Efectos de la práctica mental y el ejercicio terapéutico en fumadores leves
24 de marzo de 2025 actualizado por: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia
Efectos de la práctica mental y el ejercicio terapéutico en fumadores leves: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos que añadiría la práctica mental basada en la observación de la acción a un programa de ejercicio terapéutico en jóvenes fumadores leves.
La principal cuestión que pretende responder es si la observación de acciones previas a la implementación de un programa de ejercicio terapéutico mejora la respuesta al mismo sobre variables respiratorias, de fuerza y de función muscular.
Los participantes serán asignados a uno de 2 grupos de estudio:
G1) Ejercicio terapéutico más entrenamiento de observación de la acción (n=20) G2) Ejercicio terapéutico más entrenamiento de observación de la acción simulada (n=20)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Valencia, España, 46010
- Universitat de Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Tenía un índice de paquete por año <5 (índice de tabaquismo leve).
Criterio de exclusión:
Quienes presentaron:
- una patología respiratoria,
- enfermedad cardíaca, sistemática o metabólica,
- historia de cirugía reciente,
- fractura vertebral,
- o trastornos osteoarticulares de la zona de la columna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Observación de acción más ejercicio.
Ejercicio terapéutico más entrenamiento de observación de la acción.
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Los participantes realizan una observación de acciones relacionadas con el entrenamiento que van a realizar antes de cada sesión.
Posteriormente realizan el programa de ejercicio terapéutico de 6 sesiones en un periodo de 2 semanas.
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Comparador falso: Observación simulada más ejercicio.
Ejercicio terapéutico más entrenamiento de observación de acciones simuladas.
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Los participantes hacen una observación simulada antes de cada sesión.
Posteriormente realizan el programa de ejercicio terapéutico de 6 sesiones en un periodo de 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza respiratoria
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa, a mitad del programa (1 semana) y al final del programa (2 semanas)
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Presiones respiratorias máximas (en centímetros de H2O)
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Antes del inicio del programa, a mitad del programa (1 semana) y al final del programa (2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros espirométricos
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa, a mitad del programa (1 semana) y al final del programa (2 semanas)
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo FEV1 (en litros/segundo) y volumen espiratorio forzado FVC (en litros/segundo) obtenidos de una espirometría
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Antes del inicio del programa, a mitad del programa (1 semana) y al final del programa (2 semanas)
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Función física
Periodo de tiempo: Antes del inicio del programa, a mitad del programa (1 semana) y al final del programa (2 semanas)
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Prueba de 5 veces sentarse y levantarse (en segundos)
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Antes del inicio del programa, a mitad del programa (1 semana) y al final del programa (2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-FIS-2731776-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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