A mentális gyakorlat és a terápiás gyakorlat hatásai enyhén dohányzókban
2024. május 7. frissítette: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
A mentális gyakorlat és a terápiás gyakorlat hatásai enyhe dohányosoknál: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje azokat a hatásokat, amelyek a cselekvés megfigyelésen alapuló mentális gyakorlatot adják a terápiás gyakorlatokhoz fiatal enyhe dohányosok esetében.
A fő kérdés, amelyre a választ kívánja megválaszolni, az, hogy egy terápiás gyakorlati program végrehajtását megelőző cselekvések megfigyelése javítja-e az arra adott választ a légzési, erő- és izomfunkció változókra.
A résztvevőket 2 tanulmányi csoport egyikébe osztják be:
G1) Terápiás gyakorlat plusz akciómegfigyelő tréning (n=20) G2) Terápiás gyakorlat plusz színlelt akciómegfigyelő tréning (n=20)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francisco Martinez Arnau, PhD
- Telefonszám: 51227 0034963983853
- E-mail: francisco.m.martinez@uv.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Toborzás
- Universitat de Valencia
-
Kapcsolatba lépni:
- Francisco
- Telefonszám: 51227 0034963983853
- E-mail: francisco.m.martinez@uv.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- Egy csomag évi indexe <5 volt (enyhe dohányzási index).
Kizárási kritériumok:
Akik bemutatták:
- légúti patológia,
- szív-, szisztematikus vagy anyagcsere-betegség,
- közelmúltbeli műtétek története,
- csigolyatörés,
- vagy a gerincterület osteoartikuláris rendellenességei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akció megfigyelése plusz gyakorlat
Terápiás gyakorlat plusz cselekvésmegfigyelő tréning
|
A résztvevők minden foglalkozás előtt megfigyelik az általuk végrehajtandó képzéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Ezt követően 6 alkalomból álló gyógytorna programot hajtanak végre 2 hét alatt.
|
|
Sham Comparator: Hamis megfigyelés plusz gyakorlat
Terápiás gyakorlat plusz színlelt cselekvés megfigyelő tréning
|
A résztvevők minden foglalkozás előtt színlelt megfigyelést végeznek.
Ezt követően 6 alkalomból álló gyógytorna programot hajtanak végre 2 hét alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési erő
Időkeret: A program kezdete előtt, a program közepén (1 hét) és a program végén (2 hét)
|
Maximális légúti nyomások (H2O centiméterben)
|
A program kezdete előtt, a program közepén (1 hét) és a program végén (2 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spirometrikus paraméterek
Időkeret: A program kezdete előtt, a program közepén (1 hét) és a program végén (2 hét)
|
Kényszerkilégzési térfogat az első másodpercben FEV1 (liter/másodpercben) és kényszerkilégzési térfogat FVC (liter/másodpercben) spirometriával mérve
|
A program kezdete előtt, a program közepén (1 hét) és a program végén (2 hét)
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: A program kezdete előtt, a program közepén (1 hét) és a program végén (2 hét)
|
Ötszöri ülve-állva teszt (másodpercben)
|
A program kezdete előtt, a program közepén (1 hét) és a program végén (2 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-FIS-2731776-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .