Effets de la pratique mentale et de l'exercice thérapeutique chez les fumeurs légers
19 décembre 2023 mis à jour par: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
Effets de la pratique mentale et de l'exercice thérapeutique chez les fumeurs légers : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de connaître les effets qui ajouteraient une pratique mentale basée sur l'observation de l'action à un programme d'exercices thérapeutiques chez les jeunes fumeurs légers.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l'observation des actions avant la mise en œuvre d'un programme d'exercices thérapeutiques améliore la réponse à celui-ci sur les variables respiratoires, de force et de fonction musculaire.
Les participants seront affectés à l'un des 2 groupes d'étude :
G1) Exercice thérapeutique plus formation à l'observation des actions (n = 20) G2) Exercice thérapeutique plus formation à l'observation des actions simulées (n = 20)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francisco Martinez Arnau, PhD
- Numéro de téléphone: 51227 0034963983853
- E-mail: francisco.m.martinez@uv.es
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Universitat de València
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Contact:
- Francisco
- Numéro de téléphone: 51227 0034963983853
- E-mail: francisco.m.martinez@uv.es
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Avait un indice de paquet par an <5 (indice de tabagisme léger).
Critère d'exclusion:
Ceux qui ont présenté :
- une pathologie respiratoire,
- maladie cardiaque, systématique ou métabolique,
- antécédents de chirurgie récente,
- fracture vertébrale,
- ou des troubles ostéoarticulaires de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Observation d'action et exercice
Exercice thérapeutique et formation à l'observation des actions
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Les participants font une observation des actions liées à la formation qu'ils vont réaliser avant chaque séance.
Par la suite, ils effectuent le programme d'exercices thérapeutiques de 6 séances sur une période de 2 semaines.
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Comparateur factice: Observation fictive et exercice
Exercice thérapeutique et formation à l'observation des actions factices
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Les participants font une fausse observation avant chaque séance.
Par la suite, ils effectuent le programme d'exercices thérapeutiques de 6 séances sur une période de 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force respiratoire
Délai: Avant le début du programme, au milieu du programme (1 semaine) et à la fin du programme (2 semaines)
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Pressions respiratoires maximales (en centimètres H2O)
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Avant le début du programme, au milieu du programme (1 semaine) et à la fin du programme (2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres spirométriques
Délai: Avant le début du programme, au milieu du programme (1 semaine) et à la fin du programme (2 semaines)
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde VEMS (en litres/seconde) et volume expiratoire forcé FVC (en litres/seconde) obtenus à partir d'une spirométrie
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Avant le début du programme, au milieu du programme (1 semaine) et à la fin du programme (2 semaines)
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Fonction physique
Délai: Avant le début du programme, au milieu du programme (1 semaine) et à la fin du programme (2 semaines)
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5 fois test assis-debout (en secondes)
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Avant le début du programme, au milieu du programme (1 semaine) et à la fin du programme (2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-FIS-2731776-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .