Effekter av mental praksis og terapeutisk trening hos milde røykere
24. mars 2025 oppdatert av: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
Effekter av mental praksis og terapeutisk trening hos milde røykere: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å lære om effektene som vil legge til mental praksis basert på handlingsobservasjon til et terapeutisk treningsprogram hos unge milde røykere.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om observasjon av handlinger før implementering av et terapeutisk treningsprogram forbedrer responsen på det på respirasjons-, styrke- og muskelfunksjonsvariabler.
Deltakerne vil bli tildelt en av 2 studiegrupper:
G1) Terapeutisk trening pluss observasjonstrening for handling (n=20) G2) Terapeutisk trening pluss observasjonstrening for falsk handling (n=20)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Hadde en pakke per år indeks på <5 (mild røykeindeks).
Ekskluderingskriterier:
De som presenterte:
- en respiratorisk patologi,
- hjertesykdom, systematisk eller metabolsk sykdom,
- historie med nylig kirurgi,
- vertebral fraktur,
- eller osteoartikulære lidelser i ryggraden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Handlingsobservasjon pluss trening
Terapeutisk trening pluss handlingsobservasjonstrening
|
Deltakerne gjør en observasjon av handlinger knyttet til treningen de skal utføre før hver økt.
Deretter utfører de det terapeutiske treningsprogrammet på 6 økter i en periode på 2 uker.
|
|
Sham-komparator: Sham observasjon pluss trening
Terapeutisk øvelse pluss sham action observasjonstrening
|
Deltakerne gjør en falsk observasjon før hver økt.
Deretter utfører de det terapeutiske treningsprogrammet på 6 økter i en periode på 2 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsstyrke
Tidsramme: Før programstart, midt i programmet (1 uke) og ved slutten av programmet (2 uker)
|
Maksimalt respirasjonstrykk (i H2O centimeter)
|
Før programstart, midt i programmet (1 uke) og ved slutten av programmet (2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometriske parametere
Tidsramme: Før programstart, midt i programmet (1 uke) og ved slutten av programmet (2 uker)
|
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund FEV1 (i liter/sekund) og tvunget ekspirasjonsvolum FVC (i liter/sekund) oppnådd fra en spirometri
|
Før programstart, midt i programmet (1 uke) og ved slutten av programmet (2 uker)
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Før programstart, midt i programmet (1 uke) og ved slutten av programmet (2 uker)
|
5 ganger sitt-å-stå-test (i sekunder)
|
Før programstart, midt i programmet (1 uke) og ved slutten av programmet (2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-FIS-2731776-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .