Effekter av mental träning och terapeutisk träning hos milda rökare
24 mars 2025 uppdaterad av: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
Effekter av mental träning och terapeutisk träning hos milda rökare: en randomiserad kontrollerad prövning
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna som skulle lägga till mental träning baserad på handlingsobservation till ett terapeutiskt träningsprogram hos unga milda rökare.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om observation av åtgärder före genomförandet av ett terapeutiskt träningsprogram förbättrar svaret på det på andnings-, styrka och muskelfunktionsvariabler.
Deltagarna kommer att tilldelas en av två studiegrupper:
G1) Terapeutisk träning plus observationsträning för action (n=20) G2) Terapeutisk träning plus observationsträning för skenhandling (n=20)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- Hade ett pack per år index på <5 (milt rökindex).
Exklusions kriterier:
De som presenterade:
- en andningspatologi,
- hjärtsjukdom, systematisk eller metabolisk sjukdom,
- historia av nyligen operation,
- kotfraktur,
- eller osteoartikulära störningar i ryggraden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handlingsobservation plus träning
Terapeutisk träning plus handlingsobservationsträning
|
Deltagarna gör en observation av åtgärder relaterade till träningen de ska utföra före varje pass.
Därefter utför de det terapeutiska träningsprogrammet på 6 sessioner under en period av 2 veckor.
|
|
Sham Comparator: Sham observation plus träning
Terapeutisk träning plus observationsträning för skenhandling
|
Deltagarna gör en skenobservation före varje session.
Därefter utför de det terapeutiska träningsprogrammet på 6 sessioner under en period av 2 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsstyrka
Tidsram: Innan programstart, mitt i programmet (1 vecka) och i slutet av programmet (2 veckor)
|
Maximalt andningstryck (i H2O centimeter)
|
Innan programstart, mitt i programmet (1 vecka) och i slutet av programmet (2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometriska parametrar
Tidsram: Innan programstart, mitt i programmet (1 vecka) och i slutet av programmet (2 veckor)
|
Forcerad utandningsvolym i den första sekunden FEV1 (i liter/sekund) och forcerad utandningsvolym FVC (i liter/sekund) erhållen från en spirometri
|
Innan programstart, mitt i programmet (1 vecka) och i slutet av programmet (2 veckor)
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Innan programstart, mitt i programmet (1 vecka) och i slutet av programmet (2 veckor)
|
5 gånger sitt-och-stå-test (i sekunder)
|
Innan programstart, mitt i programmet (1 vecka) och i slutet av programmet (2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Första postat (Faktisk)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-FIS-2731776-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .