Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mental praksis og terapeutisk træning hos milde rygere

19. december 2023 opdateret af: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

Effekter af mental praksis og terapeutisk træning hos milde rygere: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om de virkninger, som ville tilføje mental praksis baseret på handlingsobservation til et terapeutisk træningsprogram hos unge milde rygere.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om observation af handlinger forud for implementeringen af ​​et terapeutisk træningsprogram forbedrer responsen på det på respiratoriske, styrke- og muskelfunktionsvariabler.

Deltagerne vil blive tildelt en af ​​2 studiegrupper:

G1) Terapeutisk øvelse plus observationstræning til handling (n=20) G2) Terapeutisk øvelse plus observationstræning i falsk handling (n=20)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Havde et indeks pr. år på <5 (mildt rygeindeks).

Ekskluderingskriterier:

Dem der præsenterede:

  • en respiratorisk patologi,
  • hjertesygdomme, systematiske eller metaboliske sygdomme,
  • historie med nylig operation,
  • hvirvelbrud,
  • eller osteoartikulære lidelser i rygsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Handlingsobservation plus motion
Terapeutisk øvelse plus aktionsobservationstræning
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk træningsprogram plus aktionsobservationstræning
Deltagerne foretager en observation af handlinger relateret til den træning, de skal udføre før hver session. Efterfølgende udfører de det terapeutiske træningsprogram på 6 sessioner i en periode på 2 uger.
Sham-komparator: Sham observation plus motion
Terapeutisk øvelse plus sham action observationstræning
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk træningsprogram plus sham action observationstræning
Deltagerne foretager en falsk observation før hver session. Efterfølgende udfører de det terapeutiske træningsprogram på 6 sessioner i en periode på 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk styrke
Tidsramme: Før programmets start, midt i programmet (1 uge) og i slutningen af ​​programmet (2 uger)
Maksimalt åndedrætstryk (i H2O centimeter)
Før programmets start, midt i programmet (1 uge) og i slutningen af ​​programmet (2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometriske parametre
Tidsramme: Før programmets start, midt i programmet (1 uge) og i slutningen af ​​programmet (2 uger)
Forceret udåndingsvolumen i første sekund FEV1 (i liter/sekund) og forceret udåndingsvolumen FVC (i liter/sekund) opnået fra en spirometri
Før programmets start, midt i programmet (1 uge) og i slutningen af ​​programmet (2 uger)
Fysisk funktion
Tidsramme: Før programmets start, midt i programmet (1 uge) og i slutningen af ​​programmet (2 uger)
5 gange sit-to-stå test (i sekunder)
Før programmets start, midt i programmet (1 uge) og i slutningen af ​​programmet (2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-FIS-2731776-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk træningsprogram plus aktionsobservationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner