- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06123598
Mielenterveyden ja terapeuttisen harjoituksen vaikutukset lievillä tupakoitsijoilla
Mielenharjoittelun ja terapeuttisen harjoituksen vaikutukset lievillä tupakoitsijoilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa vaikutuksista, jotka lisäisivät toiminnan havainnointiin perustuvaa henkistä harjoittelua terapeuttiseen harjoitusohjelmaan nuorilla lievästi tupakoivilla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, parantaako toimintojen tarkkailu ennen terapeuttisen liikuntaohjelman toteuttamista siihen reagointia hengitys-, voima- ja lihastoiminnan muuttujiin.
Osallistujat määrätään johonkin kahdesta opintoryhmästä:
G1) Terapeuttinen harjoitus ja toiminnan havainnointikoulutus (n=20) G2) Terapeuttinen harjoitus sekä näennäisen toiminnan havainnointikoulutus (n=20)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Universitat de València
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Pakkauksen vuosiindeksi oli <5 (lievä tupakointiindeksi).
Poissulkemiskriteerit:
Esittelijät:
- hengityselinten patologia,
- sydänsairaus, systemaattinen tai metabolinen sairaus,
- viimeaikainen leikkaushistoria,
- nikamamurtuma,
- tai selkärangan alueen nivelhäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailu ja harjoitus
Terapeuttinen harjoitus sekä toiminnan tarkkailukoulutus
|
Osallistujat tekevät havainnon koulutukseen liittyvistä toimista ennen jokaista istuntoa.
Myöhemmin he suorittavat terapeuttisen harjoitusohjelman, joka koostuu 6 istunnosta 2 viikon aikana.
|
|
Huijausvertailija: Huijaava havainto plus harjoitus
Terapeuttinen harjoitus sekä näennäisen toiminnan tarkkailukoulutus
|
Osallistujat tekevät näennäisen havainnon ennen jokaista istuntoa.
Myöhemmin he suorittavat terapeuttisen harjoitusohjelman, joka koostuu 6 istunnosta 2 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen voimakkuus
Aikaikkuna: Ennen ohjelman alkua, ohjelman puolivälissä (1 viikko) ja ohjelman lopussa (2 viikkoa)
|
Maksimihengityspaineet (H2O senttimetreinä)
|
Ennen ohjelman alkua, ohjelman puolivälissä (1 viikko) ja ohjelman lopussa (2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometriset parametrit
Aikaikkuna: Ennen ohjelman alkua, ohjelman puolivälissä (1 viikko) ja ohjelman lopussa (2 viikkoa)
|
Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus FEV1 (litraa/sekunti) ja pakotettu uloshengityksen tilavuus FVC (litraa/sekunti) saatu spirometriasta
|
Ennen ohjelman alkua, ohjelman puolivälissä (1 viikko) ja ohjelman lopussa (2 viikkoa)
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen ohjelman alkua, ohjelman puolivälissä (1 viikko) ja ohjelman lopussa (2 viikkoa)
|
5 kertaa istu-seisomatesti (sekunneissa)
|
Ennen ohjelman alkua, ohjelman puolivälissä (1 viikko) ja ohjelman lopussa (2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-FIS-2731776-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .