór elke sessie de acties die verband houden met de training die ze gaan uitvoeren.
Vervolgens voeren zij het therapeutische oefenprogramma van 6 sessies uit in een periode van 2 weken.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnobservatie plus oefening
Therapeutische oefening plus schijnactie-observatietraining
|
Voorafgaand aan elke sessie maken de deelnemers een schijnobservatie.
Vervolgens voeren zij het therapeutische oefenprogramma van 6 sessies uit in een periode van 2 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingssterkte
Tijdsspanne: Voor aanvang van het programma, midden in het programma (1 week) en aan het einde van het programma (2 weken)
|
Maximale ademhalingsdruk (in H2O centimeter)
|
Voor aanvang van het programma, midden in het programma (1 week) en aan het einde van het programma (2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrische parameters
Tijdsspanne: Voor aanvang van het programma, midden in het programma (1 week) en aan het einde van het programma (2 weken)
|
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde FEV1 (in liters/seconde) en geforceerd uitademingsvolume FVC (in liters/seconde) verkregen uit een spirometrie
|
Voor aanvang van het programma, midden in het programma (1 week) en aan het einde van het programma (2 weken)
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Voor aanvang van het programma, midden in het programma (1 week) en aan het einde van het programma (2 weken)
|
5 keer zit-sta test (in seconden)
|
Voor aanvang van het programma, midden in het programma (1 week) en aan het einde van het programma (2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-FIS-2731776-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .