- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06123598
Эффекты умственной практики и терапевтических упражнений у курильщиков с легкой степенью курения
Эффекты умственной практики и терапевтических упражнений у легких курильщиков: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — узнать о последствиях добавления умственной практики, основанной на наблюдении за действиями, к программе терапевтических упражнений для молодых курильщиков с легкой степенью курения.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, улучшает ли наблюдение за действиями до реализации программы лечебных упражнений реакцию на нее по переменным дыхания, силы и мышечной функции.
Участники будут распределены в одну из 2 учебных групп:
G1) Лечебная физкультура плюс тренировка наблюдения за действием (n=20) G2) Лечебная физкультура плюс тренировка наблюдения за имитацией действия (n=20)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Индекс пачки в год <5 (индекс легкого курения).
Критерий исключения:
Те, кто представил:
- респираторная патология,
- сердечно-сосудистые, системные или метаболические заболевания,
- история недавних операций,
- перелом позвоночника,
- или костно-суставные нарушения области позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдение за действиями плюс упражнения
Лечебная физкультура плюс тренировка наблюдения за действиями
|
Перед каждым занятием участники наблюдают за действиями, связанными с тренировкой, которую они собираются выполнить.
В дальнейшем выполняют программу лечебной физкультуры из 6 занятий в течение 2 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация наблюдения плюс упражнения
Лечебные упражнения плюс обучение наблюдению за имитацией действий
|
Перед каждым занятием участники проводят имитацию наблюдения.
В дальнейшем выполняют программу лечебной физкультуры из 6 занятий в течение 2 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхания
Временное ограничение: До начала программы, в середине программы (1 неделя) и в конце программы (2 недели)
|
Максимальное дыхательное давление (в сантиметрах H2O)
|
До начала программы, в середине программы (1 неделя) и в конце программы (2 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрические параметры
Временное ограничение: До начала программы, в середине программы (1 неделя) и в конце программы (2 недели)
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду ОФВ1 (в литрах/секунду) и объем форсированного выдоха ФЖЕЛ (в литрах/секунду), полученные с помощью спирометрии.
|
До начала программы, в середине программы (1 неделя) и в конце программы (2 недели)
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: До начала программы, в середине программы (1 неделя) и в конце программы (2 недели)
|
5-кратный тест «сидя-стоя» (в секундах)
|
До начала программы, в середине программы (1 неделя) и в конце программы (2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-FIS-2731776-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .